如何找到适合自己的临床新药？ | 肺腾讲堂
找到适合自己的临床新药，对于大多数刚刚患病的患者或者临时找资料的家属来说，这是一个几乎不可能完成的任务，没有医学基础知识的人完全可以把临床试验的筛选条件当做天书来看，等到在病友圈里一通摸爬滚打之后发现很多免费获得治疗的机会都错过去了。今天，我们来学一学……呃，不，我先直接把可以报名获取临床新药的患者条件列出来，如果你真的不想学太多，后面的工作可以直接交给肺腾助手帮你搞定。
以下人员可以上榜：
还未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者；
化疗已耐药或不耐受的广泛期小细胞肺癌患者。
还未治疗的局部晚期、晚期EGFR突变患者；
EGFR一/二代耐药后查到T790M突变的患者；
EGFR 20插入突变的晚期患者；
EGFR 三代药耐药后出现C797S突变的患者；
EGFR 靶向药耐药后出现MET扩增的患者；
EGFR突变/ALK融合，靶向治疗耐药且未经化疗的非鳞癌患者；
还未接受过治疗的或者治疗的失败的原发MET扩增/MET14跳跃突变患者；
还未接受过治疗的或者治疗的失败的原发HER-2变异患者；
还未接受过治疗的原发ALK融合患者；
化疗或克唑替尼耐药后未使用其他ALK靶向药的ALK融合患者；
化疗或克唑替尼耐药后的ROS1融合患者可报名；
经标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的NTRK融合患者；
经标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的BRAF V600突变患者。
还未接受过治疗的可根治性切除的Ⅱ-ⅢB期患者；
还未接受过治疗的可选择免疫治疗的晚期患者（是的，你没看错，免疫治疗不一定要自己花钱，PD-L1表达高更好，选择更多）；
标准治疗失败后或无法接受，未经免疫治疗，MSI-H或者dMMR或者TMB高的患者；
单纯化疗、同步或序贯放化疗后可进入维持治疗的患者；
还未接受过治疗的EGFR/ALK/ROS1野生型的可接受化疗的非鳞癌患者。
接下来我们详细说一下，看一个临床试验招募条件都看哪些。
总要搞清楚是招募小细胞还是非小细胞吧，需要着重说一下的是，非小细胞肺癌分为鳞癌、腺癌、大细胞、腺鳞癌等等，但是临床试验里不是这么分，病理要求分成三类：
（1）不区分，所有非小细胞肺癌都可以，只要别混合了小细胞成分就行；
（2）鳞癌，但是不要腺鳞混合型的；
（3）非鳞癌，包括腺癌、大细胞癌等，但是不能是腺鳞癌。腺鳞癌的患者只能报名不区分，所有非小细胞肺癌都可以，也就是病理要求里写非小细胞肺癌（NSCLC）的。
EGFR敏感型突变指的是EGFR 19外显子缺失突变或者21外显子L858R错义突变（点突变），其他这里不多说了，拿出之前的图，只提醒大家两件事：
（1）不仅看基因的名字，还要看变异类型。例如招募原发ALK融合患者，那么原发ALK点突变就参加不了。
（2）要求某基因野生型/阴性的意思是这个基因未发生驱动型变异。例如要求EGFR/ALK/ROS1野生型，见到ROS1非功能区点突变别怕，该报名就报，ROS1融合才是原发驱动型变异。
这个当然要注意，不过分期通常对于患者和家属来说很难搞懂，这里比较容易学会的就是有对侧肺、胸膜或者肺外其他脏器转移（不包括淋巴结）就是发生了远处转移（注意是远处不是远端），即Ⅳ期。
初治/一线/未经治疗，要求参加临床试验之前没有接受过任何抗肿瘤药物的治疗。术后辅助治疗后复发的是特殊情况，末次治疗后半年以上复发则不计算术后辅助治疗，半年内复发记为已进行一线治疗。
要求二线就是之前只进行过一套全身治疗方案的治疗，不论是化疗、靶向、免疫还是“跨界联合演出”。一个特殊情况就是双药化疗和之后的维持治疗（限原双药化疗中的一种药物）记为同一线。
由此类推，三线就是之前有两套治疗方案，四线就是之前有三套方案。
这个在试验介绍里一般是相对比较明确的，至少告诉你这个是针对哪个靶点的靶向药、哪个免疫检查点（PD-1/PD-L1/CTLA-4/TGF-β/S15等）的抑制剂、抗血管药、化疗药等。
只要是Ⅲ期临床试验就需要对照组，现在多数情况下也只有Ⅲ期临床试验才会有对照组（Ⅱ期也可以有，但是不常用），在肺癌药物治疗发展迅速的今天，除了维持治疗，我们几乎已经看不到安慰剂的对照组（以为自己和边上的人一样用药了，实际上没有药），对照组都是当前的标准治疗，可能是化疗也可能是靶向治疗，甚至帕博丽珠单抗（K药）都可以成为对照组药物（详见下文的临床试验全表）。
那么，补充一个小知识，每期临床试验都是做什么的呢？
Ⅰ期临床试验：也称临床药理和毒性作用试验期，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价获益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机双盲对照试验。
当前肺癌临床试验默认下限为年满18周岁，上限则各有不同，还有不设置上限的临床试验。
患者体力状态评分，由美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)制定，用0-5分别表示患者的活动状态做出评估，分数越低越好。
临床试验的要求一般是0-1分或0-2分。
（1）如无特殊规定，临床试验不收脑膜转移的患者，对于脑转移，绝大多数需要无症状或经治疗后稳定；