特应性皮炎/湿疹迎来“天价药”！
2017年，美国FDA批准Dupilumab（Dupixent）用于中重度特应性皮炎（一种湿疹），该药每年费用约为3.7万美元。
美国罗切斯特大学医学中心开展的一项研究表明：抗过敏药物dupilumab可以快速改善成人中重度特应性皮炎。
Dupilumab为完全人源化的单克隆抗体，可以阻断IL-4和IL-13。在哮喘患者和嗜酸性粒细胞水平升高的患者中有良好的疗效。Dupilumab可以通过阻断IL-4和IL-13抑制Th2细胞介导的炎症反应，从而治疗相关疾病，包括过敏性皮炎的治疗。
该项试验为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，分为4部分：两项为期4周的单药试验，一项为期4周的合并应用糖皮质激素试验，一项为期12周的试验。纳入中重度特应性皮炎患者，研究终点包括湿疹面积和严重程度指数（Eczema Area and Severity Index，EASI）评分、研究者对患者的整体评分、瘙痒、安全评估、血清生物学标记物的水平。
研究表明：在4周的单药治疗研究中，dupilumab可以快速改善患者的临床指标、生物学标记物等。12周的单药治疗研究中，dupilumab的疗效优势相对于4周时更为明显：dupilumab组EASI-50的患者比例为85%，而对照组的患者比例只有35%，P<0.001；dupilumab组研究者对患者的整体评分在0～1（患者皮损症状完全消失或接近完全消失）的比例为40%，而对照组只有7%，P<0.001；dupilumab组瘙痒评分降低的患者比例为55.7%，对照组只有15.1%，P<0.001。在患者同时应用糖皮质激素的为期4周的研究中，虽然dupilumab组患者激素用量只有对照组的近1/2，EASI-50的患者比例仍然明显优于对照组：dupilumab组达到100%，对照组为50%，P=0.002。
不良事件方面，皮肤感染更常发生于安慰剂组，鼻咽炎和头痛是dupilumab组最常见的不良事件。
该研究表明，抗过敏药物dupilumab治疗成人中重度特应性皮炎，可以快速明显地改善患者的临床指标、生物学标记物等各项指标。
参考文献：New England Journal of Medicine 2014;371:130-139
好文荐读