恒瑞核心品种「盐酸右美托咪定注射液」获FDA批准上市

据医药魔方向知情人士了解到的消息，恒瑞已经收到FDA的信函，「盐酸右美托咪定注射液」200μg/2ml 的ANDA已经被FDA正式批准（ANDA号209065）。该知情人士同时透露，「盐酸右美托咪定注射液」也是恒瑞2016年销售额最高的品种。

右美托咪定为α2-肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感和抗焦虑作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用，临床上主要用于气管内插管行呼吸机治疗患者的镇静，围术期麻醉合并用药及有创检查或治疗时的镇静。

国内目前的「盐酸右美托咪定注射液」生产厂家只有恒瑞医药、恩华药业、辰欣药业、国瑞药业4家。今年2月底发布的2017年国家医保目录已将「盐酸右美托咪定注射液」增补为医保乙类品种。

来源：医药魔方数据库

「盐酸右美托咪定注射液」是2017年以来恒瑞第3个获得FDA批准的ANDA品种。美国市场其他获批生产「盐酸右美托咪定注射液」的厂家包括Hospira、Mylan、Par、Akorn、Sun、Sandoz、Actavis等。

截至目前，恒瑞共有9个品种的ANDA获得FDA批准。

恒瑞获批的ANDA品种

除此之外，恒瑞后续预计还有地氟烷、卡培他滨、磺达肝癸钠等品种的ANDA在2018年获得FDA批准，为恒瑞带来更扎实的国际化产品管线。