重磅数据出炉!靶向联合化疗PFS延长近7个月!

对于肺癌患者,EGFR突变肯定不陌生。作为肺癌“黄金”靶点,EGFR已经呈现“三世同堂”的盛况。要知道,在没有靶向药的化疗时代,晚期肺癌患者的中位生存期只有一年左右,而现在,如果是使用三代靶向药奥西替尼,中位生存期将接近三年,简直是天壤之别。

现在在药物的排兵布阵上,我们通常把一代或二代靶向药物作为一线应用,后续再使用三代靶向药,或是进行化疗。这样的一个“线”式的治疗方案我们称为“序贯治疗”,也是临床上最常用的治疗方案。

但是既然靶向药物如此“优秀”,那要是再进行一个“面”的扩展,也就是最近火热的“联合治疗”,比如说在靶向治疗的基础上联合化疗,会不会更加锦上添花呢?近日,在《临床与转化科学》上发表的一项研究为我们答疑解惑。

埃克替尼联合化疗ORR达79.31%

PFS显著高于序贯组!

该试验共纳入了271例患者,随机分为联合组(58例)和序贯组(213例)。联合组接受一线埃克替尼(125 mg,tid,po)+培美曲塞+铂联合治疗,最多六个周期。序贯组一线接受埃克替尼(125 mg,tid,po)至疾病进展,然后进行二线培美曲塞化疗。患者均为EGFR突变的晚期NSCLC的患者(IIIB / IV期),为初治。

患者基线特征

结果显示,联合组PFS(无进展生存期)显著高于序贯组!PFS为 16.89 vs 9.9 个月,OS为 33.22 vs 26.47 个月(p <0.001)。联合组的ORR(客观缓解率)高达79.31%。

两组患者PFS曲线

两组患者OS曲线

安全性方面,联合组没有明显增加总体AE(不良事件)。主要不良事件为皮疹,中性粒细胞减少,恶心,贫血和血小板减少症。但是,我们观察到联合组的天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶(AST / ALT)升高显著高于序贯组,分别为 41.38% vs 20.19% 。

两组不良反应情况

联合治疗 优于 序贯治疗?

上述研究显示,埃克替尼联合化疗的PFS、OS、ORR与序贯组相比,均有获益。

众所周知,EGFR-TKI是EGFR突变的晚期肺癌患者的标准一线治疗方法。然而,大多数患者在EGFR-TKIs治疗约10-14个月后会出现获得性耐药。EGFR T790M突变是获得性耐药的最常见的机制,对于EGFR T790M突变的患者来说,三代奥西替尼显著有效。但是,没有EGFR T790M突变的患者仍然缺乏特异性药物,化疗仍是首选。

此次研究表明,联合疗法有较高的缓解率和较低的残留肿瘤负荷,减少了肿瘤细胞的多样性,降低了肿瘤细胞产生耐药的时间,从而延迟了获得性耐药的到来。甚至耐药的肿瘤负荷也处于较低水平,从而降低了因进展而死亡的风险,并使患者更有可能接受后续的治疗。

但是,同时我们发现,联合疗法的AST / ALT升高明显高于序贯治疗。这表明联合疗法的肝毒性更为明显,会加重肝脏代谢负担。因此在联合治疗前应仔细评估肝功能,对于肝评分差的患者应该谨慎使用。

展 望

除了靶向联合化疗,目前,还有更多关于“面”的研究正在展开,比如TKI联合抗血管、免疫联合疗法等等,将会有更多、更广泛的治疗方案,为不同需求的患者争取更好的治疗疗效和生活质量,让我们拭目以待。

END

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