从数字病理切片扫描仪切入，江丰生物如何构建智慧闭环解决方案？

病理学市场规模呈现出攀升的态势。

根据2020年世界病理学大会报告，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年的复合年增长率接近6.1%。而据GrandViewResearch预测，2019年全球数字病理学市场规模为7.676亿美元，预计到2027复合年增长率为11.8％。

在发达国家数字病理快速发展的同时，国内也有一批创新企业嗅到商机，率先布局数字病理市场。宁波江丰生物信息技术有限公司（以下简称为“江丰生物”）就是其中之一。

这家成立于2011年，并曾在B轮获得英特尔上亿元资金领投的企业，到底有何特色？在数字病理领域他们是如何做的？对业界又能带来哪些启发思考？我们和江丰生物市场总监邓良聊了聊。

  以数字病理扫描仪为入口，

切入基层医疗市场

在我国，目前执业病理医生不足2万人。按照国家卫健委每100张病床配备1至2名病理科医师的配置要求计算，病理医生缺口超过9万人。病理资源分布不均、医生诊断时间长、效率低、超负荷工作等都是当前病理诊断行业面临的主要痛点。

数字病理，无疑是解决当前病理诊断面临的诸多问题的重要突破口。而要将传统的物理载玻片转化为新一代数字病理切片，数字病理扫描系统不可或缺。通过数字图像技术与传统光学放大装置的结合，把物理切片扫描转换为数字图像，在使得阅片方式更为便捷的同时，也为远程会诊、病理教学、切片数字化存储打下基础。

最初，当江丰生物的创始人从海外归来决定创业时，也是意识到了数字病理扫描仪作为数字病理“基础设施”的重要性，选择了打造自身的数字病理扫描仪设备。彼时，市面上的数字病理扫描仪多为进口设备，江丰生物经过三年的潜心研发，于2013年获得产品注册，产品获得“首台（套）重大技术装备”认证，成为替代进口的高性价比产品，让更多的基层医疗机构能够建立起数字扫描及远程会诊的业务体系。

重庆智博会上，江丰生物展示的数字病理扫描仪设备

“当基层医院能够做出更为精准的诊断后，可以进一步减少医疗事故的发生，让更多患者留在基层，进一步促进分级诊疗的实现。”邓良指出。

以往，基层医院有无法诊断的病例时，只能通过邮寄标本的方式进行会诊，或者患者转院至更高级别的医院就诊。为有效缓解这一问题，江丰生物搭建了国内、国际顶级医院--区域医疗中心--基层医院的多级会诊网络，通过远程会诊的方式让基层医疗机构也能获得三甲医院病理团队的诊断水平。

这样的病理远程会诊平台，江丰生物已在全国范围内布局170余个，与其达成合作的医院中，不乏北京协和医院、中南大学湘雅医院、复旦大学肿瘤医院等知名医疗机构。

通过远程病理会诊平台，县域医院可以获得三甲医院的病理诊断能力，进一步贯彻分级诊疗制度，将一些可以在基层进行的手术留在当地，比如为了确认肿瘤切除情况，通常需要进行术中冰冻病理诊断，这一般要在30分钟内完成。如果医院无法进行术中冰冻检查，便无法展开手术，患者需要转往上级医院。通过高效的数据传输方式、超高速的病理切片扫描设备、优化的业务流程，江丰生物的解决方案实现了术中快速冰冻会诊平均在25分钟内完成，有效地破解了冰冻诊断对基层医院病理发展的制约。

除了实现远程会诊，江丰生物也提供远程教学培训、科研、质控、技术培训等服务，整体提升基层病理诊断水平。

  拓展解决方案，

加速病理诊断全流程数字化

邓良指出，“如果仅仅只是依托数字病理扫描仪+数字病理切片扫描系统及远程会诊平台，在基层、三级医院等进行布局，市场总量其实仍旧相对有限。”

意识到这个问题的江丰生物，选择了两个思路进行拓展：一方面是与临床结合，提供病理业务全流程样本追踪信息管理系统和人工智能诊断产品，以及推出配套的效能提升硬件，进一步拓展数字病理链条，打造全数字化病理科生态闭环；另一方面，则是提供科研级别、更高端的成像设备，拓展高端科研市场。

基于对未来发展规划思考，江丰生物目前大致形成了4条产品线：

1、数字病理扫描仪设备。能够精准、高质量还原扫描到的病理图像，实现高速、稳定扫描的数字病理扫描仪设备构成了江丰生物进军数字病理领域的基础。目前，其20x镜下15mmx15mm面积扫描速度高达25s/张，能够充分适应超大规模扫描任务。

