勃林格殷格翰 | 2021年上半年进展概要
前六个月,公司净销售额为 98 亿欧元;
与PetMedix 合作开发新的和变革性的宠物抗体疗法
2021 年上半年,动保业务实现约 23 亿欧元的净销售额。同比增长 9.6%。
犬用抗寄生虫药尼可信NEXGARD® 仍然是最畅销的产品,净销售额同比增长 16.4%至 4.88 亿欧元。福来恩FRONTLINE® 用于治疗和预防狗和猫的跳蚤、蜱,净销售额为 2.67 亿欧元,增长 8.9%。
犬心丝虫预防产品犬心保HEARTGARD® 的净销售额1.73 亿欧元。
殷格翰,2021 年 8 月 3 日——2021 年上半年,勃林格殷格翰为全球人类和动物提供的创新药物比以往任何时候都多。该公司的成功基于其丰富的研发组合,专注于医疗需求未得到满足的疾病。Human Pharma的研发管线包括 60 多个新物质和大约 100 个临床和临床前项目。到2025 年,这条管道有可能交付多达 15 种药物以供批准。
7 月,勃林格殷格翰报告了恩格列净(empagliflozin,以JARDIANCE® 销售)治疗心力衰竭的突破性进展。全世界有超过 6000万患者,大约其中一半来自射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)。左心室射血分数保留的心力衰竭发生在心脏的左心室无法正常充盈时,导致泵入身体的血液减少。最近的一项试验表明,恩格列净可显着降低成年HFpEF 患者因心力衰竭或心血管死亡住院的风险。如果获得批准,来自勃林格殷格翰的恩格列净将成为第一个也是唯一一个经过临床验证的治疗方法,可以改善所有心力衰竭患者的预后,无论射血分数如何。6月,欧盟委员会授予JARDIANCE®上市许可,用于治疗射血分数降低(HFrEF)的有症状的慢性心力衰竭成人。
“尽管近几十年来医学取得了巨大进步,但仍有许多疾病没有足够的治疗方法。这就是为什么我们勃林格殷格翰专注于医疗创新需求高的领域,”董事会主席Hubertus von Baumbach 说。“我们强大的研发渠道在2021 年上半年取得了进一步、决定性的进展。这些医疗成功有可能改善全球数百万患者的生活。”
心理健康管线的进展
勃林格殷格翰在神经精神疾病领域也取得了进展,包括两项正在进行的 II 期试验。5 月底,勃林格殷格翰宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 BI 425809 突破性疗法指定 (BTD),这是该公司心理健康研究计划的关键组成部分,用于治疗与认知障碍相关的认知障碍。精神分裂症(CIAS)。勃林格殷格翰还宣布计划启动创新的CONNEX III 期临床试验计划,评估BI 425809(一种新型甘氨酸转运蛋白-1(GlyT1)抑制剂)用于改善精神分裂症成人认知能力的安全性和有效性。
该公司通过与量子计算和数据科学等领域的进一步合作伙伴关系,补充了自身的研发能力和医疗管线。6月,勃林格殷格翰成为量子技术与应用联盟 (QUTAC) 的创始成员,该联盟联合了十家领先的德国公司,探索量子计算的工业应用。量子计算在药物研发方面具有巨大潜力,特别是对于勃林格殷格翰拥有高水平专业知识的早期研究过程。
勃林格殷格翰还继续致力于寻找针对 SARS-CoV-2 病毒的潜在疗法。7 月,该公司宣布,将把其 COVID-19 疗法研究的重点放在阿替普酶的开发上,作为一种潜在的治疗方法,用于治疗患有严重呼吸问题的 COVID-19 患者,称为急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。该决定是基于 TRISTARDS 2/3 期研究中期分析的有利安全性和有效性数据,在包括 62 名患者在内的研究的 2b 期部分完成后。BI 767551 SARS-CoV-2 中和抗体开发计划将停止,因为当前的大流行状态使得进一步推进该抗体的临床开发并在合理的时间范围内将其提供给患者以对抗 COVID 具有挑战。
尽管持续受到大流行影响,但业务表现稳健
