千呼万唤:肺癌劳拉替尼终于现世

辉瑞4月27日宣布，FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib“突破性药物”的称号，用于二线治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

辉瑞全球产品开发部，医学博士梅斯罗斯伯格说道：“这项研究证实了Lorlatinib对于治疗ALK阳性且治疗后进展的非小细胞癌NSCLC患者存在非凡潜力，为癌症患者提供了一个重要的治疗选择。辉瑞对于Lorlatinib的快速研发也体现其致力于靶向治疗，极大地满足患者的需求。我们期待与FDA加速审批这种疗法。”

FDA此次的认定是基于lorlatinib的I/II期研究数据。

01

I期研究

I期研究提示Lorlatinib对于ALK/ROS+的进展性非小细胞肺癌具有显著的抗癌活性。大部分患者合并脑转移，并且使用过至少1种酪氨酸激酶抑制剂。

最常见的药物不良反应有高胆固醇血症（69%）和外周水肿（37%）。3/4级不良反应主要是高胆固醇血症（11%），这也是延缓用药或药物减量的主要原因。但没有病人因此而永久停药。

02

II期研究

II期研究纳入了转移性ALK+晚期非小细胞癌NSCLC患者。根据ASCO2016上公布的数据，使用Lorlatinib治疗的41例患者，总反应率为46%，3例达到完全缓解（CR），16例达到部分缓解（PR），中位无进展生存期（PFS）为11.4个月。Ⅱ期研究中，4个病人(24%)因药物不良反应导致减量或停药。

Lorlatinib相对于其他二代抑制剂色瑞替尼及艾乐替尼，靶点更多。

另外，辉瑞针对Lorlatinib的III期临床CROWN（NCT03052608）也在近期开始招募患者。这是一个持续的、开放标签、随机、双臂的研究，主要比较Lorlatinib和克唑替尼（Crizotinib）一线治疗转移性ALK+非小细胞癌NSCLC患者的疗效。

我们由衷期待Lorlatinib尽快问世！

Reference：

1.http://www.pfizer.com/files/news/asco/ASCO2016_ProductFactsheet_Lorlatinib.pdf

2.http://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_s_next_generation_alk_ros1_inhibitor_lorlatinib_granted_breakthrough_therapy_designation_from_fda_for_alk_positive_metastatic_non_small_cell_lung_cancer

翳安港澳健康行

港澳健康行是翳安推出的能帮助患者快速获得国内未上市的正版肿瘤新药的海外医疗服务，该服务渠道正规，价格经济，快速便捷，且可获得专业医学随访服务。

咨询热线：400-862-2030

或添加翳安小助手

微信ID：JK182176