降低复发/死亡风险83%！奥希替尼或将改变临床实践！|2020ASCO

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，今年因为疫情于5月29日-5月31日以线上形式举办。大会重磅研究及数据接连公布，肺腾将持续为大家带来第一手资讯和独家解读。

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美国当地时间2020年5月28日17:00，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在线公布了LBA5研究——奥希替尼辅助治疗 IB-IIIA 期 EGFR 突变且肿瘤完全切除NSCLC患者的 ADAURA 研究结果。

结果显示，奥希替尼组DFS（无病生存期）HR达到了前所未有的 0.17（目前NSCLC 相关临床研究取得的最小值）。在携带EGFR基因突变、接受手术的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，奥希替尼辅助治疗将患者的复发/死亡风险大幅降低83%。研究为包括中国患者在内的 NSCLC 患者提供了一种有效的新治疗策略，有望在全球范围内开拓 NSCLC 辅助治疗的新格局。

| 奥希替尼辅助治疗EGFR突变阳性ⅠB~ⅢA期NSCLC（摘要LBA5）

非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约30%处于早期（Ⅰ~ⅢA期），手术是他们的主要治疗方法。目前，辅助化疗是Ⅱ~Ⅲ期，以及部分ⅠB期NSCLC患者的术后标准治疗，但是复发率仍然很高。目前，第三代EGFR TKI奥希替尼已成为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗，那么将奥希替尼用于早期NSCLC患者的疗效如何？

ADAURA是一项全球性、多中心、随机双盲、安慰剂对照 III 期临床研究，纳入 682 例IB-IIIA期 EGFR 突变的 NSCLC 患者，在进行肿瘤完全切除和医师选择的标准辅助化疗后，随机分组分别接受奥希替尼（80mg/d）或安慰剂辅助治疗3年或直至疾病复发。主要研究终点为 II-IIIA 期患者的DFS，次要研究终点为OS（总生存期）和安全性。

研究共入组682例患者，奥希替尼组339例，安慰剂组343例。在Ⅱ~ⅢA期患者中，两组的DFS风险比（HR）为0.17（95%CI 0.12~0.23）；P<0.0001；接受奥希替尼治疗的患者90%在两年内都没有癌症复发，而安慰剂组这一数值仅为44%，奥希替尼辅助治疗使疾病复发或死亡风险降低83%（主要终点）。

在包括IB期-IIIA期的所有患者群中，两组的DFS HR为0.21（0.16~0.28）；P<0.0001；在接受治疗2年时，奥希替尼组中89%的患者仍然无病且存活，而安慰剂组这一数值为53%。

ADAURA试验的负责人，耶鲁大学癌症中心的Roy S. Herbst博士介绍：“奥希替尼是首个在全球随机试验中显示出对EGFR突变早期NSCLC患者显著改善无病生存期的靶向药物。在完全切除肿瘤后，奥希替尼为患者提供了一种高效、改变常规的治疗方法。”

ASCO主席表示：“这一试验反映了肿瘤学家有强烈兴趣，在癌症治疗中更早使用新型且更有效的疗法。”