免疫调节剂泛福舒®可预防学龄前儿童的病毒性喘息发作

研究目的

这项为期一年的研究旨在患有反复喘息的学龄前儿童（即在过去的6个月中发生至少3次由病毒感染引起的喘息发作）中，泛福舒®预防病毒性喘息发作的疗效。

研究内容

●大多数学龄前儿童的喘息发作与病毒性上呼吸道感染（RTIs）相关。

●泛福舒®调节固有和适应性免疫反应，并针对病毒和细菌感染提供保护。 

研究方法：研究设计和患者人群

一项随机，双盲，安慰剂对照的平行组研究，共纳入75例1~6岁病毒感染引起的反复喘息的儿童患者*。

*纳入标准：1-6岁的儿童，在过去6个月内有3次或3次以上由反复呼吸道感染引起的急性哮喘发作。

排除标准：呼吸道解剖学改变、慢性呼吸道疾病（肺结核和囊性纤维化）、自身免疫性疾病、肝肾功能衰竭、营养不良、癌症；一个月内接受过吸入性或系统性糖皮质激素治疗; 在过去6个月内接受过免疫抑制剂、免疫刺激剂、γ球蛋白或抗惊厥药治疗的患者。

Adapted from Razi CH, et al. 2010

研究结果

1、治疗三个月后，与安慰剂组相比，泛福舒®组平均喘息发病次数显著减少

Adapted from Razi CH, et al. 2010

2、与安慰剂相比，泛福舒®可显著缩短喘息发作的病程

与安慰剂相比，泛福舒®显著减少患有病毒感染引起的反复喘息的学龄前儿童的喘息发病次数和病程。

3、与安慰剂相比，泛福舒®显著降低了患者急性病毒性鼻咽炎的发病次数

Adapted from Razi CH, et al. 2010

4、与安慰剂相比，泛福舒®显著降低了患者急性呼吸道感染的发病次数

泛福舒®同时降低由呼吸道感染引起的急性喘息发作和病毒性鼻咽炎的发病次数 。

安全性好：

    ●泛福舒®组和安慰剂组之间的不良事件发生率相似。

    ●无重大不良事件报告。

研究结论

1、泛福舒®已被证明是有效的免疫治疗药物，可减少学龄前儿童反复病毒性喘息的发病次数和缩短喘息发作的病程，并减少急性呼吸道感染的发病次数。

2、在3个月的治疗期后，泛福舒®仍保持显著的疗效，疗效持续至9个月的随访期。

3、泛福舒®在研究期间表现出良好的耐受性。