31个临床急需药品，哪些能进入医保目录？

专栏作者/曹典君

一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。

临床必需用药既可以让进口厂家快速上市，又可以优先进入医保，这将成为进口药企积极将新药引进中国的利好政策，并且推动了近三年的进口药品上市潮。

✦2018年8月第一批临床急需境外新药名单的征求意见稿发布，共48个产品进入目录。

2018年11月公布第一批临床急需境外新药名单的正式稿，被剔除在正式稿外的产品有阿来替尼、依库珠单抗、恩曲他滨/替诺福韦酯艾拉酚胺/艾维雷韦/可比司他、依洛尤单抗、奥拉帕利、哌柏西利、帕博丽珠单抗和特立氟胺8个产品。这些产品都是在正式稿发布前就已经获批上市，最终共40个产品进入目录。

✦2019年3月第二批临床急需境外新药名单的征求意见稿发布，共30个产品进入目录。

2019年5月公布第二批临床急需境外新药名单的正式稿，剔除了征求意见稿的5个产品，并新增了1个产品。

新增的产品是NORDITROPIN (somatropin) injection，该产品主要治疗内分泌和代谢疾病努南（Noonan）综合征和普拉德-威利（Prader-Willi）综合征，同样适应症的利维米尔-地特胰岛素注射液（Levemir Insulin Detemir[rDNA origin] Injection）被剔除了。

另外被剔除了4个的产品分别是治疗和预防A型和B型流感病毒感染的Inavir (laninamivir octanoate hydrate)和Xofluza(Baloxavir marboxil)，高胆固醇血症的Praluent Alirocumab，4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎（VKC)的Verkazia(ciclosporin)。

第二批目录在正式稿公布以前已上市的产品有贝前列素钠片、阿达木单抗、格卡瑞韦哌仑他韦片和西地那非片，预计进入目录的原因增加适应症。

✦2020年10月第三批临床急需境外新药名单的征求意见稿发布，共7个产品进入目录。

同年11月，第三批临床急需境外新药名单的正式稿发布，这次征求意见稿和正式稿的产品完全一致，7个产品有2个是第二批临床急需境外新药名单征求意见稿未进入正式名单的产品，为Xofluza(Baloxavir marboxil)和Verkazia(ciclosporin)。

截止至2020年11月，共有31个国内已上市的产品进入临床急需境外新药名单，其中22个进入了2020年医保目录调整的形式审查。

作为进口独家产品，进入医保形式审查之后将要面临医保谈判，如果医保谈判成功，相关产品就有望成为进口药企的新的增长点。

下面是31个国内已上市且进入临床急需的境外新药名单：

数据

数据来源：咸达药海数据库