独家专访|王亚宁： 立足中国，引领创新药走向全球，专注自主研发，鑫康合深耕“中国造”

2021年7月，飞驰的汽车窗外，阳光灿烂，高楼涂金。

位于北京中关村生物医药园的鑫康合（Kanova），成都特威麟创始人李云祥拜访了鑫康合首席执行官——王亚宁，凝听其对于个人、公司及整个医药行业的认知与感悟。

王亚宁总拥有近30年丰富的生物药物开发及研发团队组建及管理经验。曾任齐鲁制药集团药物研究院资深副院长/生物制药所技术总监/齐鲁制药美国创新研究中心总裁/齐鲁制药全球BD负责人。曾就职于雅培生物制药、基因泰克等国际知名生物制药公司。

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初入鑫康合 挑战与瓶颈并存

李云祥：

王总加入鑫康合有半年时间，从您听说鑫康合到选择加入，是什么吸引您选择加入鑫康合这样的创新型Biotech公司？

王亚宁：

决定加入鑫康合基于两点，一是鑫康合成立的时间点非常对，鑫康合成立于2015年，正赶上中国生物医药从仿制药、生仿药转型到创新药的时代，既充满挑战也遍布机遇。五年的时间，鑫康合生物由初创阶段的纯基础研究平台走到了临床创阶段的生物制药公司，这是个质变的过程，也是公司目前第二次腾飞的关键点。二是鑫康合的核心价值在于它拥有创新药物研发的原动力：拥有深厚免疫学相关基础研究的科学家团队，具有由基础研究靶点向治疗性药物开发转化的平台。平台结合了免疫学、生物学、药理学及生物制药等学科，既十分难得，也是其他biotech所不具备的。我们目前做的几个分子都是自主研发原创靶点转化出的临床开发项目。这两点是鑫康合和众多的其它创新型的生物制药公司有着明显的区分，因此我对鑫康合充满了期待。

李云祥：

鑫康合是一家什么样的公司？它的理念是什么？要进一步实现公司理念，您觉得还需要完成哪些方面的突破?

王亚宁：

鑫康合是一家基于世界前沿的科研成果，以精准创新为导向，致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发，引领创新性免疫治疗抗体药物研发的公司。我们的理念就是要做最好的基础研发，做真正意义上的创新药研发。目前公司已经走到了第六年，为了实现做出真正FIC药物的目标，我们需要完成几个突破：增强基础研发及临床开发的团队，增加生物医药研发背景的核心人员。主要目的就是快速提升基础研究到临床药物研发的转化及推进速度，同时建立完整的由靶点发现到候选分子确定的精准转化医学平台，建立具有自主知识产权的抗体药物发现及构建平台，建立小试到中试工艺开发的系统化流程，以及逐步建立自主GMP生产的能力。

李云祥：

过去我们了解到的董晨院士、鑫康合都是非常低调的，您认为您的性格、理念、做事风格是否适合董晨院士、适合鑫康合？上任CEO以来，遇到了哪些挑战与瓶颈呢？

王亚宁：

董晨院士是一位潜心研究的科学家，从他基础研究的成果转化出来的项目需要借助工业界赛道才能真正作为临床开发的项目，才能真正有机会成为满足临床需求的创新药物。鑫康合是一个高水平的创新型抗体研发核心技术平台，包括高效的抗体制备平台，精准的筛选平台以及先进的体内外药效和转化医学平台，它需要工业界的创业模式。而我们的任务就是把好的临床项目做成好的药，我们需要多和外界交流，互相介入资源，强强联合，使项目和公司都实现价值的最大化。我自我评价是一个踏实做事的人，这一点跟董晨院士、跟鑫康合的文化，还是非常吻合的。可以说是志同道合的人一起协力做一件事情。

