利普卓奥拉帕利中国获批第三个适应症：BRCA突变去势抵抗性前列腺癌

　　2021年06月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准Lynparza（利普卓，olaparib，奥拉帕利片剂）新的适应症：作为一种单药疗法，用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型激素疗法[阿比特龙，恩杂鲁胺]）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。BRCA突变是同源重组修复（HRR）基因突变的一个亚群。

　　在中国，Lynparza奥拉帕利已获批3个适应症：

　　（1)铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；

　　（2)携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　结果显示，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）相比，Lynparza在BRCA1/2突变的mCRPC男性患者中显著改善了放射学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。

　　具体数据为：在BRCA1/2突变的mCRPC患者中，与Xtandi或Zytiga相比，Lynparza：

　　（1）将疾病进展或死亡风险降低了78%（HR=0.22，p＜0.0001）、rPFS显著延长（中位数：9.8个月 vs 3.0个月）；

　　（2）将死亡风险降低37%（HR=0.63）、OS显著延长（中位数：20.1个月 vs 14.4个月）。

　　奥拉帕利的价格：价格是24790元/盒（150mg/56片/盒），每月需要2盒左右。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。奥拉帕利的报销条件：限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。