【专利通】丙肝新药丹诺瑞韦（Danoprevir）专利简介

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Danoprevir是一种治疗丙型肝炎的NS3/4A蛋白酶抑制剂，在中国大陆地区完成的III期临床试验结果显示，经过12周治疗，在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达97%；戈诺卫®在中国台湾、欧美、泰国、韩国等国家和地区完成了多个临床试验。数据显示，在基因1型肝硬化患者中的治愈率达91%；在基因4型非肝硬化患者中的治愈率达100%。该化合物最初由InterMune开发，2006年授权给罗氏，2013年罗氏将中国的研发权授权给歌礼。

1.化学信息列表

2.研发阶段

2018年6月8日，歌礼开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®（达诺瑞韦，ASC08）获得国家药品监督管理局批准上市；批准剂型为片剂，规格100mg（以C35H46FN5O9S 计）。

其他联合用药临床情况：Danoprevir Sodium/Ritonavir (丹诺瑞韦钠/利托那韦)处于临床三期。

3.核心专利情况

化合物专利：

公开号WO2005/037214A1，申请日2004.10.13，最初申请人INTERMUNE INC，后专利权转让给罗氏；并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利，其中国专利CN1889970B 的专利权转让给了歌礼药业。

制备方法专利（4个）：

公开号WO2009080542A1，专利名称：大环化合物的制备方法，申请日2008.12.11，最初申请人INTERMUNE INC，后专利权转让给罗氏；并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利，其中国专利CN101903391B的专利权转让给歌礼药业。

公开号WO2010015545A1，专利名称：制备大环的方法，申请日2009.07.28 ，申请人HOFFMANN LA ROCHE [CH]，并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利，其中国专利CN102112442B的专利权转让给歌礼药业。

公开号WO2008000644A1，专利名称：作为复分解反应催化剂的新型钌络合物，申请日2007.06.18，申请人HOFFMANN LA ROCHE[CH]，并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利，其中国专利CN101479283B以独占许可形式许可歌礼药业使用。

公开号WO2009124853A1，专利名称：用作复分解反应催化剂的新的钌配合物，申请日2009.03.30，申请人HOFFMANN LA ROCHE [CH] ，并向中国、美国、欧洲、日本、韩国等地申请专利，其中国专利CN101970396B以独占许可形式许可歌礼药业使用。

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新闻来源：药智网