上任CEO以来，主要完成的核心工作是B轮融资（点击查看相关信息），以及产品线的推进及调整。挑战主要是在短期内熟悉公司的各方面的具体事情，熟悉团队及项目，同时立即开始B轮的融资工作。当然，时间的紧迫性以及研发的竞争性也是一大挑战。对于初创biotech，我们面临的主要瓶颈就是：资源！包括资金、研发人员，以及支持研发的综合条件。在这有限的资源的条件下，研发的速度不能慢下来，而是需要在寻找更多资源同时，抓住重点的事情，集中所有的精力及资源来做快做好。这就需要决策及取舍，以公司发展的目标及关键里程碑为导向，倒推每个时间节点及必须完成的事件，整个团队目标一致。自我认为到任鑫康合这六个多月，我们还是基本按计划完成公司发展的任务。

核心团队构建 助力鑫康合冲出赛道

李云祥：

现在鑫康合已经在产品开发的路上，您作为掌舵者，您怎样构建人才团队保证基础研究能够转化成好的产品？

王亚宁：

鑫康合拥有优秀的国际化人才团队，核心成员都有丰富经验。目前团队完美组合了基础的免疫学研究及转化的资深科学家，同时也有完整生物制药研发经验的核心领导者，两者的结合使得我们两个临床阶段的项目完成了由基础靶点研究到临床开发的转化。

比如研发的VP郭丽博士：有着16年的创新抗体药物研发经验，曾任跨国公司首席科学家及带领国际团队的研发项目经理，是鑫康合的创始人之一。她领导的鑫康合研发团队在炎症和肿瘤免疫领域从做全新靶点验证到转化研究，从抗体药物分子的发现和lead的选定到支持临床申报的临床前的研究，都做得十分完整及扎实，两个创新项目分别顺利地获得了中国和美国临床批件。

临床运营的VP尤建国总：拥有19年药物临床试验运营和管理经验，多家跨国CRO及国内药企的工作经历，具有丰富的临床运营和开发的实战经验。他带领三、四人的团队实现了我们前两个产品的临床申报、医院遴选、PI对接、伦理申请和患者入组等工作。

商务拓展的VP吴晓东博士：15年医药行业MNC研发经验及BD运营及融资的经验，负责公司的融资及项目的license in/out的工作，寻找合作伙伴，实现价值最大化。

我们整个团队虽然规模不大，但公司运作的关键点上都是核心称职的人员来把控。公司下一步发展的核心依然是团队的组建，要实现产品开发，冲出赛道，需要更多具有工业界经验的人才加入我们的团队，这也是我们下一步发展的重要工作。

重点项目资源倾斜 多项目齐头并进

李云祥：

鑫康合目前专注于全新靶点或者创新性组合的药物开发，引领创新性免疫治疗抗体药物研发。针对这部分领域，目前有哪些非常有价值的研发项目成果呢？在人力、物力有限的情况下，您将怎样带领团队高效地把项目推得最快？

王亚宁：

免疫相关疾病的药物开发是我们的核心。头几个项目包括：第一个项目是IL-17A/F，现在做到临床开发期，严格意义上不能算是FIC的靶点，但在国内，鑫康合是最快的，在国际上也是前三位的，基于我们深厚的在这个通路上的基础研究的知识，以及我们精准的转化医学的数据，我们有信心这个分子可以在临床效果上显示出与其他类似分子不同的临床疗效。第二个项目是一个全球新靶点，首选适应症是自免，炎症及其它的潜在治疗领域，我们认为在临床探索上有着巨大的空间。目前正在进行中美临床的申报工作。另外几个项目是肿瘤免疫靶点，也是鑫康合多年研发的结果转化，目前正在做临床前的申报准备，这也是潜在的FIC的项目。

鑫康合走到现在，依然是在创业的模式状态下，面临的最大挑战在于资源问题，包括人力、资金，甚至场地资源，所以必须重点突出，不能齐头并进。我们在重点项目上必须有有一定研发资源倾斜，确保重点项目的时间节点，同时并做一些相应产品线的调整。Go or no Go,这是我们随时都要考虑的问题。引用一句创新研发的谚语：If you kill a project, kill it early.当然这需要明确及高效的决策机制来支持。

