【2019 ESMO】破纪录!EGFR靶向药奥希替尼一线治疗非小细胞肺癌中位OS为38.6个月!

2015年11月,美国FDA批准奥希替尼治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

2017年3月,中国国家药品监督管理局批准奥希替尼治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

2018年4月,美国FDA批准奥希替尼一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

2019年8月31日,中国国家药品监督管理局正式批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

商品名:Tagrisso(泰瑞沙)

通用名:Osimertinib【奥西(希)替尼】

靶点:EGFR

厂家:阿斯利康

规格:80mg*30、40mg*30

获批适应症:EGFR突变的非小细胞肺癌

美国获批:2015年11月

中国获批:2017年3月

推荐剂量:每次80mg,每日一次,随餐或不随餐服用

价格:80mg*30,约15300元

作为第三代EGFR-TKI,奥希替尼初治首选可达到18.9个月的无进展生存期,目前被肺癌患者广泛应用。在今年的ESMO大会上公布了FLAURA研究中奥希替尼一线治疗的最终总生存期(OS)数据。

临床数据

FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的 III 期临床研究,共纳入 556 名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性EGFR 外显子19缺失或外显子21 L858R突变的 NSCLC 患者。

该试验旨在评价奥希替尼对比当前标准 EGFR-TKI 方案(吉非替尼或厄洛替尼)治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的有效性与安全性。在标准治疗组中,患者疾病进展后行基因检测,若出现继发T790M突变,允许交叉接受奥西替尼治疗。

研究结果表明,两组患者(奥希替尼 VS EGFR-TKI)的中位无进展生存期(mPFS)为18.9 个月 VS 10.2个月,客观反应率(ORR)为77% VS 63%,持续反应时间(DOR)为17.6个月 VS 9.6个月。

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