2016年Q4医药领域盘点：临床数据收集和糖尿病等慢性病管理集中爆发
2016年第四季度的医药新闻，则大多分为两大类：临床试验数据收集和慢性病治疗。后者对糖尿病和慢性呼吸道疾病方面给予了特别关注。mobihealthnews梳理了2016年第四季度来自世界一些医药公司的新闻报道，动脉网（微信号：vcbeat）进行了编译。
临床试验：联手科技公司着手数据收集
我们看到，在第四季度，制药公司在数字工具上的投资额巨大，这类数字工具能加强其对临床试验中数据的收集。
10月初，赛诺菲（Sanofi）通过其投资机构Sanofi-Genzyme Ventures向Science37注入了3100万美元。愿意参加医疗试验的志愿者与医疗试验的研究人员，通过Science37建立联系，这样一来，志愿者就能在家中参与临床试验。
“我们很高兴地看到我们在数字健康领域投资的扩大，Science37便是我们扩大投资的一个新起点。Science37是一家领先的数字科技公司，其将具有革命性的数字技术应用于临床试验的设计和人员登记中。” 赛诺菲 Genzyme BioVentures的总经理Bernard Davititan在当时的一份声明中表示，“这项投资与Sanofi的数字战略完全吻合，并为我们能在数字革命这一领域发挥积极作用提供了机会。”
武田制药（Takeda Pharmaceutica）在临床试验领域也动作频繁。10月下旬，Litmus Health（该公司旨在帮助制药公司通过使用可穿戴设备，来提高药物试验第一阶段和第二阶段的效率）宣布与芝加哥大学联手，测试活动、睡眠以及饮食对炎症性肠病(IBD)患者的影响。该试验由武田制药资助。
武田还采用了Koneska Health的平台。Koneska Health是一家早期科技公司，致力于通过手机、可穿戴设备以及其他数字技术收集数据，检测健康指标，为制药公司使用生物传感器和可穿戴设备的临床试验提供支持。武田的目标是开发他们所谓的“数字生物标记”，即从对患者生命体征、活动水平以及睡眠指标进行不间断监测的设备上收集数据。最终，武田希望这些数据会有助于决策的制定，并对患者日常的身体状况进行最终评估。
该公司还与Definiens（德国图像分析和数据公司）联手，对组织分析（临床试验的另一个领域）开展研究。Definien的VeriTrova（云端数字病理平台）能进行生物标记分析，借助该平台，武田将能减少正常的分析时间，减少的时间从数月到数周不等。
糖尿病治疗：开发新型设备和数字集成平台
强生公司的两个不同业务部门上了第四季度数字健康新闻的头条。10月，在安全和信息公司Rapid7的提醒下，强生公司通过其子公司Anima向Animas OneTouch Ping胰岛素输液泵的用户发出警告，表示该产品存在安全缺陷，并告诉用户如何减少缺陷。根据Rapid7的声明，鉴于外联设备与胰岛素输液泵之间的通讯没有加密，攻击者在理论上可于两公里之外可操控输液泵，在未经授权下对患者注射胰岛素，从而引发潜在的低血糖症。
12月，强生公司的子公司LifeScan传来了更好的消息：美国食品药品监管局（FDA）批准了无线集成设备，该设备是LifeScan公司的一种血糖监测系统与WellDoc公司针对2型糖尿病患者的数字管理平台的一个集成。
这两家公司最初于2016年3月合作。该整合系统包括了OneTouch Verio Flex，LifeScan蓝牙智能血糖监测系统及配套的应用程序，以及获得FDA批准的WellDoc移动糖尿病治疗平台BlueStar。
此外，在本季度，Common Sensing公司宣布与Joslin糖尿病中心，赛诺菲（Sanofi）以及德康医疗（Dexcom）联手对其开发的智能笔形胰岛素注射器的笔帽进行临床测试。
有125名患者参与了该试验。该试验由Joslin主持，由赛诺菲资助。每个患者都会得到Common Sensing的一个Gocap笔套，该笔套适合于一次性笔形胰岛素注射器，能检测出该注射器在何时被使用，以及有多少胰岛素留在其中。患者还会得到Dexcom公司的连续血糖监测（CGM）设备。
礼来（Eli Lilly），在2015年也对笔形注射器领域进行了投资，并针对使用Trulicity的2型糖尿病患者开发了一种应用程序。Trulicity是该公司生产的一种每周使用一次的，可注射的治疗糖尿病的药物，其也能与点动笔配合使用。自9月以来，该应用程序的全部功能已经完善，目前在IOS上对于有Trulicity药方的人免费开放。
