可穿戴心音心电同步采集设备获批,闻心科技投身个人健康监测的星辰大海

现代医学始于听诊器。

医生可以通过听诊器辨别患者心脏杂音,从而判断心脏疾病。但听诊高度依赖医生的过往经验和专业水平,部分医生可能无法从中获得准确的信息。随着现代电子和超声技术发展,彩超的出现让我们更清楚地了解心脏和大血管的结构、功能。

如今,彩超和心电图是最常见的心脏检查项目。心电图主要看心脏速率及节律的问题,彩超是看心脏结构的问题。但当患者离开医院,回到日常生活中,大型的彩超、心电图设备就没有了“用武之地”。

可穿戴心音心电同步监测设备是他们的新选择,同步监测心音心电,全面反映心脏情况,而且便于使用、携带。闻心科技推出的“闻心小壹”就是这样一款产品,该产品已于2021年9月获国家药品监督管理局批准。

闻心科技是一家科技创新型企业,专注研发可穿戴医学传感器,并致力于提供基于移动互联网和人工智能的数据分析服务。2020年,该公司完成数千万元A轮融资,由本草资本独家投资。

  来自硅谷的跨界交叉团队,

攻克微型听诊器难题

当所在行业到达较成熟的阶段时,你是否有勇气换行,尝试新的领域?面对这个问题,闻心科技创始团队做出了肯定的回答。
创业的动机是过往经验的积累。公司CTO周宇欣博士曾在硅谷参与一项无创测量血糖的项目,公司CEO杜晓松长期与清华大学深圳研究院创始院长冯冠平保持联系,大家普遍认为针对个人的医学传感器很有前景。
“我们最初的想法是做一个微型听诊器,对心音信号进行数字化处理。数字听诊器得到的数据可以跟各种疾病数据模板进行比对,也可以跟患者自身的历史数据进行比对。当时我们都以为比较简单,就是一个录音机来采集人体心音数据,但实际做起来就发现比较难,我们将90%的精力都放在研发微型听诊器的工作上。”
听诊器微型化涉及到物理、声学、电路、数字信号处理等多个专业技术领域,闻心科技团队面临的是一座大山。彼时,国内外还没有研发可穿戴心音监测设备的企业。
“三年时间里,我们几次想过放弃。一次偶然的机会,我听到硅谷的一位著名天使投资人讲了一句话'现在我对我的汽车比对我的身体更了解’。这句话给了我们团队很大的鼓舞,人不应该活得这么'粗糙’,我们要让个人健康管理走向常态化”
为了“让人活得明白点”,闻心科技团队与多家医疗机构合作,探讨心音心电相关应用,提高心音心电测量的精准度。
翻越大山的底气源于专业技术的积累。闻心科技的团队成员曾在贝尔实验室、惠普实验室任职多年,在网络、数字通信、高科技传感器等领域拥有丰富的设计、研发、生产和管理经验。
 
公司CEO杜晓松曾任职朗讯贝尔实验室,后创立ViMagic公司。COO林奕长期在硅谷从事电子工程项目的研发组织和管理工作。CTO周宇欣曾任职惠普实验室,在半导体、传感器及应用系统的产品设计生产上有丰富的经验。
同时,斯坦福医学博士、硅谷心脏电生理专家R.Hardwin Mead和清华大学深圳研究院创始院长、中国石墨烯奠基人冯冠平是闻心科技的天使投资人和顾问专家。

  无创、同步采集心音心电,

可穿戴设备略重于一元硬币

历经三年研发,闻心科技结合心电和微型听诊器,推出便携式心音心电同步监护仪 ——“闻心小壹”。
目前,市场上大多数的可穿戴设备厂家将重点放在单导联心电监测上。单导联心电设备主要用于测量心脏节律,观察患者是否有早搏、房颤,但却无法反映心脏的结构性问题,如心脏瓣膜关闭、心肌肥厚等,不能综合判断心脏功能。
同步采集、分析心音心电信号,才能更全面地反映心脏节律性和结构性问题,从而充分把握心脏状况。
闻心科技推出的“闻心小壹”系统可通过无创的方式同步采集心音心电,大小仅为一张信用卡的三分之一,略重于一元硬币。麻雀虽小,五脏俱全,该系统还可以连续监测体温、血氧饱和度、呼吸、血压等参数。
“闻心小壹”产品图
此前,一款较好的数字化听诊器离不开听诊头,用于采集心音。但这种方式不仅不便携带,还容易产生误差。因为多数用户都是没有医学背景的普通人,他们无法控制听诊头按压在胸口的力度,由此产生了测量的一致性问题。
专业依赖性强是可穿戴设备最忌讳的问题。“闻心小壹”方便使用,仅需几个步骤,患者便可在2分钟内完成自我监测。对于没有医学背景的用户,只需要观看使用视频就可以自行使用“闻心小壹”系统。
 
“闻心小壹”系统配有专用的软件,可进行底层信号处理、远程数据分析,并存储用户历史数据,建立专病数据库。该软件可提供用户心电、心音、呼吸等参数的变化趋势,提供疾病预警服务。同时,本地医生、远程专家都可通过线上APP对患者进行监护。
配套软件的数据分析可从两种维度出发,一是与已知的疾病数据比对,看患者的情况与哪种心脏疾病接近;二是与患者自身的历史数据比对。大多数心脏类疾病都有一个逐步变化的过程,疾病早期的隐匿性强,医生可能无法在常规检查中发现。通过历史数据对比,该软件可以帮助医生实现更准确的疾病诊断。
“疾病发展是由白到灰到深灰再到黑的过程。由于患者医学知识匮乏、医疗资源短缺,一般在患者到医院检查时就已经是深灰甚至黑的阶段。我们的闻心小壹产品可以帮助患者了解疾病发展过程,在白、灰的时候是什么状态,提醒患者及时采取措施。一些医学专家在沟通时讲到,他们想要的产品是让人躺着进来、站着出去的。实际上,从病人、家属、社会的角度是希望人永远不要躺下。”
2021年9月,“闻心小壹”获得国家药品监督管理局的二类医疗器械认证,成为国内首个获批的便携式心音心电采集设备。

计划研发一系列便携式健康监测设备

自2015年成立以来,凭借无创、同步采集心音心电的金字招牌,闻心科技与上海瑞金医院合作进行住院期间心梗患者的心衰监测,帮助医生了解患者情况及用药效果,及时调整诊疗、用药方案。同时,公司与北京301医院麻醉科合作,对患者进行术中、术后的监护;与北京儿童医院合作,进行儿童先心病筛查的研究和示范。
在医院之外,“闻心小壹”产品还可用在互联网医院、体检中心、养老机构等场景,用于疾病筛查、体检、恶性疾病的跟踪。
“我们的创业理念是研发出一系列有医学仪器水准、便于个人和家庭使用的传感器,进行相关的数据分析和解读,随时随地关注个人健康。”
未来,闻心科技将进一步扩大“闻心小壹”的用户群体,从有刚性需求的患者到亚健康人群,最终在健康人群中推广产品。同时,公司计划研发一系列的便携式健康监测设备,配套云端人工智能数据分析服务,应用于人们的日常健康监测。
“在新冠疫情发生之后,人们的健康意识有了空前的提高。在居家环境下,个人健康的自我监测成了人们关心的热点,为可穿戴健康监测设备构建了较好的发展环境。我们非常看好可穿戴健康监测市场的前景。”

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