CSCO创新药物临床研究专场一大波“新面孔”来袭，名片请查收！
为促进中国抗肿瘤药物的研发，第二十三届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会将继续设立“创新药物临床研究专场”，为广大药物研发企业、研究机构和研究者，提供创新药物研究设计和早期临床研究数据。周末即将到来的肿瘤学术盛会上，都有哪些潜力十足的“新面孔”，随小编一睹为快吧~
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一项评价重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）联合重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（特瑞普利单抗注射液）新辅助治疗可完全切除的III期及IV期（M1a）黑色素瘤的开放式Ib期临床研究
讲者：斯璐 北京大学肿瘤医院
会议时间：2020-09-19 15:45-15:55
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）由北京奥源和力公司自主开发，是利用从中国汉族人口腔分离的单纯疱疹病毒I型，经基因重组构建的减毒HSV-1载体。从HSV-1基因组中删除了相关致病基因，并插入编码人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的DNA片段，在保留HSV-1本身溶瘤特性的同时，通过载体表达的GM-CSF蛋白激活全身抗肿瘤抗原的特异性免疫反应。
当前，OrienX010是国内第一个取得临床批件的利用溶瘤病毒治疗肿瘤的药品，并被国家药监局药审中心列入优先评审名单。
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一项重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001在复发或转移性宫颈癌患者中进行的Ⅰ期临床多中心试验
讲者：安菊生 中国医学科学院肿瘤医院
会议时间：2020-09-19 16:00-16:10
(来源：NextPharma)
ZKAB001 是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源 PD-L1 单克隆抗体(mAb)。该抗体与 PD-L1 蛋白结合，阻断 PD-L1 蛋白与其受体 PD-1 间的相互作用，从而解除 PD-1 或 PD-L1 信号通路对 T 细胞的抑制，增强 T 细胞对肿瘤的杀伤作用。该抗体还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC) 来杀死癌细胞。
数据库显示，目前ZKAB001用于治疗宫颈癌的研究正处于Ⅰ期临床阶段。7月17日，李氏大药厂发布公告称已向国家药监局提交申请，以认定ZKAB001（PD-L1 单抗）为用于治疗复发及转移性宫颈癌的突破性治疗药物。
(来源：NextPharma)
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Envafolimab（KN035）单药治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的有效性和安全性的单臂、多中心II 期研究
讲者：沈琳 北京大学肿瘤医院
会议时间：2020-09-19 16:45-16:55
(来源：NextPharma)
KN035是重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发，有望成为全球首个上市的通过皮下注射给药的PD1/PD-L1抗体。KN035在安全性、便利性、依从性等方面和已上市的同类药物相比，具有显著的差异化优势，可切实改善病人生活品质。
(来源：NextPharma)
数据库显示，KN035在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，入组受试者总计超过900例。目前正在中国进行高微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的II期关键临床试验和晚期胆道癌(BTC)的III期关键性临床试验。2020年1月18日，FDA已授予KN035（Envafolimab）晚期胆道癌的孤儿药资格。
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A Phase I/IIa, Open-label, DoseEscalation, Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability,Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of TJ107 in Chinese Patients withAdvanced Solid Tumors
讲者：李进 同济大学附属东方医院
会议时间：2020-09-26 08:30-08:40
(来源：NextPharma)
TJ107/HyLeukin-7™ （Efineptakin alfa）是世界上第一个也是唯一一个长效重组人白细胞介素-7 (rhIL-7)，它可以通过增加T淋巴细胞的数量及改善T细胞功能来促进T淋巴细胞增殖。TJ107/HyLeukin-7™可能在癌症治疗相关的淋巴细胞减少(外周血淋巴细胞水平降低)中发挥作用。在各种肿瘤动物模型中也显示TJ107/HyLeukin-7™可能通过提升T细胞激活和增殖作用而与PD-1抗体联合产生协同效应。
天境生物已获得TJ107/ HyLeukin™在大中华区临床开发和商业化的独家授权许可。国外知名网站GEN发布的《2019全球免疫肿瘤学初创公司TOP10》中，天境生物以3.798亿美元募资额成为唯一一家上榜的中国免疫肿瘤学初创公司。
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重组人5型腺病毒注射液H101联合Mfolfox6/FOLFIRI+贝伐珠单抗治疗不可切除的结直肠腺癌肝转移的有效性及安全性：多中心、随机、开放性的平行对照实验方案
讲者：许青 上海市第十人民医院
会议时间：2020-09-26 08:45-08:55
(来源：NextPharma)
溶瘤病毒通过基因工程方法，改造活的、天然存在的、感染人体细胞的野生病毒，用于治疗头颈部肿瘤、皮肤癌、鼻咽癌等肿瘤，凭借无耐药性、杀伤率高、靶向性好、副作用小、能在感染的肿瘤细胞中复制繁殖并杀死肿瘤细胞，同时诱导抗肿瘤特异免疫效应等优势，成为最具潜力的肿瘤免疫疗法之一。
作为全球首个上市的、肿瘤溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物，重组人5型腺病毒开创了利用病毒治疗肿瘤的先河，也使中国成为世界上第一个成功利用基因工程手段开发抗肿瘤药物新领域——肿瘤溶瘤免疫疗法的国家。2019年，上海医药集团天普生化联合三维生物技术宣布启动重组人5型腺病毒的再上市计划。
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抗PD-1/LAG-3 双亲和重定位（DART®）分子Tebotelimab （MGD013）单药治疗或与VEGFR/FGFR抑制剂布立尼布联合治疗在中国晚期肝癌（HCC）患者中的I期、开放性、剂量递增研究
讲者：秦叔逵 ***总医院
会议时间：2020-09-26 09:15-09:25
(来源：NextPharma)
MGD013注射液是一款双特异性单克隆抗体。MGD013是同类首创双特异性DART®分子，用于协同阻断PD-1和LAG-3，可用于治疗多种癌症，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。MGD013的I期剂量递增研究正在进行中，比如胃癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌等。2018年11月，再鼎医药与MacroGenics公司达成独家合作和许可协议，在大中华区开发以及商业化MGD013。
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A Phase-1b Study of Lucitanib(AL3810) in a Cohort of Patients with Recurrent and Metastatic NasopharyngealCarcinoma (NPC)
讲者：秦叔逵 ***总医院
会议时间：2020-09-26 09:45-09:55
(来源：NextPharma)
德立替尼是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的三靶点口服小分子激酶抑制剂，由中国科学院上海药物研究所与其合作伙伴联合研究，海和生物负责中国的临床开发、生产和商业化。临床前研究显示该化合物在体外及多种动物肿瘤模型中均显示出显著的抗肿瘤活性。在欧洲开展的临床研究显示，该化合物对包括乳腺癌、非小细胞肺癌等在內的恶性肿瘤都具有疗效且安全可控。
(来源：NextPharma)
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注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性研究
讲者：胡夕春 复旦大学附属肿瘤医院
会议时间：2020-09-26 11:00-11:10
(来源：NextPharma)
ARX788是一款利用Ambrx独有的非天然氨基酸技术进行优化的HER2抗体偶联药物，有望降低此类药物常见的毒副作用。2013年，浙江医药获得了这款在研药物的中国商业许可，合作对其进行开发。
(来源：NextPharma)
2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SIBCS）上公布的初步数据显示，ARX788在经过标准疗法治疗的转移性乳腺癌患者中展现出了良好的耐受性和安全性，有望在未来展现更为令人振奋的数据。