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说明书一种用于治疗肝病的药剂
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种适用于治疗肝病的中药。
背景技术
肝病是由多种肝炎病毒引起的传染病，具有传染性强、传播途径复杂、流行面广泛、发病率高等特点。我国是肝病病毒感染的高发区，胆囊炎、胆管扩张、黄疸型肝炎、乙型肝炎等病症非常常见。据统计，我国仅乙型肝炎病毒感染率就约为人口的10.3％，而无症状HBsAg携带者在1亿人以上，现症仅肝炎患者就达3000万人之多。其中每年有2.5％--13.2％各类肝炎患者发展为肝硬化。由于肝病发生、发展、传播的特殊性，更因为目前国内外尚没有治疗此病的特效药物和方法，肝病已成为影响人们生活，危害人类健康，让当今医学界深感棘手的常见传染病。
而目前市场上针对肝病的药品及保健品品种繁多，但副作用大、见效慢、反复发作不能治愈、治标不治本等问题普遍存在，能集治疗、滋养为一体的药品却不多见。中药一直以其副作用小、天然等优点为人们信赖，但针对治疗肝病的中药制剂中，例如市场上有一种以甘草、蒲公英、田基黄、金钱草为原料的名为肝康颗粒的中药制剂，在治疗肝病过程中没有引经药，没有消炎药，并且甘草不起任何作用，整副配方中并没有保护肝功能的疗效，几乎对肝没有任何作用。因而市场上非常缺乏一种无毒副作用、纯天然、能同时起到治疗、滋养患有肝病疾患人群的中医药品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够治疗胆囊炎、胆管扩张、黄疸型肝炎、乙型肝炎等病症、见效迅速的纯天然、无毒副作用的中药制剂。
本发明的目的是这样实现的：它由重量比为：当归1-10g、川芎1-10g、元胡2-20g、白花蛇舌草4-40g、蒲公英3-30g、板蓝根1-10g、双花1.5-15g、连翘1.5-15g、茵陈2-20g、玄参4-40g、柴胡2-20g、苏子1-10g、蜈蚣0.7-7g和蚤休1-10g制成。
本发明配制时先将当归、川芎、元胡、白花蛇舌草、蒲公英、板蓝根、双花、连翘、茵陈、玄参、柴胡、苏子、蜈蚣和蚤休分别清洗、干燥灭菌并研细处理，混合搅拌均匀后制备胶囊，制胶囊时沸腾造粒后即装胶囊，然后经过瞬间灭菌后独立包装，化验合格后再统一封装。
本发明的设计方案源于祖国传统医学中关于“扶正祛邪”、“补虚不致滞邪，攻邪不致伤正”的辨证论治思想，是发明设计人通过对古今医药著作潜心研究并再总结设计者多年临床行医实践基础上应用传统中草药精心加工制成的一种纯中药制剂。它以十四味中药为基本配方，经过科学炮制而成。
在药物配方中，中药茵陈为菊科植物茵陈蒿(Artemisia capillalis Thunb.)的干燥地上部分，其主要功效为利胆退黄，是治疗黄疸的要药；茵陈的中药功用有：清湿热、退黄疸，于湿热性黄疸及热病小便黄少；茵陈首载于《神农本草经》，性微寒，味苦、辛；有清热利湿，利胆退黄的功效；主要用于黄疸尿少，湿疮瘙痒，传染性黄疸型肝炎等症，是临床上常用的保肝中药；苏子具有缓解平滑肌痉挛，平喘止咳的功效，具有化痰利湿，软坚散结功效；味辛，性温。归肺经，降气消痰，平喘，润肠；功用有：归肺、脾经，解表散寒，行气和胃，用于风寒感冒，咳嗽气喘，妊娠呕吐，胎动不安。又可解鱼蟹中毒；其化学成分中种子含脂肪油(45.30％)及维生素B1；果实含脂肪油45.3％，其中含亚油酸42.6％，亚麻酸22.4％，亦有报道尚含油酸、棕榈酸；此外果实还含有维生素B1和氨基酸类化合物；近年报道，还含挥发油，油中以油酸、亚油酸为主，其次为十六烷酸和少量异戊基-3-呋喃基甲酮、丁香酚及邻苯二甲酸二丁酯；本发明中采用苏子果实入药；双花有清热解毒、消肿止痛的功效，适用于炎症、咽喉肿痛等热性病。