本草聚焦 | 走出国门的中药们

近年来，中医药如何“走出去”的话题逐渐成为人们关注的焦点。随着疫情的发展，中药及中成药逐渐被世界知晓。但由于国外医药法律尚未承认中医药的科学性，目前中药汤剂还无法在国外医院内使用，中国捐赠的中药多用于国外的华人社区和医护人员的预防性用药。

文：本草团队（bencaotoutiao）

欧洲药典委中药委员会前主席、德国药典委员会生药部门主席Gerhard Franz也表示，质量参差不齐是中药进口到欧洲的主要问题，此外，活性成分药理学不够，对于中药没有专门的法规，具有法律约束性的质量标准不多，都是对中药材注册不利的因素。

这些中药走向世界

19年，上海中医药大学发布消息称，国际标准化组织（ISO）正式发布了《中医药-板蓝根药材》国际标准。

在此之后，很多中医药材相继通过了国际标准化组织的标准。据悉，新出台的国际标准适用对象为板蓝根药材，而并非我们随手买到的板蓝根药品。我国中药出口以中药饮片为主，据《2017年中国医药产业国际化蓝皮书》显示，从2016年中药类出口细分类别来看，以粗加工的提取物和中药饮片为主，占我国中药出口额的85%以上。此次板蓝根药材制定国际标准，也有利于板蓝根中药饮片的出口。

早在2017年8月，广州香雪制药的板蓝根颗粒(凡诺华缓解感冒和流感颗粒剂)曾获得英国药品监督管理机构(MHRA)批准上市，成为首个在英国以治疗感冒为主要适应症获批上市的中成药。

2016年，天士力复方丹参滴丸成为全球首个圆满完成美国FDA三期临床试验的复方中药。2018年12月，天士力再度发布公告称，其将按照美国食品药品监督管理局（FDA）要求，在美国地区启动一项多中心、双盲、随机对照的临床试验，再次验证T89治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性。

新冠疫情期间，在向伊拉克和意大利进行医疗援助时，我国分别提供了12万盒和10万盒连花清瘟胶囊。目前，泰国已经给连花清瘟胶囊颁布了销售许可证，法国也准备将连花清瘟应用于新冠肺炎治疗的临床研究。

多种中药材被收入国外药典

据统计，美国已将丹参、五味子、薏苡仁、桂枝、红参、金银花、何首乌、三七、灵芝等几十个中药品种的质量标准收载到《美国药典》，此外还有众多中药品种正在接受美国药典的复合与审定；穿心莲、积雪草、肉桂、青蒿、灵芝等中药材更是被收入美国膳食补充剂法典。

欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头，欧洲药典在2008年专门成立中药委员会，依此标准规范中药材和中成药在欧洲的销售和使用。2016年五月，已有66种中药材进入欧洲药典。截止到2020年，人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等几百种中药材一并收录入欧洲药典。

此外，我国还与欧盟达成协议，共同研究起草《本草专论》。