诺和诺德2018财报：利拉鲁肽中国收入激增73%，口服索马鲁肽2019Q1申请上市
2月1日，诺和诺德公布2018年业绩，全年实现净收入1118.31亿丹麦克朗（177.10亿美元），相比2017年增长5%，其中中国地区收入112.85亿丹麦克朗（17.87亿美元，+8%），占公司净收入的10.1%。2018年诺和诺德研发总投入148.05亿丹麦克朗（23.45亿美元），占收入比重13.2%，相比2017年增长5.6%。
诺和诺德是糖尿病领域的霸主，产品包括长效胰岛素、预混胰岛素、速效胰岛素、GLP-1等几大类。从2018年的整体表现来看，胰岛素类药物的增长比较困难，GLP-1药物还处于较稳定的高速增长状态。截至2018年11月，诺和诺德的胰岛素产品在全球胰岛素中的市场份额占到46.5%，同比增加了0.5个百分点。而GLP-1产品在全球糖尿病药物中的市场份额为14.5%，同比增加了2.7个百分点。
不过从中国区收入来看，长效、预混、速效胰岛素都还有着较快的增长，弥补了人胰岛素的下滑。
利拉鲁肽虽然一直是全球大卖的降糖药，但是因为价格原因，一直未能打开中国市场。2017年进入国家医保目录后，利拉鲁肽在中国市场有比较明显的放量（见：进医保，能让药品销量增长多少？），2018年销售收入增长了73%，达到5.21亿丹麦克朗（约8250万美元），已经占到中国整个GLP-1药物87%的市场份额，占整个糖尿病药物市场1.3%的份额。
诺和诺德未来的增长点有很大一部分系于索马鲁肽（皮下注射&口服）身上，包括由此而来的肥胖和NASH领域的市场机会上。
Ozempic（索马鲁肽）作为每周注射一次的长效GLP-1受体激动剂，在2018年2月获批，目前在北美和欧洲的11个国家获批，2018年全球收入为17.96亿丹麦克朗（2.84亿美元），开局形势大好。
口服索马鲁肽目前的III期PIONEER项目也进展顺利，在PIONEER 9研究中证明对日本2型糖尿病患者的降糖和减重效果优于利拉鲁肽；在PIONEER 6研究中证明具有较好的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率和全因死亡率；
诺和诺德在财报中表示，计划2019Q1向FDA提交口服索马鲁肽的上市申请，并且会使用优先审评券（目前尚未见报道诺和诺德从哪个公司买来的优先审评券），2019H1向欧盟提交口服索马鲁肽的上市申请。另外，诺和诺德正与FDA密切沟通，期望凭借SUSTAIN 6和PIONEER 6这两项心血管结局研究的数据申请获得降低心血管风险的适应症，而不需要再针对口服剂型索马鲁肽开展额外的大型心血管结局研究。
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