连翘别名早连子、大翘子、空壳、落翘。始载于《神农本草经》。味苦，性微寒。归肺、心、小肠经。连翘的中药功用有：(1)清热解毒；(2)消肿散结。功用疏散风热，清热解毒，消肿散结，主治风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭，痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒等症；玄参为常用中药，化学成分中含微量挥发油、植物甾醇、油酸、亚麻酸、糖类、左旋天冬酰胺及生物碱，性微寒，味甘、苦、咸，具有凉血滋阴、泻火解毒之功能；用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等病症。柴胡为常用中药，始载于《神农本草经》，具有疏散退热、疏肝、升阳的功能，用于感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸胁胀痛、月经不调、子宫脱垂、脱肛等病症。当归味甘、性温，入心、肝、脾三经，有补血活血、调经止痛、扶虚益损之功效，为加血首药，能领诸血各归其所当之经，使各经脏腑生理功能恢复正常；元胡，辛行苦泄温通，为活血行气第一药，走血分兼能行气，止痛力尤强；川芎具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿等功效，中医药理论认为川芎“辛香走窜而行气，活血祛瘀以止血，上行头目而祛风，下入血海以调经。并外彻皮毛，旁通四肢，为血中之气药”，故常用于内服，主治头痛眩晕、风湿痹痛、胸肋刺痛、跌打肿痛、闭经痛经、月经不调、寒痹痉挛、痈疽疮疡以及产后瘀阻腹痛等病症。蜈蚣味辛、性温，有毒，归肝经，可以息风止痉，攻毒散结，通络止痛。白花蛇舌草化学成分含齐墩果酸(oleanolic acid)、对-香豆酸(p-coumaricacid)、豆甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖甙、三十一烷，性凉，味甘、淡，功能主治清热解毒，活血利尿。用于扁桃体炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、阑尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬伤、肿瘤，有较强的解毒消痈作用。对热淋能清热利湿通淋，近年用治多种癌症有效。同时，它还能显著增强机体的免疫能力，如刺激网状内皮细胞增生，使吞噬活跃，促进抗体形成，并使淋巴结、脾、肝等组织中嗜银物质呈致密化改变。有抗肿瘤作用，如对急性淋巴细胞型、粒细胞型、单核细胞型以及慢性粒细胞型的肿瘤细胞有抑制作用；对吉田肉瘤和艾氏腹水癌有抑制作用。体外抗菌作用不显著，高浓度煎剂对绿脓杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌、痢疾杆菌、流感杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、奈氏球菌有抑制作用。此外，又能增强肾上腺皮质功能，并有镇痛、镇静、催眠作用。蚤休苦辛，寒，有毒。①《本经》：″味苦，微寒。″②《别录》：″有毒。″③《日华子本草》：″冷，无毒。″④《滇南本草》：″性微寒，味辛苦。″蚤休入心、肝经，①《纲目》：″足厥阴经。″②《雷公炮制药性解》：″入心经。″③《本草再新》：″入肺经。″功效有：清热解毒，平喘止咳，熄风定惊；主治痈肿，疗疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。