2、病理全流程信息管理系统。以往病理科内部管理系统仅提供患者信息管理、简单的数据反馈和出具报告等信息类功能。在样本管理环节往往只关注最终的结果，缺乏对样本流转过程的管理。

为此，江丰生物在打造系统时，着重考虑了两件事：一是对样本的追踪，在不影响工作效率的前提下，通过对样本的精细追踪，全面记录各个环节人员、设备、试剂、时间、操作等，实现问题的实时核查和工作追溯。当出现质控问题时，能够迅速排查样本出现错误的环节，不断提升病理科的管理水平。二是质量控制，严格按照病理十三项质控指标对每个环节质量进行把控，才能最终出具可信的病理报告，降低病理诊断的误诊率。由于院内病理科与包括临床科室、检验科室等多个科室存在关联，江丰生物也选择了与主流HIS厂商合作，对接系统，实现数据互通。

3、人工智能病理诊断系统及配套试剂。在人工智能辅助诊断方面，江丰生物选择切入了业务量相对较大的领域，比如宫颈癌、胃癌、甲状腺肿瘤等疾病以及免疫组化定量分析。在人工智能诊断领域其已有数个注册产品。其中，宫颈细胞学分析系统提供了全流程的制片设备和试剂，配合高性能的扫描分析系统，形成了标准化的智能分析体系，解决以往传统人工诊断面临的诊断效率低和误诊率较高的问题。

以宫颈癌筛查为例，通过数字病理扫描仪扫描后自动分析，江丰生物的人工智能病理诊断系统可以实现每张病理玻片60s内完成全片扫描和分析，对所有细胞进行分级，医生仅需对已经挑选出来的视野进行复核即可，极大提升病理医生的工作效率。

据悉，江丰生物用于训练的阳性样本数量超过8万张，均来自三甲医院的高质量标注，通过权威质控后搭建优质的样本库。病理科医生在使用该人工智能病理诊断系统过程中，也可进行标注反馈，将纠正后的标注内容反馈到系统中，系统再通过自主学习和迭代训练，不断提升AI病理诊断能力。

4、配合病理科进一步实现智能化、数字化提升的硬件设备。诸如包埋盒激光打印机、快速扫码硬件、批量样本交接硬件、人工智能语音识别系统、自助报告打印等配套设备，通过数字化技术对各环节进行追踪管理，极大地节省了人力，并提高了科室工作效率。

打造病理云切片库，纵深拓展数字病理

数字病理领域新的需求也在不断出现。比如，部分医院医生在获得数字病理图像后，试图进行疑难病例的分享交流；部分医生有着在异地对医院科室内数字病理图像的访问需求。基于上述需求，江丰生物为用户打造了病理云切片库，其类似于“百度网盘”，医生可以对数字病理图像进行处理。

江丰生物也针对云切片库加入了部分AI分析系统，用户可以进行免费尝试体验，甚至通过病理云切片库进行数据的处理标注、发表研究论文等。它在为用户提供便利的同时，也在助推江丰生物相应产品的市场推广。

对江丰生物来说，围绕数字病理提供一站式解决方案，是其独特的优势所在。未来，其将继续拓展数字病理扫描仪产品，不断增添更多的产品型号；在人工智能病理诊断方面，增加新的适应病种。产品遍布东亚、欧盟、非洲、北美的江丰生物，也计划进一步拓展其市场，面向部分发展中国家推广其数字化扫描仪+远程会诊系统模式。

邓良认为，江丰生物本身在研发上的优势以及战略布局，是相比其他竞争对手的优势之一。而宁波市政府对高科技医疗企业的政策扶持，使得江丰生物从研发到销售的整体时间缩短，这有利于提升其对市场的反应速度。此外，完善的产品销售体系使得其新研发产品能够快速落地，并在客户端快速实现应用提升。

对于未来发展趋势，邓良指出，“病理市场规模会越来越大，发展速度相对其他科室会更快。病理在医疗环节上的重要程度也会进一步提升”，“病理科正在朝着更高的标准化发展，通过ISO15189认证的实验室越来越多，如何提升管理过程的智能化程度、如何实现全数字化转变、如何提升诊断效率与质量，都是病理企业未来关注的重点，同时也潜藏着巨大的行业机会。”

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