再生医学公司SPAC上市，用「脱细胞」避免植入物免疫排斥，预估年销售额可超百亿美元

美国时间 8 月 26 日，再生组织、器官开发公司 Humacyte 宣布已完成与 SPAC 公司 Alpha Healthcare Acquisition Corp.（NASDAQ：AHAC）的合并，并在 27 日开始以股票代码 “HUMA” 在纳斯达克公开交易，敲钟仪式将在 30 日举行。
此次合并，Humacyte 获得 1.75亿 美元 PIPE 融资和 7000 万美元现金收益，共计 2.45 亿美元。PIPE 投资者包括 Fresenius Medical Care、OrbiMed、Monashee Investment Management、Alexandria Venture Investments 等专注于医疗保健的基金。
合并后的公司将以 Humacyte 为名继续运营，由 Humacyte 创始人兼首席执行官 Laura Niklason 以及公司目前的管理团队继续领导。Niklason 表示，“Humacyte 准备为患者提供可规模化生产的生物工程组织。成为一家上市公司的同时，Humacyte 也迈入再生医学转型的下一阶段，我们将在众多适应症中评估我们的人类脱细胞组织工程血管（human acellular vessels，HAV）。”
图丨Humacyte创始人兼首席执行官Laura Niklason（来源：Humacyte）
Humacyte 成立于 2004 年，由医学博士 Laura Niklason、Shannon Dahl 和 Juliana Blum 共同创办。该公司的核心技术为在 Niklason 和 Dahl 研究的基础上，进一步开发可用于治疗损伤以及慢性疾病的脱细胞组织。据其介绍，“脱细胞”这一过程，正是为解决免疫排斥反应而设定。
Humacyte 公开的资料显示，公司已拥有再生医学相关专利 87 项，另有 21 项专利正在申报。目前，Humacyte 团队共有约 130 人，包括经验丰富的科学家以及临床、制造、监管和商业领域的专家。
作为 Humacyte 的核心产品，HAV 针对血液透析适应症的管线在 2014 年获得 FDA 的快速通道，也因此，Humacyte 在 2017 年成为首个获得 FDA 再生医学高级疗法（RMAT）认定的公司。
据介绍，Humacyte 的 HAV 由人体血管细胞和可降解的聚合物制成。在体外培养数周后，血管细胞将生长为管状血管结构，同时，聚合物将随之降解。然后，将生成的生物工程血管进行脱细胞处理形成 HAV ——在保留血管生物力学特征的同时，剔除可导致免疫排斥反应的成分。
图丨HAV制备
其提交的 SEC 文件显示，Humacyte 的 HAV 产品目前正在进行针对血管创伤修复、血液透析的动静脉通路和外周动脉疾病的多血管应用临床试验，迄今已植入 HAV 超过 430 个，尚未出现免疫排斥反应。
其中，用于治疗终末期肾病患者血液透析(Arteriovenous Access)的 V006、V007 以及血管外伤(Trauma)的 V005 进展相对较快，已进入临床 Ⅲ 期试验。
公开信息显示，除上述适应症外，Humacyte 也在开发可应用于冠状动脉旁路移植术（CABG）、小儿心脏手术以及 1 型糖尿病治疗的多种新型细胞和组织。
本月 11 日，Humacyte 公布了基于 HAV 改造的，用于治疗 1 型糖尿病的生物血管胰腺（BVP）技术的实验室以及临床数据。他们提供的数据显示，在实验室中，植入物可提供足够胰岛细胞存活的环境；小鼠试验中，BVP 植入 90 天内小鼠的血糖水平接近正常范围。
Humacyte 官网信息显示，依托其开发的生物反应系统，HAV 的年产量将超过 4 万个。Humacyte 预计，如果产品最终获得 FDA 批准进入市场，公司管线产品每年的销售额或可达到 121 亿美元。
参考资料：

  • https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/26/2287412/0/en/Humacyte-Announces-Successful-Closing-of-Business-Combination-with-Alpha-Healthcare-Acquisition-Corp.html

  • https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/11/2278687/0/en/Humacyte-Announces-Publication-of-In-Vivo-Data-on-Biovascular-Pancreas-Transplantation-for-the-Treatment-of-Type-1-Diabetes.html

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