默沙东:守望2016!

全球第四大药企默沙东的2015年并不算完美,2016年初股价下跌了9.3%,而同期纽约证券交易所ARCA医药指数下降了1.5%。但是默沙东CEO Kenneth Frazier仍对公司在2016年的表现持乐观态度。

据媒体透露,Frazier在高盛全球健康大会上的发言显示其对默沙东的丙肝药物仍然很有信心。美国目前大约有320万丙肝患者,全球大约有1.5亿丙肝患者,尽管超高治愈率和越来越短的治疗周期让丙肝药物市场迅速趋于饱和,但Frazier认为:“丙肝市场太大了,默沙东的丙肝药物不劣于Harvoni,即便晚于Gilead和AbbVie的产品上市也很有前景”。

默沙东的口服“鸡尾酒”丙肝疗法Grazoprevir/Elbasvir(MK-5172/MK-8742)曾在2015年2月初被FDA取消突破性药物资格,但2015年4月又在基因4型和合并终末期肾病基因1型丙肝这两个适应症上获得了突破性药物资格,PDUFA预定审批日期是2016/1/28。

除了丙肝药物之外,Frazier对自己的PD-1单抗药Keytruda也十分乐观,预期年销售峰值将达50亿美元。Keytruda在2015/12/18被FDA批准扩大了在黑色素瘤领域的适应症,无论BRAF是否存突变,Keytruda都可以作为一线疗法,这一点领先BMS的Opdivo(一线治疗仅可用于BRAF野生型黑色素瘤)。此外,Keytruda还被批准用于治疗PD-L1阳性NSCLC,默沙东还计划开发Keytruda用于其他30种癌症。瑞士信贷银行的分析师预测肿瘤免疫治疗的市场会达到420亿美元, Keytruda会是默沙东的重磅资产。

在糖尿病领域,Januvia/Janumet(西格列汀/西格列汀二甲双胍)仍在市场占有主导地位,2015年前9个月的销售额是45.67亿美元,预计2020年仍可实现69亿美元的销售收入。不过礼来/勃林格的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)凭借明确的心血管获益正在捕获医生和患者的心。默沙东的市场份额也受到影响,根据蒙特利尔银行分析师Alex Arfaei的分析,Januvia的全球销售额将以2%~4%的幅度逐年递减,因为越来越多的新确诊高心血管风险糖尿病患者会以Jardiance作为初始治疗药物,一些正在接受Januvia治疗的高心血管风险糖尿病患者也更改了处方。

Evercore ISI分析师Mark Schoenebaum认为:“SGLT2抑制剂类降糖药的市场份额可能会在3~6内超过DPP-4抑制剂”。尽管证明心血管获益的EMPA-REG OUTCOME结果让Jardiance在2020年的销售额预期从14亿美元暴涨至52亿美元,但大多分析人士认为Januvia仍会在口服降糖药市场占有主导地位。

令投资人感到担忧的还包括仿制药对默沙东降脂药Zetia(依折麦布)的冲击。Zetia是默沙东销售额第2高的药物,2013年26.58亿美元,2014年26.5亿美元,2015年前9个月18.36亿美元,在美国市场的专利保护将在2017年到期,但仿制药2016年底就可能上市。Frazier表示:“默沙东将通过并购和扩充管线产品保持在降脂药市场的竞争力,2016年我会密切关注这个领域的交易机会”。坊间流传,默沙东有意收购Relypsa公司以获得其重磅高钾血症药物patiromer。

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