谁将主宰PD-1/PD-L1单抗市场？罗氏Tecentriq已出招
罗氏（Roche）希望扩大其在免疫肿瘤学领域的足迹，在与PD-1/PD-L1单抗药物竞争对手默沙东（Merck & Co）的Keytruda和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo展开竞争时有其立足之地。
在正在召开的2020年美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research）年会上，公布了罗氏的PD-L1单抗药物Tecentriq与几种药物联用的研究数据，包括与吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta联用能否改善淋巴瘤患者预后；与辉瑞（Pfizer）、安斯泰来（Astellas）共同研发的靶向抗癌药Xtandi（恩扎鲁胺）联用是否能延长前列腺癌患者的寿命；与罗氏自己的MEK抑制剂Cotellic (通用名cobimetinib)、BRAF抑制剂Zelboraf (通用名vemurafenib)联用是否能降低疾病进展或死亡风险。
与CAR-T疗法Yescarta联用
吉利德子公司Kite的目标是找出在CAR-T疗法Yescarta中加入PD-1/PD-L1类药物是否能改善淋巴瘤患者的预后。通过对Yescarta与 Tecentriq的一个小的早期联合研究，数据没有显示这两者联用可以达到最初研究目的。
这项研究的研究人员表示：“在进行的一项1/2阶段研究中，两种药物的联用在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中显示出”可管理的安全性”，但是Tecentriq与Yescarta联用对患者的治疗效果与Yescarta单独治疗的效果相似。”
与靶向抗癌药Xtandi联用
图片来源：安斯泰来官网
Xtandi是治疗转移性去势抵抗前列腺癌的主要药物，在这次的美国癌症研究协会年会上公布了Xtandi与Tecentriq联用的第3阶段研究数据。接受Tecentriq+Xtandi治疗的患者平均寿命为15.2个月，而仅接受Xtandi治疗的患者平均寿命为16.6个月。在中青年这个亚组患者人群中，两种药物的联用也没有显示出任何益处。
在某些肿瘤类型中，PD-L1这种生物标记物是Tecentriq类药物成功的指标。罗氏一位发言人表示：“罗氏正在审查这些数据，并将利用这项数据为未来的研究提供信息，虽然去年试验因无效而停止，但生物标记物的研究仍在进行中。”
在前列腺癌领域，Tecentriq的竞争对手Opdivo早在2017年就和Rubraca进行了前列腺癌二期研究；Keytruda则与Xtandi也曾进行过临床试验，另外还与阿斯利康（AstraZeneca）的PARP抑制剂Lynparza联用进行研究。
与Cotellic 、Zelboraf 联用
在公布的三种联用研究数据中，只有与MEK抑制剂Cotellic、BRAF抑制剂Zelboraf的联用获得了胜利。公布的第3阶段研究数据显示，三种药物联用可降低22%的疾病进展或死亡风险。
三重联合治疗组的患者没有病情恶化的时间平均为15.1个月，而那些没有接受Tecentriq治疗的患者没有病情恶化的时间平均为10.6个月。研究人员指出：“总的来说，患者对两种组合的反应速度相似，但接受这三种药物治疗的患者的反应持续时间更长，中位数为21个月，而Cotellic 和Zelboraf联用的中位数为12.6个月。”另外研究人员还表示，“虽然在联用药物中添加另一种药物通常会增加毒性水平并产生更多的副作用，但在名为”IMspire150”的试验中，两种药物联用产生副作用的患者比例为15.7%，而三种药物联用的比例为12.6%。”
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对于PD-1单抗药物的竞争，分析师Stephen Willey表示：“面对如此激烈的竞争，获得批准并不一定会产生太多的额外销售，这些试验更像是一次‘复选框’与‘扩大市场’的较量。”罗氏的期望是否会实现？Tecentriq是否可以成为“领头羊”？静待罗氏接下来的出招。
参考来源：
Adding Roche's Tecentriq to Gilead's Yescarta doesn't help clear lymphoma, early study says
Adding Roche's Tecentriq to Xtandi doesn't extend lives in prostate cancer—even in subgroups
Roche's Tecentriq, added to Cotellic and Zelboraf, stalls melanoma progression