Trulicity应用程序为使用该药物治疗的患者提供了几个不同的功能：它是一个虚拟的演示笔，能在每个特征、功能和测量上模拟真正的Trulicity笔；它能按照用户预先设置的服药日期和时间来每周提醒用户按时服药，如果用户在服药时需要帮助，它还能像Lilly回应中心发送及时信息或者打电话。最终，Senseonics公司于12月份扩大了其与罗氏（Roche） 签订的独家分销协议。Senseonics是一家位于马里兰州Germantown的公司，其致力于研发一种长期的可植入式的连续葡萄糖监测仪Eversense。
现在，罗氏（Roche）独家享有向欧洲大部分地区（除斯堪的纳维亚半岛和芬兰外）、中东（除以色列外）和非洲的糖尿病诊所和患者推广，销售Eversense产品的权利。这一协议是建立于二者于5月份所签协议的基础之上的，当时的协议使得Roche在德国、意大利和荷兰的享有同样的特权。
哮喘与慢性阻塞性肺病：呼吸治疗平台
Adherium是一家与AstraZeneca关系密切的公司，其入选欧盟的myAirCoach项目，该项目是受欧盟地平线2020研究与创新框架计划资助的多学科研究项目。
明年，Smartinhaler将在伦敦帝国理工学院，曼彻斯特大学和莱顿大学医学中心投入使用，帮助患者治疗。
该项目由希腊的研究和技术中心协助。本季度初，英国谢菲尔德儿童医院进行的一项新研究表明，Adherium的Smartinhaler能使患者药物依从性增加43%，并能使住院率降低5倍，该研究结果被刊登在《Thorax》上。随机对照试验包括77名哮喘儿童。
同样，位于威斯康星州麦迪逊市的Propeller Health公司，向人们提供了一个数字指导的呼吸治疗平台，其与多家制药公司和国际医学研究机构（MIR）合作，除了提供Propeller系统外，其还提供了一些意大利健康技术公司的移动和临床的肺活量计。Propeller还获得了FDA对其最新产品的申请批准（FDA 510(k)）。其最新的产品是一款传感器，能与GlaxoSmithKline的Ellipta吸入器配合使用。这标志着公司的产品第八次获得FDA的批准，这是该公司于去年12月份与GSK合作以来取得的成绩。
其他医药新闻
在本季度初，GlaxoSmithKline与气象频道和致病天气网站合作，创建了一款感冒和流感追踪应用程序，人们可以获知当地感冒和流感的最新活跃程度。
该应用程序也是GSK 为Theraflu ExpressMax Caplets上市所做的宣传活动中的一部分，Theraflu也将是该公司首个利用IBM Watson做广告的品牌。通过网站或者智能手机，消费者能与Theraflu广告进行语音或者文字交流，并且能向Watson提问，例如，“流感传染会持续多久？”，Watson的聊天机器人将会回答这些问题。
谈到IBM Watson，Teva制药公司与IBM进行了为期三年的研究合作，使之与Watson健康云结合。该项目建立在两家公司现有联盟的基础上，侧重于医疗保健的两个重要领域：开发一种系统研究法，借助于此，人们能发现现有药物的新用途并能对慢性病的治疗进行改进。他们还与制药公司Celgene合作开发了针对药物不良反应的监测工具。 基于云的Watson患者安全工具将视为一种自动化的药物安全服务，旨在从包括电子健康病历（EHR）、医疗索赔数据库和其他信息源在内的多个渠道，快速收集和整理大量患者数据。
最终，Watson的患者安全工具将使制药公司能够在出现安全问题时，对此进行快速标记。
本季度，数字健康投资者和孵化器公司StartUp Health，与杨森制药（隶属于强生公司）签署了一份为期三年的合作协议，便于让杨森制药的高管更加直接的利用StartUp Health的数字健康企业家和创新者的网络。FDA表示，在收集到通过网络报告的风险有效性数据后（而不受社交媒体平台限制性字符的限制），其可能重审其社交媒体指南。
该机构11月份在联邦登记册上提出了研究计划供评论。 要进行的研究有四项，两项是在Twitter上，两项是在Google广告上，共有6502人参与。该研究将测试，在面对一则虚拟减肥药物的广告和一则虚拟治疗偏头疼的广告时，消费者的行为举动。
文|高道龙
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