笃定免疫性疾病赛道 全力打造全球性最具创新性企业

李云祥：

为什么这么笃定免疫性疾病赛道呢？鑫康合在此领域有哪些优势？有多大信心可以从赛道中跑出来？

王亚宁：

笃定免疫领域是我们自信对于免疫的理解够深，对免疫的基础研究的沉淀够厚，有信心做出中国best in class、first in class等自免相关的创新分子。目前我们仍然是专注于我们的核心价值所在：基础研究到临床转化的技术平台，我们在验证靶点相关的MOA及筛选候选分子方面，有非常深厚的免疫学及生物基础。我们正在创立自主的双特异性抗体及抗体构建的抗体工程基础平台，期待不仅仅在靶点上，同时在分子的设计及构建上有与众不同的技术平台。

李云祥：

您对于全球免疫疾病市场是怎么看待的？针对这些问题鑫康合做了哪些应对呢？

王亚宁：

免疫相关的药物开发在过去的五年中已经开始出现明显的上升现象，这体现在研发项目的数量及资源投入上，这需要归功于免疫性疾病相关的基础研究的深入，使得研究者对于一些自免疾病相关的机理的理解有了突破，使得药物开发找到新的可能的靶点，但对比于肿瘤，免疫药物开发仍在快速上升的阶段，总体来讲对于几个大的自免性疾病，新的临床开发阶段的分子还是太少，这主要由于自免药物开发相比于肿瘤药门槛高很多，安全和药效的考量点、医生和病人对于疾病的认识、临床开发的难度等。鑫康合的目标是在有限的研发资源条件下，做真正意义上的免疫相关的创新大分子。我们在靶点上选择原创，在临床适应症上期待做出优于目前使用的药物，保证做到这点是基于这个靶点的基础研究及转化医学对于候选分子的把控。

李云祥：

鑫康合成立至今，发展是非常迅速的，您对鑫康合下一个阶段有什么战略规划和部署吗？您想把鑫康合打造成为什么样子呢？

王亚宁：

鑫康合发展到第六年，我们几个领先产品陆续进入临床验证阶段，公司在整体产品线的构建上、组织框架的构建上、在未来融资及IPO的准备上都有具体的考虑，比如软件方面，包括项目、团队、对外合作；硬件方面比如场地，要有完整的成体系的研发中心，比如从靶点相关的基础研究到中试工艺开发的相应的研发实验室及厂房设施，自主的创新分子研发平台等。刚刚完成的B轮融资是针对目前已经在计划中的从项目开发，团队的扩建，公司发展等。但若要支持公司下一阶段的腾飞部署，必须考虑下一轮融资计划，这是公司发展的刚需。但这都需要公司在发展道路上的里程碑事件的发生，这一切都需要近期内制定规划并着手开始准备执行。

鑫康合生物的发展愿景：作为根植于免疫学创新的临床阶段生物医药公司，将立足中国、面向全球市场、为肿瘤和炎症疾病患者提供精准、高质、高效的全新性治疗。

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李云祥：

特威麟在做人才服务的时候发现很多海归科学家回到中国工作会有一些不适应，亚宁总11月30日还在工作，加入到鑫康合12月1日下午就上班，您非常适应中国企业的发展。那么对于归国的科学家如何去适应高效率、高迭代的工作节奏，您有什么建议吗？

王亚宁：

我在外企有一些工作经验，现在加入鑫康合，一个新的平台，那么想要充分发挥作用、实现我加入这个团队的目标，就要接地气，要融入团队，要适应公司的文化。以做成事为目标导向，踏踏实实做事。

以企业愿景为指引，以自主研发为后盾，以精准创新为动力，以人才为支撑，以公司文化为灵魂，鑫康合的步伐越走越坚定，道路越走越宽广，在“创新、精准、优质、专注”的研发理念倡导下，充满信心地向全球创新性企业奋进不止。