【独家】初识:全球NO.1癌症研究机构~美国国家癌症研究所

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谈到对疾病的认识、药物的开发、以及医疗的进步,综合来说,美国一直走在全球最前端;而癌症及其药物治疗,作为当今依旧最为热门的领域,科研人员仍在不停的寻找着问题的答案;纵览全球癌症研究机构,如果进行综合评比,笔者认为,美国国家癌症研究所堪称全球NO. 1;故总结此文。

1. 美国国家癌症研究所~简介

1937年成立的美国国家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI),是美国癌症研究和资助的主要机构,是美国国立卫生研究院(NIH)所属的28个研究所中历史最为悠久的研究所。1971年国会通过国家癌症法案修正案,扩大了NCI的研究范围和工作职权,并制定了国家癌症研究计划(National Cancer Program),以法律形式保证了NCI的权威和职责。NCI主要任务是推动国家癌症研究计划的执行,采用多元化的运作模式,其内容包括相关人员培训、健康资讯传播、拟定探讨癌症致病原因、进行早期诊断和临床治疗的计划以及关注癌症病人的康复等工作。

2. NCI具体工作

☆~管理NCI内部的实验室和临床机构的研究工作

☆~以人才基金、培训基金和奖学金等形式,资助癌症相关基础研究和临床培训

☆~资助癌症治疗领域的有关研究

☆~资助全国范围内的癌症中心网络

☆~与官方、非官方和其他国外研究所合作,参与癌症研究和培训活动

☆~鼓励和支持在癌症研究方面有发展前途的工业产业发展

☆~通过发放建设基金,资助癌症研究相关的实验室和临床科室建设

☆~通过研究基金和合作协议,资助和协调美国国内和国外的大学、医院、研究基金会和商业公司,以完成各种研究计划

3. NCI负责人~Norman E. Sharpless, M.D.

☆~博士毕业于哈佛医学院(曾获得数学学士学位)

☆~方向~机体衰退的生物学研究

☆~10项发明专利

☆~150多篇原创性科学论文

☆~Aging Cell & Clinical Investigation 副主编

☆~创立2家临床试验生物技术公司

☆~曾任职北卡罗来纳大学综合癌症中心主任

☆~2017年10月17日,宣誓就职NCI第15任主任

4. NCI部门组成

经过几十年的发展,NCI目前已存在十几个分支机构,其分别为“癌症研究中心(最重要!)”、“癌症流行病学和遗传学部门”、“癌症生物学部门”、“癌症控制与人口科学部门”、“癌症预防部门”、“癌症治疗和诊断部门”、“外部活动部门”、“癌症基因组学中心”、“癌症训练中心”、“全球卫生中心”、“战略科学倡议中心”、“癌症健康平稳中心”、“艾滋病研究办公室”、“小型企业创新研究发展中心”、“癌症中心办公室”、“弗雷德里克国家癌症研究实验室”。

图1:美国国家癌症研究所部门组成

5. 癌症研究中心(Center for Cancer Research)

癌症研究中心,是2001年成立的机构,它将以前分散的基础和临床学科整合起来。通过跨学科的互动,相互整合,使研究者的专长和技能得到最大的发挥,并增强信息联络,希望对研究发现作出快速的反应,以期将基础研究尽快转化为临床应用。

癌症研究中心通过跨领域的训练计划,鼓励年轻的研究人员探讨有希望的、崭新的科学领域。作为NCI最大的研究单位,癌症研究中心大约有3,000名科学家,其中300多位是研究计划主持人,研究工作包括AIDS疫苗的研制、抗HIV药物的研发、骨髓移植及相关的免疫学机制、肿瘤的发生和转移机制、肿瘤遗传学、癌症和HIV治疗的新思路等。

☆~CCR是NCI内部研究计划最为庞大的部门,其包括位于华盛顿区以外的230个基础临床研究组;

☆~CCR由一群顶级科学家和临床医生组成,主攻癌症及艾滋病的前沿研究,包括生物学方面基因蛋白的研究、药物开发方法、以及医学设备&技术的发明创造,并与NIH临床中心存在多方面的合作;

☆~CCR可以将分子细胞方面的学习理解,转化到临床应用与护理患者的工作当中,如开创性的免疫疗法和HIV检测技术、HPV疫苗问世。

6. 当前参与的新药开发

许多癌症领域重磅炸弹级别药物,或多或少得到过NCI的研究介入,一些实例在(7 NCI大事记中有所举例),下面主要介绍下,当前处于研究当中的药物。通过数据查询,截至发稿,NCI当前参与开发的化学药物超过120个,生物药超过70个;大部分均与大型跨国制药公司共同开发;NDA申请3个;BLA申请3个;临床III期>30个;II期≈100个;I期≈60个;大部分涉及领域为肿瘤;涉及国内制药公司的品种有anespimycin (17-烯丙氨基格尔德霉素) 、Buthionine Sulphoximine (丁磺氨酸) 、Carboxyamidotriazole (羧胺三唑) 。

