可降低肺癌83%复发风险的药,在中国开启了III期临床
2020年,被美国食品和药物管理局(FDA)授予奥希替尼“突破性药物资格”。因为该药被证实:早期表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者,手术后加奥希替尼辅助治疗,可以显著延长患者的无病生存期,总体上将早期肺癌的复发或死亡风险降低了83%。
美国食品药品监督局,授予奥希替尼突破药资格的依据,正是依据这项名为“ADAURA”的临床试验结果。该研究是在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展的全球性临床试验。最初预计,该研究结论应该在2022年揭晓。但基于奥希替尼已经表现出来的突破性疗效,2020年4月,独立数据监测委员会(IDMC)经评估后建议:由于该研究已取得了压倒性的疗效,可以提前2年揭盲这一振奋人心疗效结果:在已经完全切除肿瘤的早期(IB/II/IIIA期)EGFRm非小细胞肺癌患者中,奥希替尼显著延长了患者的无病生存期(DFS),将肺癌复发或死亡风险降低了83%。
肺癌是一种高复发的疾病,近一半在IB期确诊的患者,以及四分之三在以上的IIIA期确诊的患者,会在5年内复发。随着美国食品药品监督管理局批准奥希替尼用于早期癌症术后辅助治疗,可以预见早期肺癌的治疗和与抗复发将迎来显著进步!
奥希替尼,它已经进入中国临床使用了呀?没错,就是那个中国食品药品监督管理局已经批准它靶向治疗EGFR阳性的肺癌药,那个医保报销以后还要自费1.5万元的奥希替尼。这次在中国将要开展的III期临床,重点研究的就是奥希替尼+化疗在控制晚期肺癌,争取疾病无进展方面的疗效。项目要去观察和评估:奥希替尼是否也和早期肺癌一样,在控制晚期肺癌复发转移方面,一样能具有83%的好疗效!
无论您的肺癌,发现就是局部晚期(IIIB、IIIC);或已经是转移性的IVA或IVB期肺癌;甚至是不能做根治手术或放疗的复发性肺癌,只要您是易随诊的老朋友,只要您是非小细胞肺癌,只要您的表皮生长因子(EGFR)阳性,只要您以前的化疗、放疗、免疫等各种治疗距今已有12个月,您就有希望申请入组获得奥希替尼的治疗!去争取医生护士全天候的治疗照护机会;去争取用药检查一系列的免费机会;最重要的是去抓住或有80%机会遏制住肺癌复发转移的机会!