2019ASCO第2天|逆天结论! FOLFOXIRI+贝伐耐药后继续该方案获益更大!
对于晚期结直肠癌患者(mCRC),传统化疗一直是其标准疗法,常见的化疗方案为FOLFOX(奥沙利铂+四氢叶酸)、FOLFIRI(亚叶酸+氟尿嘧啶+依立替康)或FOLFOXIRI(氟尿嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂+伊立替康)。
而TRIBE研究已经证实FOLFOXIRI+B(贝伐单抗)方案相比FOLFIRI+B能够显著提高患者总生存期(29.8 : 25.8个月)、无进展生存时间(12.1 : 9.7个月),以及更好的有效率和安全性。
据此开展了TRIBE2研究,对比一线FOLFOX+B,序贯FOLFIRI+B方案(A组)与一线FOLFOXIRI+B,序贯FOLFOXIRI+B方案(B组)治疗晚期不可切除结直肠癌患者的疗效。主要研究终点为序贯治疗的无进展生存时间(PFS2)。次要终点包括一线治疗的PFS、总OS等。
该研究一共入组679例患者,随机分至A组(n=340)、B组(n=339)接受治疗,入组患者的基线特征如下所示。
研究发现,中位随访30.6个月,在主要研究终点PFS2方面,B组为19.1个月,好于A组17.5个月;
而在一线治疗的无进展生存时间(PFS1)方面,FOLFOXIRI+B治疗方案组达到12.0个月,而FOLFOX+B方案只有9.8个月;
一线两种治疗方案对比发现,FOLFOXIRI+B治疗方案有效率达到62%,高于FOLFOX+B方案50%,0R(95%Cl)为1.61(1.19-2.18),P=0.002。
在总生存时间(OS)方面,B组为27.6个月,好于A组22.6个月;
综上可以看出,TRIBE2研究主要达到,一线FOLFOXIRI+B,序贯FOLFOXIRI+B方案相比较一线FOLFOX+B,序贯FOLFIRI+B方案,序贯治疗的无进展生存时间(PFS2)更长,且总的生存时间也延长了。一线对比FOLFOXIRI+B治疗方案与FOLFOX+B方案方案,有效率更高,无进展生存时间也有所延长,但同时不良反应发生率也稍高一些。而二线序贯治疗FOLFOXIRI+B方案较FOLFIRI+B方案,有更高的有效率和更长的PFS,不良反应发生率也稍高一些。这个研究结果也支持FOLFOXIRI+B治疗方案作为RAS/BRAF突变晚期结直肠癌患者的一线选择。