蒲公英又名黄花地丁，见《唐本草》，苦微甘、性平，无毒；功效有：健胃、利胆、清血、净血，并有催乳，以及缓和轻泻之功，清热解毒，凉血利咽，于温病、发斑、喉痹、丹毒、痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎，适用于感染性炎症发热，如：上感、流感、急性气管炎、肺炎、胆襄炎、乳腺炎等，对于胃炎、胃及十二指肠溃疡亦有卓效，含蒲公英甾醇(taraxasterol)、胆碱、菊糖和果胶等。板蓝根化学成分中含芥子甙(sinigrin)、靛玉红、蚓哚甙(indoxrylglucoside)、BETA-谷甾醇、腺苷(adenoside)、棕榈酸和蔗糖等，性寒，味苦，功能主治清热解毒，凉血利咽，用于温病、发斑、喉痹、丹毒、痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、胃炎等。
虫类中药蜈蚣具有镇静熄风、通络止痛、解毒散结之功效，临床用于治疗冠心病、脑血管病、周围神经病变，以蜈蚣为主要药味的复方在临床应用极为广泛，功效有：1.用于痉挛抽搐，蜈蚣辛温，性善走窜，通达内外，有比全蝎更强的息内风及搜风通络作用，经适当配伍，亦可用于急、慢惊风、破伤风、风中经络口眼歪斜等证；2.用于疮疡肿毒，瘰疬结核，以毒攻毒，味辛散结；3.用于风湿顽痹，有与全蝎相似的通络止痛作用，可与防风、独活、威灵仙等祛风、除湿、通络药物同用；4.用于顽固性头痛。可以搜风通络止痛，治疗久治不愈之顽固性头痛或偏正头痛。
中医学认为，蜈蚣性味辛、温，入肝经，有解蛇毒、疮毒及止痉挛的作用。蜈蚣解毒功效显著。早在两千多年前的《神农本草经》中就明确指出，蜈蚣“主啖诸蛇虫龟毒”。将蜈蚣研为细末，每次服2～3克，1天4次，治蛇咬伤，并以消毒粗针穿刺咬伤肿胀部位，引流排毒，可使肿胀逐渐消退而痊愈。用蜈蚣加盐浸油，取油擦小儿秃疮，疗效颇佳。以蜈蚣加茶叶同敷患处，可治瘰疬。
蜈蚣的抗癌作用也比较明显。据近代著名医学家张锡纯在《医学衷中参西录》中记载，有一噎膈患者，服药无效，偶思饮酒，饮尽一壶而病愈，后视壶中有大蜈蚣一条，方悟蜈蚣有神奇的疗效。中医学所谓的噎膈，即为西医的胃癌。人们受此启发，将蜈蚣晒干研末，每天服2～3条，用治食道癌、乳腺癌、皮肤癌、鼻咽癌、结肠癌、宫颈癌、肝癌等，均取得一定疗效。
本发明经过发明人的不懈努力，在汲取已故老中医经验方的基础上，结合中医肝病学理论，精选道地中药材，以现代科学方法精心提炼制成了对各类肝炎具有治肝保肝功效的纯中药制剂。经过数十年的临床试验及观察，其良好的清热利湿、泻火退黄、养血保肝的功效，对于胆囊炎、胆管扩张、黄疸型肝炎、乙型肝炎具有显著的疗效，对肝病引起的临床症状和体征，如恶心、纳呆、乏力，腹胀、胁痛、黄疸、肝肿大、脾肿大、发热等，有明显的消除和改善的作用。本发明产品为胶囊制剂，1粒约0.5g，服用时1次4-6粒，1日3次，15天为一个疗程。
一、黄疸型肝炎
黄疸型肝炎包括急性黄疸型肝炎，多急性起病，病程约2-3个月，以甲型肝炎为多见。主要症状为乏力、食欲不振、厌油、恶心呕吐、肝区胀痛、腹胀、便秘或腹泻等；可有上呼吸道症状，尿色逐渐加深，至黄疸期，尿色继续加深，似浓茶样，眼及皮肤黄染，约1周左右达高峰。部分病人短期内可出现肝内梗阻性黄疸的临床表现，黄疸日益加深，皮肤瘙痒，大便呈淡灰白色，肝多肿大，质地充实有压痛、叩击痛。约10％的病人肝脾肿大，血中白细胞总数正常或偏低，肝功能有明显异常，如黄疸指数、胆红素均升高；谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清转氨酶也都升高。