新版优甲乐副作用变多？比旧版有何变化，新旧版如何选？请看此文

在今年的3月下旬，新版优甲乐正式登陆中国，中国成为第21个上市优甲乐新配方的国家，作为外源性补充甲状腺激素应用最为广泛的药物，新版药物上市后，有不少患者在服用新版优甲乐后，反映新版药物药效不好，不良反应增加等方面的问题，到底新版优甲乐发生了哪些变化，对于需要长期服用优甲乐的患者们来说，更换新版后，应该注意哪些事项，到底应该选择新版还是老版？今天我们就来聊一下这方面的话题。

优甲乐的新老版本对比

优甲乐是商品名，也是大家相对熟知的名字，其真正的药物名称叫做“左旋甲状腺素钠片”，是外源性补充甲状腺素的一类药物。根据不完全统计，我国患有甲状腺功能减退的人群比例高达17%左右，对于甲减患者补充甲状腺素，甲状腺肿切除术后防止复发，甲状腺癌术后抑制治疗方面，优甲乐都是临床上最常见的药物，也是很多患者需要长期服用的药物，那么换成新版的优甲乐，到底有什么变化呢？

首先是包装上的变化，优甲乐的老版包装为白色+紫色的小盒包装，而新版优甲乐则更换为粉色—+白色的搭配，通过这一点，我们可以非常容易的分辨新旧版优甲乐的具体区别。除此之外，在直接接触药品的泡罩包装方面，新版优甲乐还采取了双面铝箔包装，这种包装的隔水性更好，也进一步提高了药物的有效期。

外包装上的变化还不是最大的变化，新版优甲乐除了外包装发生变化以外，在药品配方上也发生了变化，当然主药成分左甲状腺素钠的含量没有变化，但在口服片剂中，除了主药成分外，相关的赋形剂，崩解剂等辅料还有很多，优甲乐配方的变化主要在于，新版的优甲乐将原来的一种赋形剂——水乳糖，更改成了甘露醇和无水柠檬酸，因此，从口感上来说，服用旧版优甲乐的朋友，可能觉得药物是微微带有甜味的，而新版的则可能带有酸味。

新版优甲乐比老版有何优势

既然是换新，当然比起老版药物，肯定有其自身独特的优势，根据生产商官方的相关信息，新版优甲乐的优势主要在于以下4个方面——

采用双面铝箔包装，提高了药物保存的有效期，老版有效期为24个月，新版则可达到36个月。

药物贮藏方面也更加方便，原包装为25℃以下干燥环境避光保存，而新版则为30℃以下，原包装保存，因此，可以说包装的更改，提高了药物存放的便捷性。

主药成分含量的标准，从原来的90%~110%，收窄到了95%~105%，质量要求更严格，药物含量更稳定。

去掉了老配方中的乳糖，更换为甘露醇和无水柠檬酸，对于乳糖不耐受的患者更为适用，可以改善乳糖不耐受患者服用后胃肠道不适的不良反应。

新老版本优甲乐，药效能否保持一致？

关于这一点，如果我们查询生产商的官方说法，确实是可以安心转换，无需担心，有很多朋友可能也认为，主药成分含量又没有变化，药效当然不会受到影响了。

但实际上，一个药物进入人体内的吸收代谢过程，不但与药物的主要成分含量有关，与口服药物辅料的关系和非常密切，辅料的变化会导致药物溶出、崩解，吸收速率的改变，改变了药物的辅料配方，对于药物的药效同样可能产生较大的影响。

关于这一点，药品生产厂家当然不可能不进行研究就随便更换药物辅料，在更换辅料后，为了确定新旧版本的生物等效性，该公司选取了204名健康受试者，对新旧版本两种药物的生物等效性进行了试验，试验结果表明，药品的平均生物等效性是相同的，也正是据此研究结果，生产厂商指出，患者可以安心转换使用。

然而对于同样的一个实验数据，法国和英国的相关科学家对其进行分析以后却认为，在204名受试者的生物等效性数据中，大约有50%的个体，不在生物等效性的范围内。为什么同样的数据，这两个分析结果有如此大的差异呢？其原因就在于第二组分析数据采用的是个体等效性的指标，而第一组采用的是平均生物等效性的指标。

