从肝肾论治围绝经期失眠的有效性评价及中医复方用药规律探析

研究目的(1)本课题通过对文献搜集、整理与统计分析,对从肝肾论治围绝经期失眠的随机对照研究进行全面系统的评价,同时对符合条件的研究进行分析比较,为客观评价从肝肾治疗围绝经期失眠的有效性及安全性提供可靠的循证医学依据。(2)通过对从肝肾治疗围绝经期失眠的方药进行数据挖掘,总结其用药规律,确认其治疗法则,从而指导临床辨证,为临床处方用药提供一定借鉴。研究方法(1)Meta分析:通过计算机检索中国知网(CNKI)、维普资讯中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库(CBM),万方医学数据库、Pubmed数据库,根据纳排标准筛选从肝肾论治围绝经期失眠的RCT研究。纳入文献后由研究者进行质量评价后通过建立数据库,提取资料后导入RevMan5.3软件进行Meta分析。(2)数据挖掘:通过计算机检索中国知网(CNKI)、维普资讯中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医学数据库、Pubmed数据库,根据纳排标准筛选从肝肾论治围绝经期失眠的中药复方文献,建立数据库,提取资料,对数据进行规范清洗和处理后,用SPSS Modeler 18.0及SPSS 25.0进行关联分析与聚类分析,对从肝肾论治围绝经期失眠的用药规律进行探究。研究结果(1)Meta分析:本次纳入文献研究11篇,治疗患者总数达888例,其中中药组456例,对照组432例。高质量文献1篇,余均为低质量文献。文献检验具有异质性,采用随机效应模型,漏斗图显示有发表偏倚。总有效率Meta分析差异有统计学意义(OR=4.01,95%CI[2.08,7.72],P<0.05);PSQI评分差异有统计学意义(OR=-2.63,95%CI[-3.78,-1.48],P<0.05);SPIEGEL 评分差异没有统计学意义(OR=-0.14,95%CI[-2.37,2.09],P>0.05);不良反应异质性检验结果显示P=0.49,I2=0%,提示各研究间没有异质性,选用固定效应模型。差异有统计学意义(OR=0.05,95%CI[0.02,0.11],P<0.05)。(2)数据挖掘:数据挖掘纳入45篇文献。去除重复方药后,共纳入38个复方。统计各复方使用药物后,使用频次大于10的中药分别是:

白芍、酸枣仁、山茱萸、甘草、柴胡、熟地黄、生地黄、当归、夜交藤、合欢皮、茯苓、知母、牡丹皮、郁金、龙骨、女贞子、山药。常用药类为补虚药、安神药及清热药;药物四气较高的是寒性药物,其次是平性、温性。甘味药物使用频次最多;苦味药物使用频次次之;咸味药物使用最少。药物入肝经者最多,其次为肾经、心经。使用关联规则分析后,药对白芍-酸枣仁的支持度和置信度最高,药组白芍-熟地黄、山茱萸支持度最高;通过聚类分析后可将核心药组归为5大类。研究结论从肝肾治疗围绝经期失眠临床疗效好且安全性较高,值得临床推荐。

临床从肝肾治疗围绝经期失眠时,常使用白芍、酸枣仁、熟地等中药,核心组方常使用六味地黄丸、二仙汤加减配合疏肝理气、清热泻火之品。...