新型速效胰岛素！礼来Lyumjev(赖脯胰岛素)美国标签扩展：通过胰岛素泵持续皮下胰岛素输注(CSII)给药!

来源：本站原创 2021-08-17 02:18Lyumjev是一种速效餐时胰岛素，可加速胰岛素向血液的吸收，降低餐后血糖水平。

2021年08月17日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准速效胰岛素产品Lyumjev®（insulin lispro-aabc injection，赖脯胰岛素注射液）100单位/毫升标签扩展，纳入：通过胰岛素泵持续皮下胰岛素输注（CSII）给药，用于改善1型和2型糖尿病成人患者的血糖控制。Lyumjev是一种新型赖脯胰岛素制剂，旨在加速胰岛素向血液的吸收并降低A1C水平，该产品于2020年6月获得FDA批准。作为一种快速起效的餐时胰岛素，Lyumjev有助于控制糖尿病成人患者餐后血糖水平，类似于无糖尿病人群餐后天然胰岛素的工作原理。此次批准基于PRONTO-PUMP-2研究的结果。这是一项3期治疗达标研究（treat-to-target study），证实了Lyumjev通过胰岛素泵给药治疗1型糖尿病成人患者的疗效和安全性。该研究达到了主要终点：从基线检查到第16周，Lyumjev与Humalog相比在降低A1C方面显示出非劣性。在试验餐后1小时和2小时，Lyumjev与Humalog相比血糖峰值均显著降低。礼来医疗事务副总裁Leonard Glass表示：“胰岛素泵对于糖尿病患者来说是一个重要的给药选择，这些患者中的许多人都在与高血糖水平作斗争。Lyumjev标签扩展将胰岛素泵的使用纳入在内，为糖尿病患者提供了一个新的重要选择。这对于使用胰岛素泵来管理血糖水平和减少餐后血糖峰值的糖尿病患者来说是一个令人兴奋的消息。”Lyumjev在美国和几个全球市场都有售，包括日本和欧盟，在那里该产品也被批准用于胰岛素泵。糖尿病患者应向其医疗保健提供者寻求指导，并参考胰岛素泵制造商的说明，以确定Lyumjev U-100是否可用于其胰岛素泵。（生物谷Bioon.com）原文出处：FDA approves Lyumjev® (insulin lispro-aabc injection) 100 units/mL for use in insulin pumps