瑞典公共卫生局发现华大基因的新冠核酸试剂盒制造了大量假阳性结果

瑞典公共卫生局在昨日的新闻发布会上表示从今年3月份到8月份，瑞典有3700多人都得到了错误的新冠测试结果。他们被告知自己的新冠测试结果是阳性的，但实际上确并没有感染新冠。

这3700多人分布在瑞典包括斯德哥尔摩和西约特兰省之类的9个省，基本都是无症状或者症状轻微的人。瑞典公共卫生局目前正在着手把这3700多人的数据从新冠疫情数据库中去掉，并且会在本周四（8月27日）之前给所有得到错误结果的人打电话通知。没有接到电话的人的核酸结果就是没有问题的。

因为很多检测都是很多星期前完成的，所以瑞典公共卫生局认为给他们重新做核酸检测已经没有任何意义了。但这些之前检测结果错误的人可以获得一次免费抗体检测的机会。瑞典公共卫生局表示这些错误的假阳性结果并没有影响到他们对今年春夏季疫情的趋势的整体判断。

这些错误的假阳性结果来自两个实验室：一个是卡罗林斯卡医学院和瑞典国家生命科学研究实验室（SciLifeLab）在中国华大智造的支援下建立的“万人级新冠多组学检测实验室”，另一个是ABC-labs，一家在疫情期间由卡罗林斯卡医学院的免疫学教授Ola Winqvist牵头创建的私立检测实验室。这两家实验室均购买了中国华大基因研发生产的新冠病毒核酸检验试剂盒。

瑞典公共卫生局表示，该款中国进口的试剂盒虽然有欧盟的CE标识，但是确无法分辨低浓度的新冠病毒和零病毒的的区别，因此会产生大量的假阳性结果。这个问题是通过实验室系统性的质量检验程序发现的。该款试剂盒不仅瑞典使用，而且还出口到了很多其他的国家。瑞典公共卫生局已经通知了所有已知使用该试剂盒的国家的相关部门。瑞典的这两个实验室目前已经调整了自己的检测方法，从8月15日以后的核酸检测结果应该都是可信的了。

截至今日，瑞典有86 891新冠肺炎确诊病例， 5 814个死亡病例。

参考新闻：

https://www.folkhalsomyndigheten.se/nyheter-och-press/nyhetsarkiv/2020/augusti/bristande-prestanda-i-kommersiellt-test-har-gett-falskt-positiva-provsvar-om-covid-19/

https://www.folkhalsomyndigheten.se/smittskydd-beredskap/utbrott/aktuella-utbrott/covid-19/allman-information-om-testning/felaktiga-provsvar-i-ca-3-700-covid-19-tester/

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