大约2-6周后，黄疸和其他症状逐渐消退，精神食欲明显好转，肝脾逐渐回缩，肝功能渐趋正常。但有些病人口苦、肝区痛、腹胀等症状迁延较久。部分患者在急性期病情恢复后，还可能再次复发黄疸、转氨酶升高，病程可迁延1年以上。其中应注意的是以急性黄疸型肝炎起病的急性重症肝炎，即暴发型肝炎。其病情多在10天内无其他原因迅速出现神经、精神症状，烦躁不安、嗜睡、惊厥，甚至昏迷，肝萎缩，有肝臭，肝功能严重异常。患者一般在10-14天内常因合并消化道出血、脑水肿、感染及急性肾功能衰竭而死亡。此外，还有据统计急性黄疸型肝炎约16％的患者，病情迁延而转为慢性，如慢性乙型、丙型肝炎等.其中约2％可发展为肝硬化，约0.6％发生肝癌。因此，黄疸型肝炎的治疗有极其重要的意义。经临床验证，黄疸型肝炎患者服用本发明产品一个疗程左右即可退黄止痛，功效显著。
二、乙型肝炎
乙型肝炎主要由患此病的病人以及乙肝病毒携带者传染而得，多发生于20-40岁的青壮年。据估计全世界约有2.15亿乙型肝炎病毒携带者，是乙肝的重要传染源。由于乙肝病毒可通过输血、血浆、血制品或使用污染病毒的注射器针头、针灸用针、采血用具、唾液、精液等体液、伤口感染和母婴垂直传播等广泛途径而发生感染，因此，乙肝患病率在不断上升。乙型肝炎从感染到发病的潜伏期为6周一6个月，急性乙肝患者从潜伏期末至发病后66-144天，慢性乙肝患者在病情活动期，其血液内都具有传染性。由于我国是乙肝的高发区，慢性乙肝与肝硬化和肝癌有密切的关系，因此，乙型肝炎的治疗有极其重要的意义。经临床验证，乙型肝炎患者服用本发明产品一个疗程左右即可消炎止痛，二到三个月轻症患者痊愈，较重症患者三到四个月痊愈，治愈率99.98％，功效显著。
三、其他类型的肝病
研究表明，按常规服用本发明一疗程(15天)后，总有效率达75％，临床实验证实，本发明对治疗各型肝病均有疗效。
本发明首选中药茵陈为主药，具有突出的清热利湿退黄的功效；以白花蛇舌草、玄参、柴胡、苏子、蜈蚣和蚤休为臣药，清热燥湿、泻火解毒、清肝利胆、解热除烦；以当归、川芎、元胡、蒲公英、板蓝根、双花和连翘为佐使，补血养血、柔肝止痛；诸药协同起到独特的清热利湿、泻火退黄、养血补肝的治养兼得的作用，使祛邪不过伐、滋润不粘腻、泻火不伤肝，的确是治疗各型肝炎、保护肝脏的首选良方。百年制药、传统验方、纯中药制剂，具有高效的治养保肝作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明：
实施例1：用于治疗胆囊炎患者
本实施例包括当归6g、川芎6g、元胡10g、白花蛇舌草18g、蒲公英12g、板蓝根5g、双花5g、连翘5g、茵陈12g、玄参15g、柴胡12g、苏子5g、蜈蚣3g和蚤休5g。
本发明配制时先将当归、川芎、元胡、白花蛇舌草、蒲公英、板蓝根、双花、连翘、茵陈、玄参、柴胡、苏子、蜈蚣和蚤休分别清洗、干燥灭菌并研细处理，混合搅拌均匀后制备胶囊，制胶囊时沸腾造粒后即装胶囊，然后经过瞬间灭菌后独立包装，化验合格后再统一封装。
实施例2：用于治疗胆管扩张患者
本实施例包括当归4g、川芎4g、元胡14g、白花蛇舌草20g、蒲公英8g、板蓝根4g、双花10g、连翘8g、茵陈10g、玄参20g、柴胡10g、苏子3g、蜈蚣2和蚤休3g。
实施例3：用于治疗黄疸型肝炎患者
本实施例包括当归6g、川芎6g、元胡15g、白花蛇舌草15g、蒲公英15g、板蓝根6g、双花6g、连翘6g、茵陈15g、玄参20g、柴胡10g、苏子6g、蜈蚣3g和蚤休5g。
实施例4：用于治疗乙型肝炎患者
本实施例包括当归10g、川芎10g、元胡18g、白花蛇舌草10g、蒲公英15g、板蓝根5g、双花15g、连翘15g、茵陈20g、玄参20g、柴胡8g、苏子2g、蜈蚣2g和蚤休2g。