钟睒睒之后,9价HPV疫苗,能再造一个中国首富吗?

  • 万泰生物的钟睒睒把“水”装进了疫苗瓶,成为了2021年中国首富。

  • 智飞生物的蒋仁生多年前因代理默沙东疫苗,一举从国内二线小疫苗企业成长为A股医药行业市值前三的龙头企业,成为《2021胡润百富榜》医药行业排名第二的人物。

  • 上半年,整体疫苗行业在284家医药制造业上市药企中营收、净利增长最快,康希诺、沃森、万泰、智飞无一不是挣得盆满钵满。

  • 10月以来,上市药企不断公布三季度报,作为国内第六个拿到新冠疫苗上市“通行证”的康泰生物仅第三季度单季度营收、净利远远超过了上半年总和。

以上信息中,无论是人物还是企业无疑都在向我们传达一个信息:“疫苗好、新冠疫苗更好”。但随着世界疫情逐渐得到控制,默沙东小分子新冠口服药物不断冲击新冠疫苗市场,可以预见在接下来的3-10年内新冠疫苗很难再保证如此高的贡献比。

那么接棒新冠疫苗的下一个“疫苗之星”又会是谁?或许颇具时代意义的9价HPV疫苗更能成为“顶流”。

其实,无论是2价、4价还是9价在国内甚至全世界目前均处于一针难求的状态,如果说住房与汽车摇号的情况还仅存于上海、北京等超一线城市,那么HPV疫苗中的9价型接种摇号情况就是全国普遍存在的现象。

众多小姐姐们对于9价HPV疫苗的国产替代问题也是颇为上心,其翘首以盼的心情广泛散布于国内各大论坛,甚至有人调侃“老娘能等,但是老娘的年龄等不了,国产疫苗再不上市,就只有给我女儿提前准备了”。

诚然,据有关资料显示,9价相比其他型号的HPV疫苗之所以更加火爆,最重要的原因在于其能覆盖90%以上引起宫颈癌的病毒,大大降低了适龄女性的患癌风险,作为目前唯一一种可预防肿瘤的药物,诞生之初就已是划时代意义的产物,9价HPV疫苗也是所有HPV疫苗中市场份额最大、最受小姐姐青睐的品种。

但另一方面,由于全世界目前仅有默沙东一家公司有生产9价HPV疫苗,却需要面对全世界上亿小姐姐的需求,就算是默沙东这样的世界龙头也只能“有心无力”,同时也极大地限制了人类健康的普及化。有关机构预测,以目前的市场规模划分,超100亿的份额默沙东目前仅仅占有了不足10%,剩下的绝大部分市场也只能依靠未来的本土企业瓜分。

目前,国内9价HPV疫苗最快研发进度处于临床III期,处于该阶段的企业有4家,分别是博唯生物、万泰生物、康乐卫士及瑞科生物,而在III期以前的疫苗企业虽多,但也大概率与“头奖”失之交臂。

注:目前,康乐卫士9价HPV疫苗已进入III期临床试验,首例受试者于2020年12月5日成功入组。

而在4家研发进度最前端的4家企业中,最有希望争夺“首发”阵容的唯有博唯生物与万泰生物两家。

首先,作为今年4月率先进入临床III期的博唯生物,其技术上主要依靠其核心基因工程重组蛋白VLP疫苗开发技术平台,不同于传统的单体重组蛋白制品,病毒样颗粒是数百个单体分子的聚集体,大小从十纳米到上百纳米,分子量是普通蛋白的数百倍乃至数千倍。VLP疫苗的免疫原性相较于传统灭活疫苗、减毒疫苗、多肽疫苗等都强许多,而且VLP疫苗中不含有病毒的遗传物质--核酸,因此在使用的安全性方面更有保障。该技术能应用在癌症和新型传染病预防性疫苗的项目研发中,包括宫颈癌疫苗、肠道病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多种生物制品。

2016年,专设子公司“重庆博唯佰泰”负责9价HPV疫苗相关工作的推进,目前正处于重组HPV疫苗等项目的产业化建设工作中,同时管线上除HPV疫苗以外,还有肠道病毒疫苗、呼吸道合疱病毒疫苗、水痘疫苗以及前列腺癌疫苗等重磅项目,进程也在稳步推进中。

其次,作为首个国产二价HPV疫苗的落地主体,万泰生物“2价HPV疫苗”2020年实现收入6.9亿元,占疫苗板块总营收的97.3%,占公司总营收的29.4%(5月正式投产),2021年上半年业绩同样也实现了大幅增长。

2020年9月,万泰生物9价HPV疫苗正式进入临床III期,如果按照疫苗临床试验普遍周期预估,万泰生物9价HPV疫苗3-4年或将能够上市,根据之前万泰生物35亿元定增预案与通过了世界卫生组织(WHO)的预认证的消息判断,万泰生物药已开始全面扩充9价HPV的设计产能与HPV整体管线的全球布局进度。

可以说,核酸检测业务与2价HPV疫苗真正让万泰生物走上了巅峰,历经18年研发的二价HPV疫苗终究没让钟睒睒失望,而尝到了甜头的钟睒睒也势必不会放弃“9价HPV疫苗”的首发地位。

不出意外,未来3年内博唯生物与万泰生物就“9价HPV疫苗”的竞争将更趋于白热化,而对于未上市的博唯生物势必也将在“9价HPV疫苗”上市之前争夺更多资本市场力量,最后的结果是钟睒睒继续蝉联首富?还是博唯生物等后者居上,或许唯有时间才能证明。

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