国产PD1即将上市前需要了解的
相比靶向药，肿瘤病的最终根治或长期控制变成不要命的慢性病，方向是免疫疗法（或其与其他方法的联合），而众多的免疫疗法中，以PD1/PD-L1免疫检查点阻断方法 最为实际。
PD1消失了肿瘤（包括转移灶和原发灶）华哥群统计较晚只有3人，但相关外国文献记载，达八年以上未复发的案例 不少见
这说明，免疫疗法，一旦起效，人体内的免疫细胞具有记忆功能，能够较长时间维持效果
正因为此，外国的PD1全世界大卖特卖，出尽风头后，中国国内药企 自己的PD1，正在一窝蜂地赶上。
国产PD1即将上市前需要了解的：
目前按进展速度看，信达 君实 恒瑞和百济 四家进展较快，基本达到了临床结束，资料提交，等待政府审批。
同时，外国药企PD1巨头的K药和O药，也按照中国法规，早早完成了在中国国内的重新临床试验，资料提交，也在申请批准（在中国）上市
预计八月中左右，有PD1获批在国内上市。
更多的公司的PD1还在路上，比如沃森生物的PD1二期临床 专门针对咱们腺泡状软组织肉瘤，还没完成，当然距提交申请 进行审批，还差一大截。
专门针对腺泡肉瘤的PD1入组，要不要去试呢，用国产PD1最要注意什么呢？
因为外国PD1放行在即，用国产PD1，副作用考虑要放在首位，尤其是免费入组签生死合约试用时。效果放在第二位。
只要青山在，后面柴还来。
比如这个，副作用的占比太高了，较难接受
ASCO大会国产PD1会齐齐亮相。现在已经有部分公布了数据：
1）信达公司的PD1：
CHL2线适应症。96人。ORR：74%，CR：24%。
给药是3周一次。mPFS还未达到（药效长久）71个有效病人中64人还在继续用药。
5.2%的严重副作用。没死人。轻度毒副作用数据也非常好。都是发烧什么的。没有肝毒性。
华哥点评：
信达PD1从公布的数据看，非常给力
肿瘤缩小指标ORR，肿瘤消失指标CR，严重毒副作用指标5.2%不错，如果数据真实可信，获批难度就不高
2）君实公司的PD1：
恶黑适应症。 121人。ORR 20.7% 1人CR。mPFS还未达到（药效长久）
18%的严重副作用。
华哥点评：
按外国K药O药经验，恶黑是PD1最适应的肿瘤病之一，ORR率明显偏低，CR 一个人低了，18%的严重毒副作用太高了。
当然，有种说法是欧美白人恶黑比中国人恶黑对PD1更敏感些，也许，可能，大概是的。总体感觉，君实的PD1，似乎效果不佳
3）恒瑞公司的PD1：
恒瑞的有点复杂。是一个复杂的1~2期试验。测试了CHL 1线2线PD1单用和地西他滨连用的方案。。。
PD1单用： 13病人。ORR 51%， CR17%。
PD1连用：20病人。ORR53%， CR23%。
其中1线病人 26个。ORR 89%， CR 67%。
副作用方面单用轻度皮肤血管瘤75%。连用93%。 还有一部分轻度白细胞减少等常见副作用。没有肝毒性。
华哥点评：
单用数据样本过少，不好评论，皮肤血管瘤有些怕人
需要更多数据
4）百济公司的PD1
（未完待续）
再看一下在路上，正在招募入组或正在入组临床的PD1
嘉和生物的PD1专门针对腺泡状软组织肉瘤，展开二期临床试验。
这是腺泡肉瘤的一大喜迅。
终于，有PD1的药企 关注这个全中国合计只有不超过一千人，本群三年积聚了186人 的罕见病群体了。
感触中，想起了一年多前，萝卜医生在本群的建言：
