快讯| 23项临床试验证实 间充质干细胞治疗中风效果更显著

5月14日，新发表的一篇数据分析论文带来了好消息。通过检索 PubMed等数据库，对已发表的23项间充质干细胞治疗缺血性中风（共涉及1279名患者）临床试验结果进行统计分析，结果显示[1]：接受间充质干细胞治疗后，缺血性中风患者总体状况显著改善；与单独使用传统药物治疗相比，同时接受间充质干细胞移植治疗的患者拥有更好的效果。对于缺血性中风患者而言，间充质干细胞疗法是一种具有前景的治疗方案。

间充质干细胞让中风治疗效果更显著

近年来，一些研究报道了间充质干细胞治疗缺血性中风的安全性和可行性，但是不同的临床研究方案带来了不同的治疗效应。在这项研究中，科研人员对已发表的临床结果进行统计分析，评估了间充质干细胞治疗缺血性中风的安全性和有效性。

科研人员检索了2998篇相关研究，最终通过筛选确定了23项符合标准的临床试验，并对这些试验结果进行荟萃分析，包括对治疗方案、给药途径、细胞剂量以及治疗期间出现的不良事件进行统计分析。

23项临床试验均符合以下标准：有缺血性中风患者参与的对照试验；参与者被诊断为缺血性中风并且无恶性肿瘤及怀孕（或哺乳期）的现象；试验组患者同时接受间充质干细胞移植治疗和常规治疗（包括常规药物治疗和康复训练治疗），对照组仅接受常规治疗。

数据筛选后发现，这23项临床试验全部来自亚洲，其中2项在韩国进行，2项在印度进行，剩下的全部来自中国。纳入分析的1279名缺血性中风患者，其中625名同时接受间充质干细胞治疗和传统治疗，654名患者仅接受传统统治。

数据分析发现，与仅仅接受传统治疗相比，同时接受间充质干细胞移植和传统治疗的患者表现出更显著的治疗效果，表现为NIHSS评分（美国国立卫生研究院卒中量表）显著下降，日常生活能力指数（BI）、肢体功能评分（FMA）以及功能独立性评定（FIM）分数增加。

间充质干细胞在难治性疾病治疗研究中已被应用多年，并且具有令人满意的安全记录。这篇论文通过数据分析显示，间充质干细胞治疗缺血性中风也是安全的，在治疗期间并未有严重的不良事件发生，常见的副作用如发烧、头痛等通常会自然消退。不过，未来仍需对潜在的长期毒性以及风险进行探讨，以及需要更多的研究证据来支持间充质干细胞与传统方法联合治疗的安全性。

什么样的间充质干细胞疗法效果更佳？

间充质干细胞疗法的疗效可能受输注途径、细胞剂量和患者特征等因素的影响，很多人关注这些因素所产生的治疗差异。

这篇论文通过数据分析发现，静脉输注在治疗效果上一般要优于蛛网膜下腔注射，不过也有研究得到不一致的结论，例如有研究发现，蛛网膜下腔注射有望将更多的移植性间充质干细胞递送至中风病灶，从而促进神经恢复和再生。然而，不同的输注途径在其他方面并没有产生很大的差异，有研究推测，间充质干细胞通过释放生长因子和抗凋亡因子来治疗缺血性中风，而不是归巢于神经系统[2]。

细胞剂量是治疗策略优化的关键因素。然而，关于最佳治疗剂量，目前尚未有统一的答案。

间充质细胞的来源也可能与细胞治疗结果相关联。根据这篇文章提取的数据，自体间充质干细胞与日常生活能力指数（BI）以及功能独立性评定（FIM）分数的增加有关，这意味着与同种异体间充质干细胞相比，自体间充质干细胞治疗缺血性卒中可能有更好的治疗效果[1]。

间充质干细胞治疗缺血性中风十分具有前景，然而目前仍处在临床研究阶段，未来仍需更大规模、为期更长的临床研究来验证。随着临床试验不断获得积极结果，安全性及疗效相关问题不断得到解决，以及干细胞行业监管体系逐渐完善，我们有理由相信，未来间充质干细胞有望成为缺血性中风的有效疗法。

参考文献：

[1] Therapeutics and Clinical Risk Management: Mesenchymal stem cell transplantation as an effective treatment strategy for ischemic stroke in Asia: a meta-analysis of controlled trials

[2]J Mol Neurosci: Update on therapeutic mechanism for bone marrow stromal cells in ischemic stroke.