抗癌新“斗士”奉贤制造！安全性优异、药效“令人振奋”，已获批进入临床研究

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10月18日，工业综合开发区企业上海元宋生物技术有限公司研发的抗肿瘤新药“重组L-IFN腺病毒注射液”获得上海交通大学附属第六人民医院南院（上海市奉贤区中心医院）伦理委员会同意开展研究者发起的临床研究批件，进入临床研究。

“重组L-IFN腺病毒注射液”是基于“癌症的靶向基因-病毒治疗” 策略研发而成，利用双重肿瘤靶向调控的复制型人5型腺病毒作为载体，同时携带了经优化后的类干扰素重组免疫抗癌基因（L-IFN）。这款靶向病毒药物能特异性在肿瘤细胞中复制，靶向裂解肿瘤细胞而对正常细胞无明显毒性。其携带插入的抗癌基因可随病毒载体在肿瘤细胞内大量复制，同时在肿瘤细胞内大量表达并分泌 L-IFN抗癌蛋白，后者不仅对肿瘤细胞有直接杀伤作用，更重要的是能够刺激免疫系统发挥免疫调节的作用，从而发挥双重抗肿瘤作用。

临床前研究数据表明，“重组L-IFN腺病毒注射液”在多种移植瘤模型上都具有十分优异的安全性和极其振奋的抗癌药效，如肺癌，膀胱癌，乳腺癌，头颈癌，卵巢癌，宫颈癌，黑色素瘤，神经胶质瘤等，具有显著的成药性和临床转化价值。

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元宋生物联合创始人兼总经理章康健博士表示，“重组L-IFN腺病毒注射液”临床研究的获批，对元宋生物来说有着重要里程碑意义，元宋团队前期大量好的临床前试验结果将有可能转化成重大临床成果，离造福肿瘤患者又近了一步。接下来，元宋生物将严格按照GCP临床规范要求，与医院合作开展临床研究。期望年前实现首例受试者入组，在试验研究中展现药物的安全性和临床疗效，改善患者生存质量和临床预后。

【上海元宋生物技术有限公司】

上海元宋生物技术有限公司由中科院刘新垣院士团队发起创办，专注基于刘新垣院士首创的“癌症的靶向基因―病毒治疗”策略开发抗肿瘤一类新药，致力成为具“头部创新”特色的临床药物研发公司。公司建有上海市奉贤区卫健委备案的首家药企类生物安全2级实验室（BSL-2），曾在中国创新创业大赛全国总决赛中荣获“优秀企业”称号，同时还荣获“高新技术企业”、“知识产权贯标认证企业”、奉贤区首批“三个一百科创型企业”、“星耀榜-2020中国生物医药最具创新力企业50强”、“2020上海最具投资潜力50强创业企业”等多项资质与荣誉。

目前，公司除上述核心先导项目进入临床研究阶段外，还有多个后备研发管线针对特定组织器官的实体肿瘤如肝癌，前列腺癌等正处于蓄势待发中。

撰稿：章康健（工业综合开发区）

编辑：何语馨