Biogen：阿尔茨海默症新药aducanumab​上市申请推迟至2020Q3完成提交

4月22日，Biogen公布了2020Q1业绩。受新冠肺炎疫情全球蔓延的影响，Biogen的2020Q1总收入为35.34亿美元，虽然相比2019Q1同期有1%小幅增长，但相比2019Q4环比下降了4%。

具体业务和产品表现方面，生物类似物成为Biogen增长最为稳定和亮眼的一块业务，2020Q1总收入2.19亿美元，同比增长了25%。多发性硬化业务，包括Ocrevus版税和产品销售的总体收入为22.8亿美元，同比增长9%，表现中规中矩。

最关键的重磅新药产品Spinraza在2020Q1的收入是5.65亿美元，同比增长9%。因为受到诺华基因疗法Zolgensma的冲击，Spinraza上市刚3年增长速度就剧烈下滑，2020Q1因为叠加疫情影响之后更是进一步放缓，这样一个个位数的增速对于后期产品不足的Biogen来说已经是比较危险的信号了。

业内对于Biogen最关注的还是阿尔茨海默症新药aducanumab的注册进展。Biogen曾在2019年财报中披露会于2020年初向FDA提交生物制品许可上市申请（BLA），不过根据2020Q1季报信息，Biogen宣布要到2020Q3才能完成提交aducanumab的生物制品许可申请（BLA）。Biogen计划通过C类会议与FDA进一步沟通aducanumab的上市事宜，正在为2020年夏天的pre-BLA会议准备相关资料。

Biogen死磕阿尔茨海默病的精神值得敬佩。2月27日，Biogen还与Sangamo达成一项总额27亿美元的神经疾病基因疗法开发合作协议，获得后者ST-501（开发用于治疗包括阿尔茨海默病在内的Tau蛋白病变）、ST-502（开发用于治疗包括帕金森病在内的突触核蛋白病）和一个未披露靶点的神经肌肉疾病项目的全球独家权利（见：Biogen与Sangamo达成27.2亿美元神经疾病基因疗法开发合作）。Sangamo拥有基于腺相关病毒（AAV）开发的专有锌指蛋白递送技术，可以调控神经疾病关键基因的表达，双方此项合作也已正式生效。

点亮“在看”，好文相伴