调节、治疗或改善血液功能的复方制剂的制作方法

专利名称：调节、治疗或改善血液功能的复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有生物活性的产品，尤其是一种能调节、治疗或改善因血液系统或心脑血管变化而引起疾病或功能失调的复方制剂。
血液是人体新陈代谢的载体，具有运输、保持内循环相对稳定及防御的功能。血液出现问题将直接影响其功能的发挥。同时，血液不断地在人体血管中流动、循环，使血液和血管形成一种密不可分的关系，它们相互影响，相互制约，一旦血液或心血管系统产生问题，轻者影响人体的新陈代谢，加快人体的衰老，重者则引起心肌梗塞、脑卒中等危重疾病。因此，如何调节或改善血液功能，维持心脑血管的正常工作，已成为人们研究和关注的重要课题。
三七又名参三七、田七、南方人参，是五加科人参属植物，其根、叶、花等均具有药用价值，主要含人参皂甙及其它物质。根据研究资料证实，三七能有效改善血液循环的血流动力学，降低血液粘度，降低血脂等等，是民间常用的中草药。红花为菊科植物红花(Carthamus tinctorius)的干燥花，为一种食药两用植物，含有苷类、红花色素、脂肪酸、酮、醇等有效成分，具有活血通经，散阏止痛的功效，临床上常用于治疗多种心脑缺血、血栓形成等血液循环障碍性疾病。现有的红花十三味丸，红花茶等，虽对心脑血管疾病有一定疗效，但其综合疗效还不待于提高，且成分复杂，配方之间的关系不清，组方不精练，质量难控制等，因此，有必要对现有技术进行改进。
本发明的目的在于提供一种组方精练、质量易控、疗效显著的调节、治疗或改善血液功能的复方制剂。
本发明所述的复方制剂由下列重量份的生物活性成分组成三七提取物5-95份红花提取物5-95份再加上药用或食用辅料，制成医药或食品上可以接受的制剂。
本发明所述成分中，三七提取物为三七经过60-85％乙醇浸提，并经过现有技术处理制得的含有效成分三七总皂苷45-99％的提取物。
本发明所述红花提取物为红花水提或乙醇提的红花黄色素或红花红色素，或它们的混合物。
本发明所述的药用辅料为甘露醇，山梨醇，乳糖，蔗糖，淀粉及其衍生物，纤维素及其衍生物，氨基酸及其衍生物，NaCl，CaCl2，CaCO3中的一种或多种。
本发明所述的食用辅料为大豆油，花生油，面粉，骨胶，果胶，明胶，黄原胶，茶叶，蜂蜜中的一种或多种。
本发明具有下列优点和效果本发明主要以三七提取物和红花提取物两者为伍，综合它们各自具有的改善血流动力学，防止血管发炎，活血化淤，清除体内自由基，抑制血小板激活因子等功效，长期服用，既能调节血液功能，提高人体免疫能力，抗病、抗衰老，又能治疗并改善因血液系统或心脑血管变化而引起的各种疾病，取得相互协同的效果。
本发明经动物试验，其结果如下1、材料和方法1.1、高脂乳化剂的制备将胆固醇、丙基硫氧嘧啶片研成粉末，将10％胆固醇，2％胆盐，1％丙基硫氧嘧啶，20％猪油，用蒸馏水配成脂肪乳剂(W/V)既可。
1.2、本发明颗粒制剂对大鼠高脂模型血清脂质的影响用SD大鼠40只，随机分为(1)正常对照组，(2)模型对照组，(3)颗粒小剂量组，(4)颗粒大剂量组，每组10只大鼠，雌雄各半。分组后，动物每天上午(1)组给蒸馏水，(2)(3)(4)组给等体积的高脂乳剂；再对(1)(2)组给蒸馏水，(3)(4)组分别按145mg/Kg、290mg/Kg量给本发明之颗粒制剂，连续20天，末次给药后，动物禁食16小时，大鼠眼眶静脉丛取血，分离血清，用酶法测定血清胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)，高密度脂蛋白(HDL-C)，低密度脂蛋白(LDL-C)，载脂蛋白A(APOA)，载脂蛋白B(APOB)，其结果见表1。
2、结果本发明之颗粒制剂高剂组能显著降低高脂模型大鼠血中的TC(P＜0.05)，低剂组也有降低趋势，两组TG降低显著(P＜0.01)。
实施例1取三七1公斤，用8公斤80％的乙醇浸泡48小时，研磨，过滤，再分别用8公斤80％的乙醇浸泡两次，每次24小时，合并浸泡液，过滤，用0.4％的活性炭脱色，浓缩回收乙醇至无醇味，喷雾干燥，得0.17公斤含量在55％以上的三七醇提物。再用现有的提取工艺和方法从红花中制得红花色素。
实施例2按下列配方备料三七醇提物(≥45％)95克红花色素 5克蔗糖 3000克糊精 400克乙醇 适量用普通制粒法制粒，分装成1000袋，每袋重3.5克。每次服用一袋，每日1-2次。
实施例3按下列配方备料三七总皂苷(＞88％)25克红花色素 75克PEG400200克采用普通滴丸剂的制备方法制成1000粒金丹滴丸，每粒内容物重300毫克。
实施例子4按下列配方备料三七总皂苷(＞95％)125克红花色素 75克甘露醇厚 100克按普通冻干法制成1000支冻干粉针剂，每支含200mg药物。
实施例5按下列配方备料三七提取物(＞60％)45克红花色素 155克蜂蜜 1000克加蒸馏水至10公斤，制成口服液1000支，每支重11克。
权利要求
1.一种调节、治疗或改善血液功能的复方制剂，其特征在于由下列重量份的生物活性成分组成三七提取物5-90份红花提取物5-90份再加上药用或食用辅料，制成医药或食品上可以接受的制剂。
2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述成分中，三七提取物为三七经过60-85％乙醇浸提，并经过现有技术处理制得的含有效成分三七总皂苷45-99％的提取物。
3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述红花提取物为红花水提或乙醇提的红花黄色素或红花红色素，或它们的混合物。
4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述的药用辅料为甘露醇，山梨醇，乳糖，蔗糖，淀粉及其衍生物，纤维素及其衍生物，氨基酸及其衍生物，NaCl，CaCl2，CaCO3中的一种或多种。
全文摘要
本发明提供一种调节、治疗或改善血液功能的复方制剂，其特征在于由下列重量份的生物活性成分组成三七提取物5－90份，红花提取物5－90份，再加上药用或食用辅料，制成医药或食品上可以接受的制剂。它综合各自具有的改善血流动力学，防止血管发炎，活血化淤，清除体内自由基，抑制血小板激活因子等功效，长期服用，既能调节血液功能，提高人体免疫能力，抗病、抗衰老，又能治疗并改善因血液系统或心脑血管变化而引起的各种疾病，取得相互协同的效果。
文档编号A61P7/00GK1500499SQ0213407
公开日2004年6月2日 申请日期2002年11月12日 优先权日2002年11月12日
发明者艾黎, 艾 黎 申请人:昆明杉榆生物技术有限公司