PCSK9抑制剂,他汀不耐受患者的新选择
他汀类药物作为降低低密度脂蛋白的首选药物,在临床应用中得到广泛认可。然而,临床仍有部分患者因出现他汀不耐受等情况导致治疗受阻。
2015年,一类名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂的新药问市,为上述患者提供了一种可及的选择。2018年,PCSK9抑制剂首次在中国获批上市,陆续有患者来医院咨询这类“打针降血脂”药物的信息。那么,什么是PCSK9抑制剂,它适用于哪些患者,应该怎么使用,有什么不良反应,治疗费用是多少?
一、PCSK9抑制剂的药理作用
PCSK9是一种蛋白酶,能与肝细胞表面的胆固醇受体结合,阻止后者介导胆固醇在肝脏内降解,使肝脏对胆固醇的摄取和清除能力下降。而PCSK9抑制剂可通过与PCSK9结合,抑制肝脏胆固醇受体降解,增加肝脏对胆固醇的清除,从而降低血浆胆固醇水平。临床试验显示,PCSK9抑制剂可使低密度脂蛋白水平降低45%-65%,且可降低动脉粥样硬化性心脏病风险。
二、PCSK9抑制剂的适应证
目前,他汀类药物仍是降低胆固醇的首选药物,口服给药方便,且绝大部分患者可以负担其治疗费用。如果患者存在以下情况,可向医师或药师咨询PCSK9抑制剂:
1.患有纯合子型家族性高胆固醇血症的患者:对于这部分患者,单纯通过饮食疗法和其他降低密度脂蛋白胆固醇治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,可能无法将低密度脂蛋白水平降至理想水平。
2.患有动脉粥样硬化性心血管疾病,且通过与最大耐受剂量的他汀类药物联合用药,伴随或不伴随其他降脂疗法,仍无法将低密度脂蛋白降至目标水平的患者。
3.需要服用他汀类药物,而无法耐受他汀类药物的患者。
三、PCSK9抑制剂使用方法
PCSK9抑制剂制剂预装注射器或注射笔中,皮下注射给药,每两周到四周给药一次。注射部位为上臂、大腿或腹部。
四、PCSK9抑制剂的不良反应
根据目前的观察结果,PCSK9抑制剂最常报告的不良反应之一是局部注射部位反应,例如红斑、疼痛或瘀斑,通常轻微。但此类药物也可能引起部分患者的过敏反应。如果患者出现严重的皮疹、面部肿胀或呼吸困难,应立即到医院治疗!
五、PCSK9抑制剂的价格
PCSK9抑制剂产品价格较昂贵,且未纳入医保。经估算,患者如使用某个去年在国内获批的PCSK9抑制剂产品,年药费支出约为三万元人民币。期待在未来,这类药品能以老百姓负担得起的价格覆盖更多人群,使更多患者受益。
■ 上海医药集团特别支持