首款胃癌基因甲基化产品进入医保，突破价格限制助力博尔诚早诊市场进入快车道

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）GLOBOCAN 2020数据显示，2020年全球有1929万癌症新发病例，中国占全球癌症新发病例的23.7％。在发病癌症类型中，中国是消化道癌症“重灾区”，过去四十年，我国消化道癌症发病人数占国内癌症总体发病人数的22.7%，其中近85%的患者在确诊时为中晚期。

早筛早检是消化道癌症防控的有效手段。1975至2016年，美国由于早期筛查技术的广泛应用，消化道癌症发病率和死亡率均实现大幅降低，结直肠癌发病率降低近40%、死亡率下降51%。目前，由于传统检测技术存在局限、新兴早筛早诊技术价格昂贵等因素，我国消化道癌症早筛早诊覆盖率仍较低。要实现消化道癌症早筛早诊覆盖率的提升，需要从技术及价格等方面进行突破。

10月23日，北京市医疗保障局早前发布的京医保[2021]23号文件《关于规范、调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》正式执行，“通知”将基因甲基化检测作为癌症早诊医疗服务项目纳入甲类医保报销范围。从“千元级”到“人人可及”，基因甲基化肿瘤检测技术首次实现价格壁垒的突破，迈出了向临床普及的一大步。

博尔诚旗下的肠癌早诊产品思博定®和胃癌早诊产品思博卫^®位列其中。其中肠癌甲基化检测产品思博定^®（Septin9基因甲基化检测试剂盒）是国内最早获批也是最早进入医保的肠癌甲基化检测试剂盒，胃癌甲基化检测产品思博卫^®（RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒）是全国独家获批的胃癌基因甲基化检测试剂盒，并填补国际空白。

随着博尔诚两款产品进入北京医保实现全额报销，中国消化道癌症早筛早诊进入全报销时代，早筛早诊事业推进有望加速。

癌症早期检出率低，消化道癌症防控事业任重道远

传统消化道癌症检测技术主要包括胃肠内镜、血清血和便隐血检测。胃肠内镜检查作为一种侵入性检查存在一定痛苦，导致患者的依从性低；同时胃肠镜对医生的操作要求较高，双重因素增加胃肠内镜大规模开展阻力。临床上采用的非入侵式检查方式主要包括便隐血和血清学，相比之下，便隐血和血清学技术手段的敏感度和特异性不高，使用场景有限。由于以上技术分别在患者依从性、检出率等方面等局限，市场需要更加便捷且准确性更高的消化道癌症早筛早诊解决方案。

基因甲基化癌症早筛早诊热潮兴起，胃肠道癌症早诊产品均已上市

要实现消化道癌症早期筛查的广覆盖，则需要快速、安全、易操作、用户体验好且性价比高的产品出现。基于血液基因甲基化技术的癌症早筛早诊热潮也因此兴起。

基因甲基化是基因表达调控的一种重要机制，癌症细胞内基因组特定区域甲基化程度与疾病进展、肿瘤大小和恶性程度都有密切的关系，已有众多学术成果证明，基因甲基化可在癌症风险预测，药物联合治疗等方面发挥重要应用。

消化道癌症早筛早诊是基因甲基化检测应用落地较早的细分领域，其中，博尔诚旗下思博定^®是国内最早获批上市的肠癌甲基化检测试剂盒。在胃癌早筛早诊领域，博尔诚旗下早期发现胃癌产品思博卫^®在2020年4月29日经NMPA批准上市，是全国唯一可应用于胃癌早期无创血液检测的产品，填补了胃癌早期无创血液检测的国际和国内空白。

两款产品采用静脉血进行检测、操作简单，满足了当下消化道癌症早筛早诊市场需求：用户体验好、安全、易操作、检测快速等。

癌症早筛早诊进入医保，推动基因甲基化检测技术惠及民生

据了解，自“通知”执行之日起，消费者前往北京地区医院可实现胃癌、肠癌基因甲基化检测医保全额报销。这意味着我国消化道癌症早筛早检正式进入了全报销时代。

北京医保新方案的执行不仅给消费者带来了经济、可靠、体验更好的消化道癌症早期发现解决方案。同时，率先进入医保的思博定^®和思博卫^®将基因甲基化癌症早诊的产品和技术带入了大众视野，将为后续更多基因甲基化癌症早期发现产品或伴随诊断产品的市场化带来契机，推动基因甲基化产品的市场普及程度，为后期的市场教育做好铺垫。

据悉，博尔诚结直肠癌和胃癌甲基化血液检测产品已进入全国近200家三甲医院， 截至目前服务近百万人。同时，该公司产品线还储备了食道癌、肺癌、肝癌等癌症早诊产品。博尔诚深耕癌症、心脑血管疾病、老年病等重大疾病早诊早干预领域，致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病早诊早干预产品和服务，让更多人远离癌症、远离重大疾病。