7. NCI大事记!

1937~美国总统罗斯福批准国家癌症法案,随后NCI正式成立

1940~美国国家癌症研究所出版第一期期刊

1946~设立“癌症控制计划”,向各州提供资助,以支持计划的施行

1955~建立临床试验合作组计划,即在NCI的资助下进行癌症临床研究

1957~第一例恶性肿瘤(绒毛膜癌)在NCI接受化疗治疗

1961~病毒肿瘤学实验室建立,旨在研究病毒与癌症的相关性

1967~NCI与美国公共卫生服务医院展开合作,开展癌症治疗的基础临床研究

1971~尼克松签署1971国家癌症法案,授权NCI主任计划和制定国家癌症计划,建立新的国家癌症咨询委员会、总统癌症小组、以及多个癌症研究中心

1974~NCI制定第一个癌症控制奖励计划(目标~宫颈癌),且在1978年,该计划已发展到32个州和地区

1975~癌症信息服务部门成立,赋予NCI各方面新的责任

1979~第一个人类RNA病毒被NCI医学博士(致力于HIV的研究)发现

1981~建立第一个生物反应调节剂计划,并开发到临床试验

1982~医生数据查询系统PDQ数据库,在全美范围内使用

1983~NCI启动社区临床肿瘤计划CCOP

1984~NCI科学家Dr. Robert C. Gallo报道了T细胞与HIV之间的关系

1985~癌症预防奖学金计划CPFP开始实施

1988~第一个癌症中心联盟成立,涵盖洛杉矶大学、梅哈里医学院、亚特兰大莫尔豪斯医学院,专注癌症预防、控制、流行病学和临床试验的研究

1989~NCI研究人员发布乳腺癌风险评估模型

1991~患有黑色素瘤的患者接受肿瘤浸润淋巴瘤细胞治疗(涉及肿瘤坏死因子)

1992~NCI带头开发紫杉醇药物(涉及施贵宝公司),用于治疗卵巢癌

1997~NCI联合政府、学术界、工业界,推出癌症基因组解析计划

1998~他莫昔芬预防乳腺癌被证实;赫赛汀上市

1999~NCI将研究转向癌症的早期检测

2001~启动最大的前列腺癌预防研究;乳腺数字成像检测技术出现

2002~发现前列腺特异性抗原PSA,可助于前列腺癌是否为良性的区分

2003~验证了非那雄胺的在前列腺癌方面的有效性;发布死亡率靠前的四种癌症,肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌

2005~NCI发布了关于能量学与癌症的跨学科研究计划,以研究饮食、体重和身体活动对癌症的影响

2006~基于NCI科学家的研究,FDA批准人乳头瘤病毒HPV疫苗的上市

2008~发现多发性骨髓瘤血源性肿瘤细胞相关的单一蛋白质

2009~在诊断出慢性淋巴细胞白血病之前,患者中可能存在异常白细胞达6年之久;同年发现,microRNA可以帮助识别免疫系统较差的人群

2010~发现基因突变的确有助于非霍奇金淋巴瘤的恶性发展;同年发现胶质母细胞瘤为非单一性疾病;同年证实低剂量CT筛查有助于肺癌的预防

2011~根据NCI和CDC发布的报告,2007年美国癌症死亡率明显下降

2012~发布报告,证实结肠镜检查可有效减少结直肠癌患者的死亡率;同年发布,MYC蛋白可能会引发多种癌症

2013~重点关注RAS基因家族,提出中心辐射模型;同年开展针对新型癌症技术的活动;同年提出,1983~2002年口咽癌的发病率明显增加,HPV是潜在原因

2014~NCI将其长期合作组计划转变为新的国家临床试验网络(NCTN);同年奥巴马宣布,来自NCI的科学家获得国家技术创新奖(美国技术成就最高荣誉),而获奖原因为HPV疫苗的开发

2015~NCI研究人员计划通过“医疗保健计划”来提高他们对遗传学和生物学的理解;同年NCI研究发现了重要的癌症基因TP53

2016~ “登月”计划被提出......

8. 笔者感触

笔者的第1感触,羡慕!羡慕美国可以对某一疾病投入如此之大,羡慕美国人民可以在如此重视的保护之下!第2感触,积累!1937年便开始对领域进行深挖,直至今日,可以说体系完善而庞大,涉及面广而深!第3感触,压力!我国在各方面的发展之快,这是毋庸置疑的,但不得不承认,药物开发能力,根本做不了真正的first in class,其最根本原因就是药物研发的“根”~分子生物学与“果”~药物开发,没有衔接!大多时候的药物开发,很大部分是在“盲狙”!压力山大,却又无可奈何!

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新闻来源:药智网

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