继 2020 财年取得成功之后,勃林格殷格翰在 2021 年上半年继续保持积极趋势。前六个月,公司净销售额为 98 亿欧元,同比增长 5.8%(经货币影响调整)。所有三个业务领域(人类制药、动物健康、生物制药合同制造)都为净销售额增长做出了贡献。
“与我们的员工一起,我们在今年上半年取得了稳健的财务业绩,即使 COVID-19 大流行继续产生影响,”负责财务与集团的董事会成员迈克尔施梅尔默说。“我们看到,在很多国家,人们因为 COVID-19 而避免去看医生,即使他们迫切需要诊断和治疗。这种不治疗造成了严重的医学问题,我们在抗击大流行时必须更加考虑这一点。”
人类制药:JARDIANCE® 和 OFEV® 的增长动力
在人类制药方面,勃林格殷格翰上半年实现净销售额71亿欧元,与去年同期持平。经汇率影响调整后,净销售额同比增长 5%。
人类制药的增长继续受到 SGLT-2抑制剂JARDIANCE®和呼吸药物OFEV®的推动。JARDIANCE® 产生的净销售额增长 17.2%(同比并根据货币影响进行调整)达到14亿欧元。勃林格殷格翰与礼来公司共同开发和销售JARDIANCE®。呼吸产品 OFEV® 的净销售额增长了 28.9%(同比并根据货币影响进行了调整),达到12亿欧元。OFEV®被批准用于治疗80多个国家的特发性肺纤维化 (IPF) 患者、70 多个国家的系统性硬化症相关 ILD (SSc-ILD) 以及其他慢性纤维化间质性肺病60多个国家/地区的进行性表型 (PF-ILD)。
动物健康在宠物和牲畜业务方面取得了不错的成绩
勃林格殷格翰拥有一整套研发项目,旨在为宠物和牲畜的健康开发创新解决方案。为了补充自己的研发组合,勃林格殷格翰在动物健康领域建立了有前景的新合作伙伴关系。2021 年上半年,这包括与PetMedix 合作开发新的和变革性的宠物抗体疗法,以及与 Lifebit Biotech 合作,使用人工智能检测和早期报告全球传染病爆发。
2021 年上半年,勃林格殷格翰在动物保健业务领域实现了约 23 亿欧元的强劲净销售额。经汇率影响调整后,在这个竞争激烈的市场中,销售额同比增长 9.6%。
犬用抗寄生虫药尼可信NEXGARD® 仍然是最畅销的产品,净销售额同比增长 16.4%(按货币影响调整)至 4.88 亿欧元。福来恩FRONTLINE® 用于治疗和预防狗和猫的跳蚤、蜱和咀嚼虱,净销售额为 2.67 亿欧元,增长 8.9%(同比并根据货币影响进行调整)。
犬心丝虫预防产品犬心保HEARTGARD® 的净销售额略微下降 0.2%(同比并根据货币影响进行调整)至 1.73 亿欧元。随着非洲猪瘟的下降,猪疫苗INGELVAC CIRCOFLEX®的净销售额在许多国家继续复苏。INGELVAC CIRCOFLEX® 的销售额增长了 18.1%(同比并根据货币影响进行了调整)达到 1.45 亿欧元。
生物制药合同制造:10 月在奥地利维也纳的新生产设施落成
生物制药合同制造的需求仍然很高。净销售额增长 1.1%(同比并根据货币影响进行调整)达到 3.22 亿欧元。勃林格殷格翰正在进一步扩大其生物制药生产能力,以继续满足不断增长的需求。该公司将于10月在奥地利维也纳开设其大规模细胞培养 (LSCC) 设施,其中包括高达150,000 升的勃林格殷格翰产品制造能力和合同制造能力。
关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰正致力于研究改善人类和动物生活的突破性疗法。作为一家领先的研究驱动型生物制药公司,该公司通过在高度未满足的医疗需求领域的创新创造价值。勃林格殷格翰成立于 1885 年,自此成为家族企业,着眼长远。大约 52,000 名员工为人类制药、动物健康和生物制药合同制造三个业务领域的130多个市场提供服务。
注:恩格列净由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli-Lilly)联合开发,于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,于2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售,商品名为Jardiance®,在中国上市销售的商品名为欧唐静®。