RECIST丨实体肿瘤临床疗效评价标准1.1版

e药安全肺友、同行交流群

RECIST（Response Evaluation Criteria In Solid Tumours）：是指实体肿瘤的疗效评价标准，该指南描述了一个实体瘤测量和成人、小儿癌症的临床试验中肿瘤大小变化客观评估的规定的标准做法。1981年WHO首次出版了肿瘤反应标准，2000年EORTC、NCI、NCIC制定了新的标准RECIST1.0版，2009年进行了修订为RECIST1.1版。我们整理了主要内容与大家分享。

基线病灶测量

定   义

测量方法的说明

• 肿瘤疗效评估有一条基线，治疗后的检查结果要与此次进行比对，这也就是所有患者住院做治疗之前医生为什么一般会要求做一套全面检查。

• 所有基线评估必须尽可能在接近治疗开始前进行，不能早于四周。

• 在评价同一个病灶时，基线和随诊应使用同样的技术和方法。除了不能用影像学检查而只能用临床检查来评估的病灶外，所有病灶必须采用影像学手段进行评价，不能单纯采用临床检查。

肿瘤疗效评估

全部肿瘤和可测量病灶的评估

• 为评价客观缓解或未来可能的进展，有必要对所有肿瘤病灶肿瘤的总负荷进行基线评估，为后面的测量结果作参照。

• 在以客观缓解作为主要治疗终点的临床方案中，只有在基线时具有可测量病灶的患者才能入选。

• 可测量病灶定义为存在至少一处可测量的病灶。而对于那些以疾病进展（疾病进展时间或固定日期进展程度）为主要治疗终点的试验，方案入选标准中必须明确是仅限于有可测量病灶的患者，还是没有可测量病灶也可以入选。

靶病灶和非靶病灶的基线记录

疗效评估标准

本文作者

林彩侠

e药安全创始人 主编