诺华2017H1业绩：净收入$238亿，心衰药Entresto增长300%

诺华7月18日公布了2017Q2季报，上半年净收入238亿美元，按固定汇率计算增长1%。其中，仿制药业务部门Sandoz的净收入49亿美元（-2%），眼科业务部门Alcon的净收入19亿美元（+2%）。

今年上半年，诺华遭遇了仿制药冲击和汇率变动的不利影响，但部分创新药的放量增长很好弥补了Gleeve的收入下滑。诺华在整个新兴市场（美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚、新西兰以外市场）的整体表现优异，其中在中国市场取得了10%的增长。

2017H1诺华增长较快的产品

2017H1诺华市场表现较优秀的产品

  • IL-17A单抗药物Cosentyx在斑块状银屑病、银屑病关节炎（PsA）、强制性脊柱炎（AS）等疾病领域仍快速放量增长，销售收入相比2015年同期翻倍。Cosentyx自2015/1/21首次被FDA批准上市以来，已经治疗了超过9万例患者。

  • 心衰药Entresto的销售收入开始快速攀升，上半年取得近2亿美元的收入，相比2015年同期增长近300%，主要得益于诺华改变了定价策略，并在美国和欧洲扩大了销售队伍。

  • Tafinlar/Mekinist、Revolade/Rromacta(艾曲波帊)、Jakavi(ruxolitinib)均有较好的两位数增长。其中ruxolitinib是受益于全球骨髓纤维化市场的扩容。

  • 乳腺癌新药Kisqali在2017/3/13获得FDA批准上市，是全球第2个上市CDK4/6抑制剂，市场表现不俗，上市第1季度贡献800万美元。

2017H1诺华的重大研发里程碑事件

  • 乳腺癌新药Kisqali获得欧盟推荐批准，联合联合芳香酶抑制剂一线治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

  • Rydapt (midostaurin)是一种Flt3抑制剂，2017/4/28被FDA批准用于治疗Flt3突变阳性急性髓性白血病（AML）。

  • Zykadia（色瑞替尼）被FDA和EMA批准一线治疗ALK+NSCLC。

  • Tafinlar + Mekinist 被FDA批准治疗BRAF V600E突变的转移性NSCLC。

  • CAR-T疗法CTL019获得FDA肿瘤药物专家咨询委员10:0一致推荐批准，用于治疗儿童和年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

  • 欧盟委员会基于CLEAR研究的52周结果宣布批准Cosentyx更新药品标签，显示Cosentyx治疗中重度斑块状银屑病优于Stelara，并且扩大批准Cosentyx用于治疗头皮银屑病。

  • PD-1单抗PDR001获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗神经内分泌瘤。

  • Sandoz两款生物类似物获准在欧盟上市，分别是Erelzi (依那西普)、Rixathon (利妥昔单抗)

  • 向FDA和EMA提交了全球首个CGRP单抗药物erenumab（AMG334）用于预防偏头痛的上市申请，FDA已经于今年6月受理了该申请。

  • 阿达木单抗类似物和英夫利昔单抗类似物已经获得EMA受理，进入审评流程。

  • 提交了呼吸科重磅产品Advair Diskus的仿制药上市申请，治疗哮喘和COPD，获得FDA受理。

  • 抗炎药ACZ885（canakinumab）的大型III期心血管结局研究获得阳性结果。

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