KEYNOTE-522过堂

IA1分析结果显示,Pembro+化疗组的pCR率达到64.8%,而对照组仅为51.2%,绝对差异达13.6%,P=0.00055。

其他方式定义pCR的结果显示,ypT0ypN0:两组pCR率分别为59.9%和45.3%,绝对差异14.5%;ypT0/Tis:两组pCR率分别为68.6%和53.7%,绝对差异14.8%。

IA2分析结果显示,Pembro+化疗组的pCR率64.0%,对照组为54.7%,绝对差异9.2%,P=0.00221。

IA3分析结果显示,Pembro+化疗组的pCR率63.0%,对照组为55.6%,绝对差异7.5%。

亚组分析显示,根据淋巴结状态、肿瘤大小、卡铂用药方案、年龄等进行分层,均提示帕博利珠单抗+化疗组的pCR率更优。

IA2时EFS分析,结果显示Pembro+化疗组与安慰剂+化疗组18个月的EFS率分别为91.3%和85.3%。

IA3时EFS分析,结果显示Pembro++化疗组与安慰剂+化疗组27个月的EFS率分别为86.6%和76.4%。

Merck Sharp & Dohme Presentations for the February 9, 2021 Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

FDA Presentations for the February 9, 2021 Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee

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