多么具有先见之明！
国产PD1临床试验中，出现了外国PD1所没有遇到过的副作用
比如恒瑞PD1临床时的皮肤血管瘤
23人参与就有14人出现，比例之高，吓散了入组患者
轻微的如下：
严重的如下：
当然，恒瑞公司随后进行了整改和修正，但目前公布的临床数据，以联用为主，单用的数据不足，不好评价。
广西周:
@华哥 全国应该不止一千人吧
华哥:
没有太多，一千人都是乐观的。
有不少是查不清楚病理，随便归到ASPS中来的。
在一些省地级医院那里，仍然把 腺泡状横纹肌肉瘤和腺泡状软组织肉瘤，混淆在一起。
ASPS的名字取得不专业，腺泡状软组织肉瘤，有些肉瘤病人的肿瘤细胞，的确是腺泡状的，但腺泡状+软组织肉瘤 不等于就是腺泡状软组织肉瘤ASPS，随意性的太强，肿瘤细胞是腺泡状 但病理不是ASPS的软组织肉瘤有不少。我们腺泡微信群，收到这种错误病理资料，进行纠正讲解的，就有不少 。
那么，正在专门 招腺泡肉瘤ASPS病友，进行国产PD1针对性试验的公司，嘉和生物，实力如何呢？
上海腺泡CZS:
这么多闻所未闻的企业正在生产pd1，搞临床，真不清楚他们的质量如何
无法判定
华哥:
嘉和生物，名气比较小，但是
炒股票的人，都知道 沃森生物吧
创业板上市的，3字开头的
上海腺泡CZS:
所以既使有机会到手边，也很纠结，要不要试
河南腺泡17家属:
@华哥，辛苦了。
广西周:
嘉和生物，值得赞许嘉奖
华哥:
其实，嘉和生物，被沃森生物收购和控股了
也就是说，沃森生物的子公司在做腺泡肉瘤的PD1试验
嘉和生物 被沃森生物公司收购控制后，主要就作为这种人源性免疫单抗的研发平台
从母公司的角度看，实力不差
上海腺泡CZS:
云南沃森生物技术股份有限公司创立于2001年，是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。公司于2010年11月在中国深圳证券交易所创业板上市（股票简称：沃森生物；股票代码：300142）。
公司总部位于中国云南省昆明市。公司拥有员工已超过1200人，在昆明国家高新区拥有现代化的研发中心，在云南玉溪高新区和江苏泰州中国医药城各有一现代化的疫苗生产基地和中试基地，营销网络覆盖中国30个省市、 2000多个县区。
华哥:
腺泡状软组织肉瘤，虽然群体不大，远小于滑膜肉瘤，上皮样肉瘤，血管肉瘤，恶黑，脂肪肉瘤等
但腺泡肉瘤病友明显活跃，上网随便一搜，到处都是他们的声音
到处都在说腺泡肉瘤
做统计的，做文宣的，做研究的
声势已超其他肉瘤，可能与恶黑 和滑膜肉瘤 旗鼓相当
著名的PD1单药对各种软组织肉瘤的试验：
沃森生物下的嘉和生物专门针对腺泡肉瘤展开PD1的二期临床 且是开放和单臂
不久后，我们将会看到 PD1对腺泡肉瘤的专门 试验数据！
个人建议：如果经济条件的确有限的腺泡病友，可以积极考虑参加嘉和生物PD1临床入组
但在入组过程中，需密切关注自身身体的副作用情况，及时发现各种可能的意外苗头。
还有，国内第一个PD-L1，思迪路的KN035二期正在招募晚期实体肉瘤入组。
PD-L1跟PD1研发原理是一样的，左臂和右臂的关系
PD-L1在国外，已经N年了
理论上 PD-1和PD-L1虽不可同时使用，但却可轮换使用
国产PD-L1对腺泡肉瘤，是什么效果，很期待。
也希望已经报名正在参与的腺泡病友，能够及时回馈信息。