可能有些朋友看到这里已经晕了，那么就简单来说：根据相关研究结果，如果从平均值来看，新旧版本优甲乐的生物等效是成立的，而在不同个体身上，新旧版本优甲乐的确可能存在不等效的情况。

这也恰恰解释了为什么很多长期服用优甲乐的朋友，换成新版优甲乐之后，出现药效不好，相关指标控制不良的情况，或者是不良反应变大，出现了类似甲亢症状的情况，这些情况，都有可能与不同个体对新版药物服用后，体内吸收出现变化有关，吸收过少，就会影响药效，是药物疗效不达标，吸收过多，则可能会导致出现补充过量导致的相关不良反应风险。

新版优甲乐，真的副作用更多吗？

关于这一点，法国人更有发言权，优甲乐在我国今年3月份才上市，而这个药物早在2017年3月就率先上市了，然而在上市后的不到半年时间里，关于新版药物不良反应增加的报告和投诉就变得越来越多了，到2017年9月底，法国国家药品和健康安全局收到的关于优甲乐的不良反应事件报告高达9000份，这些不良反应主要包括了脱发、体重增加、心悸、极度疲劳、头痛、腹泻等等，以至于最终法国国家药品监管机构要求该药品的生产厂商恢复旧版优甲乐的供应，从而出现了市场是新旧版本同时存在的情况。

这是否就说明新版优甲乐就不能吃，副作用就一定更多呢？我们来看下法国这个不良反应监测数据的比例，2018年7月6日，法国药品监管机构公布的研究报告显示：自2017年3月至2018年4月ANSM网站共接到3万多例不良反应报告，占法国服用优甲乐220万人的1.4％。虽然推行新版优甲乐后，药品不良反应事件的比例有所升高，但由于新老版本的交替以及并存的现象存在，实际服用新版优甲乐出现不良反应人群所占的比例比这个1.4%还要低一些，也就是说，有些患者换服新版优甲乐以后，的确出现了较明显的不良反应症状，但多数的患者服用新版优甲乐身体同样可以耐受，完全不必过分担心。

关于我国患者服用新版优甲乐的不良反应情况，目前暂时没有查询到相关的数据和官方报道，因此就不多说了，但在实际服用的过程中，也有不少患者反映服用新版优甲乐出现了原来没有的不良反应，对于这种情况，新版和老版优甲乐，到底应该如何选择呢？

新老版本优甲乐，到底应该如何选择？

对于这个问题，我们无法一概而论，到底应该选择新版还是老版，还是应该结合不同个体的具体情况，提出以下几点建议：

如果选择换服新版优甲乐，建议一定要在服用一段时间（比如4周~6周）后，去复查以下甲状腺的相关指标，如果相关指标控制良好，身体耐受性也良好，没有出现其他的不良反应，继续服用就好，不必纠结新旧版本的问题。

优甲乐是一种窄治疗范围的药物，因此对于药物的用药剂量更要控制精准，不同的药物配方，可能会影响药效的同时，还会给身体带来不必要的不良反应，因此，在更替新旧版本的时候，一定要密切监测相关指标。身体相关指标又再次出现了异常，建议咨询医生，是换回旧版还是调整新版用量。

对于换服新版优甲乐出现不良反应的朋友，不良反应的发生，主要还是与甲状腺素在体内吸收量，补充量的变化有密切的关系，如果通过调节几率，无法有效改善不良反应情况的，建议还是选择旧版的优甲乐服用较好。

最后一点建议是给药品生成厂家的，对于优甲乐这个应用广泛的药物，更换新版本的初衷当然是很好的，但如果确实在更换新版本的过程中，存在一定的用药不良反应风险增加的可能性，作为药品生成厂家，是不是应该告知相关的医生以及用药的患者，并保留新旧版本两种产品，让患者有一定的选择权呢？

以上几点，既是建议，也是思考，希望能够对广大服用优甲乐的朋友们的日常用药，有所帮助就好。