【2021 ESMO】解肺癌患者燃眉之急！免疫耐药新希望：Sitravatinib+O药！
商品名：Opdivo（欧狄沃、O药）
通用名：Nivolumab（纳武利尤单抗）
厂家：BMS（百时美施贵宝）
美国首次获批：2014年12月
中国首次获批：2018年8月
获批适应症：小细胞肺癌、非小细胞肺癌（中国）、肝癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌（中国）、结直肠癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌（中国）
规格：40 mg/4 mL、100 mg/10 mL、240 mg/24 mL
推荐剂量：非小细胞肺癌：每2周一次，每次240mg或每4周一次，每次480mg，静脉注射30分钟。
价格：100mg/10ml 9260元；40mg/10ml 4591元
储存条件：2-8℃冷藏保存
截至2020年10月，纳入了68例驱动基因阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者，接受Sitravatinib（120mg，每天一次）联合纳武利尤单抗（240mg，每2周一次或480mg，每4周一次）治疗。这些患者在从检查点抑制剂和/或铂双药化疗中获益后进展。
入组患者的人群特征包括：中位年龄为66岁；大多数患者为女性（57%）；85%的患者为白人；69%为既往吸烟者，18%的人从不吸烟；73%的患者接受了铂类化疗，7%接受顺铂治疗，66%接受卡铂治疗；所有患者均接受过免疫治疗：纳武利尤单抗（28%），帕博利珠单抗（66%）、阿替利珠单抗（4%）、度伐利尤单抗（2%）；ECOG评分为0（27%）或1（66%）或2（7%）。
研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括安全性、耐受性、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
该试验结果显示，客观缓解率（ORR）为18%，3%的患者达到完全缓解（CR）， 15%的患者为部分缓解（PR）；中位反应持续时间（DOR）为12.8个月；疾病控制率（DCR）为78%；中位无进展生存期（PFS）为5.7个月；中位总生存期（OS）为14.9个月。1年存活率为56%；2年存活率为32%。
图注：Sitravatinib联合纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌的临床数据
66%的患者经历3/4级治疗相关的不良反应，60%的患者需要减少Sitravatinib的剂量，21%的患者需要停止治疗。
最常见的与治疗相关的任何级别不良反应包括：腹泻（62%）、乏力（52%）、恶心（44%）、高血压（40%）、食欲下降（35%）、体重下降（31%）、呕吐（31%）、发声困难（19%）、ALT升高（18%）、AST升高（16%）、口腔炎（15%）、手足综合症（15%）、脱水（15%）。
与治疗相关的3~4级不良反应包括：高血压（22%）、腹泻（16%）、体重下降（9%）、乏力（4%）、手足综合症（3%）、脱水（3%）恶心（2%）、ALT升高（2%）、口腔炎（2%）。
图注：Sitravatinib联合纳武利尤单抗治疗非小细胞肺癌的不良反应
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