淋巴瘤患者福利！CD20单抗及BTK靶药临床试验招募啦！

目前已知淋巴瘤大体可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的10%左右， 非霍奇金淋巴瘤占全部淋巴瘤病例的90％左右，非霍奇金淋巴瘤中70%为B细胞型淋巴瘤。而其中的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）不仅是我国所有淋巴瘤中均为最常见的亚型（比例超过30%），更是NHL中最常见的病理亚型（比例达50%）。针对B细胞淋巴瘤，不得不提的就是美罗华，它有别于传统的化疗药物，效果好，副作用小，是淋巴瘤治疗进展的一个里程碑。虽然该药已经国内上市，进入医保，但是经济成本依旧在。今天我们分享2个国产的CD20的单抗SCT400和IBI301，类似于美罗华。这2个药物也在招募针对B淋巴瘤的临床试验，希望广大患者积极入组参与！

美罗华

美罗华为一种人源化的单克隆抗体，能和人B淋巴细胞表面抗原CD20具有高度特异性和很强的紧密结合，通过CDC和ADCC作用介导发挥细胞毒性效应，从而破坏肿瘤细胞。此外，本品还能在体外诱导细胞凋亡和对抗增值，是正对性个体化靶向治疗的范例之一。非霍奇金淋巴瘤(NHL)有75%-80%来自B淋巴细胞，15%-20%来自T淋巴细胞。在淋巴细胞成熟的过程中有相当长的阶段(从前B到成熟B细胞)均表达CD，但在造血干细胞和其他细胞均无表达。CD20蛋白是一种淋巴细胞群体表达的表面抗原，所以90%以上的B细胞淋巴瘤细胞均有CD20的表达。这些病人都适合应用美罗华治疗。自从1999年美罗华在美国上市以来，弥漫大B细胞淋巴瘤病人的5年生存率提高到50%以上。一般治疗都需要采用6-8周期以利妥昔单抗（美罗华）为基础的免疫化疗治疗。虽然现在美罗华已经进入医保，但是经济成本还是一笔不小的开销。

目前NCCN指南和中国以及各国的淋巴瘤治疗指南中，加入美罗华的化疗方案已经成为B细胞淋巴瘤治疗的标配。

目前美罗华的适应症主要集中在以下几个方面：

✔  复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。

✔  先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。

✔  CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。

美罗华治疗之前接受过标准治疗的B细胞淋巴瘤

美罗华一线治疗CD20阳性的弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤

近三十年来，含阿霉素、环磷酰胺、长春新碱和强的松方案（CHOP方案）为基础的联合化疗已使DLBCL的疗效得到了明显的提高，其5年生存率可达30％～40％。然而，仍有60％～70％的病例治疗失败或复发。利妥昔单抗（CD20单抗，美罗华）的联合化疗已经应用了近20年来，成为DLBCL的一线治疗方案，成熟B肿瘤细胞表面表达CD20抗原，成为药物攻击的靶点，这也是免疫治疗运用于临床最成功的案例之一。在传统的CHOP化疗基础上加用利妥昔单抗到底可以提升多少疗效？

2002年NEJM报道：随访2年，完全缓解率（CR）从63%提升到76%；

2005年JCO报道：预测患者2年的无进展生存（PFS）从51%提升到69%，2年的总生存（OS）从52%提升到78%。至此，奠定了R-CHOP方案一线治疗的地位。

标准结内DLBCL通过R-CHOP或者类似方案初始治疗后，约有50%-60%患者可以获得临床治愈（生存期超过5年）。

最近我司在招募针对B细胞淋巴瘤的三项临床试验：

✔重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（SCT400）联合CHOP (S-CHOP)初治的CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者

✔重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）治疗经治的B细胞淋巴瘤患者。

✔评估BTK抑制剂BGB-3111治疗复发或难治型Non-GCB DLBCL的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究。

福利到！

另外在多发性骨髓瘤方面，我司有卡非佐米、硼替佐米、daratumumab等多种药物在进行临床试验，感兴趣的朋友都可扫码进去进行咨询。

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