前列腺癌用药阿比特龙的注意事项与不良反应,国内已上市!

   前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”,其早期不易被发现,许多病例确诊时病情已发展至晚期,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一种激素依赖性恶性肿瘤,雄激素在前列腺癌的发生、发展过程中发挥着重要的作用。

  在中国,转移性去势抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治疗的难点。除了传统的化疗方法以外,国内缺乏有效的治疗方法。

  新型雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙片可阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身的雄激素合成,它在中国的获批为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的选择,也带来了新的希望。

  适应证: 阿比特龙是一种CYP17抑制剂适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇(Docetaxel)化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

  剂量和给药方法:推荐剂量 为1000 mg口服,每天1次。与泼尼松联用时,泼尼松5mg口服,每天2次。阿比特龙必须空腹服用,在服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应进食。

  (1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低阿比特龙开始剂量至250 mg,每天1次。

  (2)对治疗期间发生肝毒性患者,停用阿比特龙直至恢复。可在减低剂量的基础上再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止阿比特龙治疗。

  剂型和规格:250 mg/片

  用药注意事项:

  (1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。阿比特龙在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中的安全性尚未确定。治疗前需控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压、血清钾和体液潴留症状。

  (2)肾上腺皮质功能不全:治疗过程中需监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前、期间和后可能适当增加皮质激素剂量。

  (3)肝毒性:肝酶增加曾导致药物治疗中断、剂量调整和/或治疗终止。治疗过程中需监查肝功能,并根据情况对剂量进行调整、中断或终止给药。

  (4)食物影响:必须空腹服用阿比特龙。当与食物同时服用阿比特龙时,阿比特龙的暴露将增加10倍。

  不良反应:较常见不良反应(发生率≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。

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