新年开门大吉!免疫药物Opdivo又下一城,治疗晚期难治复发尿路上皮癌疗效佳!

2017年开年大吉,免疫治疗又传来喜讯。2017年2月2日,美国食品和药物管理局(FDA)授予加速批准nivolumab(OPDIVO,百时美施贵宝公司)治疗含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性移行细胞癌患者或或含铂新辅助治疗12个月内疾病进展的尿路上皮癌患者。

该批准是基于一项单臂临床研究,该研究收录了270例含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性移行性尿路上皮癌患者或或含铂新辅助治疗12个月内疾病进展的尿路上皮癌患者,采用nivolumab 3mg/kg,每2周/次,直到疾病进展或不可接受的毒性。结果显示,客观缓解率达到19.6%,其中7例患者完全缓解,46例患者达到部分缓解。预估中位疗效反应时间为是10.3个月。

最常见的不良反应(≥20%的患者出现)是疲劳,肌肉骨骼疼痛,恶心,食欲下降。不良反应导致17%的患者停药。

Opdivo自2015年年底批准用于癌症治疗后,一路斩将,迄今已拿下6个癌肿的批准使用权。另外在结直肠癌的NCCN指南中也获得重要治疗地位。

免疫治疗为传统治疗失败的肿瘤患者提供了新的治疗方法,对治疗后期束手无策的患者提供了新的治疗通道,延缓患者生存时间。同时免疫治疗相比化疗对身体的损伤较少,能一定程度恢复患者的体质状态,为后期的再次放化疗等治疗提供条件。晚期的患者确实可适当采用。

另外,从整体药研布局来看,Opdivo在各癌肿中都进行着相关的临床试验,越来越多的癌肿获得了免疫治疗的批准。相信不久的未来,免疫治疗也会像放化疗一样成为肿瘤患者的常规治疗之法。目前我们平台也帮助很多患者接受了正规的免疫治疗,涉及肺癌、胃癌、结直肠癌、头颈鳞癌、肉瘤等患者,部分患者疗效甚佳,衷心希望免疫治疗能为患者朋友带来更多的治疗曙光。最后恭祝大家新春快乐,2017平安康顺!

新药小助手

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