使用PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗前要做哪些常规检查?药物如何配制及输注?

作者简介

邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生(qiulixinyisheng)”。

在International  Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇,累计影响因子约300 分,其中第一或并列第一作者SCI论文40篇,累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。

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中国大陆已上市的 PD-1 抑制剂共有 5 种,包括 2 种进口品种:纳武利尤单抗(Nivolumab, 商品名:欧狄沃/Opdivo)、帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达/Keytruda);3 种国产 品种:特瑞普利单抗(Toripalimab,商品名:拓益)、信迪利单抗(Sintilimab,商品名:达伯舒)与 卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,商品名:艾瑞卡)。

在使用PD-1之前需要做哪些常规检查呢?

1、详细的询问病史,包括有无自身免疫性疾病,器官特异性疾病,内分泌疾病和传染病;

2、影像学检查,根据肿瘤的侵犯部位,做CT检查,必要时头颅MRI检查;

3、血液学检查,包括血常规,血生化,血肿瘤指标,传染性疾病筛查;

4、皮肤检查 如果有免疫相关性皮肤疾病史,检查皮肤和粘膜。

5、甲状腺功能 TSH ,游离T3T4.;

6、肾上腺和垂体 肾上腺:血清皮质醇,垂体 TSH,游离T4.

7、肺部  氧饱和度(静息和活动时)高危患者需行肺功能检查;

8、心血管 对基线异常或有症状的患者定期复查;

9、骨骼肌肉 若无症状,不需要额外检查;

不同的PD-1该如何配制?

各种国内外上市的PD-1 抑制剂均不含防腐剂,原则上应现用现配。

1、O药的用法用量: 3mg/kg 静脉输注q2w。(简单来说就是两周使用一次,每次的使用剂量以60kg的人来计算,需要60*3=180mg)。0.9%NS(生理盐水)100ml+180mg输注至少60min。终浓度 1-10mg/ml。室温放置≤8h。2-8°≤24h。

2、K药的用法用量 2mg/kg 静脉输注q3w。(简单来说就是三周使用一次,每次的使用剂量以60kg的人来计算,需要60*2=120mg)。0.9%NS(生理盐水)120ml+120mg输注至少30min。终浓度 1-10mg/ml。室温放置≤6h。2-8°≤24h。

3、特瑞普利单抗的用法用量  3mg/kg 静脉输注q2w。(简单来说就是两周使用一次,每次的使用剂量以60kg的人来计算,需要60*3=180mg)。0.9%NS(生理盐水)100ml+180mg输注至少60min。终浓度 1-3mg/ml。室温放置≤8h。2-8°≤24h。

4、信迪利单抗的用法用量 200mg 静脉输注q3w。(简单来说就是三周使用一次,不管你的身高和体重多少,每次都用200mg)。0.9%NS(生理盐水)100ml+200mg输注至60min。终浓度 1.5-5.0mg/ml。室温放置≤6h。2-8°≤24h。

5、卡瑞丽珠单抗的用法用量 200mg 静脉输注q2w。(简单来说就是两周使用一次,不管你的身高和体重多少,每次都用200mg)。0.9%NS(生理盐水)100ml+200mg输注至少30min。室温放置≤6h。2-8°≤24h。

PD-1抑制剂相关的输注反应表现出一些固定的症状:如:发热、僵硬、瘙痒、低血压、胸部不适、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、喘息或心动过速,也包括需要紧急处理的过敏性反应。PD-1抑制剂相关输液反应发生率约为10%。其中大部分输液反应是轻微的,发生在首次输液期间。

PD-1 抑制剂类药物输注过程中应注意以下几点

①首次用药需有家属陪护;

②用药前以 0.9%NS 注射液建立有效静脉通道;

③选择合适的输液器,按滴注时间调节合适的滴注速度,嘱咐患者及家属不可自行调整滴速;

④护士全程定期巡视,检查输液管路和患者情况;

⑤若出现输液反应,应按照输液反应处理流程:轻度或中度输液反应在密切监测下可继续进行 治疗;可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药预防;重度输液反应,必须停止输液并永久停用;

⑥输注结束后用 0.9%NS 冲管;

⑦用药全程无需心电监护。

PD-1不良反应的发生时间?
不良反应发生率 发生部位 发生时间
≥10% 皮肤 大概3.5个月
≥10% 胃肠道 大概2个月
<10% 肝脏 大概2.5个月
<10% 大概3个月
<10% 内分泌 大概7个月
<10% 肾脏 大概4.5个月

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