羟乙基淀粉在欧美已经退出历史舞台，在国内确很受追捧
文章前言
国家药品审评中心发通知，国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液存严重安全问题--增加成人死亡风险。
羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等。
7月16日，国家药品审评中心发布通知，计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书，提示在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。
（国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布修订羟乙基淀粉的说明书）
警告：
·在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加以下风险：
¡ 死亡
¡ 肾脏替代治疗
·对于成人危重症患者，包括脓毒症患者，禁止使用羟乙基淀粉。
【用法用量】
1、用于静脉输注。
2、初始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。
3、每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。
4、没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30%。
5、每日最大剂量按体重50ml/kg。
6、根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。
7、对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。
【用法用量】
1、在输注羟乙基淀粉制剂前，医生应对输液应答进行评估，只有在单独使用晶体溶液被认为不足时，才能使用羟乙基淀粉制剂。
2、每日剂量及输注速度应根据患者失血量、血流动力学参数的维持或恢复及血液稀释效果确定。
3、治疗血容量不足时，羟乙基淀粉的使用应限于容量复苏的早期阶段，最大持续时间为24h。
4、给药方法.：：： 静脉给药。
5、通过加压快速输液时，在输注前必须排空塑料容器和输液装置内的所有空气，避免输注期间发生空气栓塞的风险。
6、初始的10-20mL，应缓慢输入，并密切观察患者，以便第一时间发现患者出现的过敏/过敏样反应。
1、在欧洲，羟乙基淀粉被用于脓毒血症患者等一些高危人群，但是对于此类患者，不仅没有为其带来好处，反而造成一些负面效应。正是基于该现状，欧洲做出了这个决定，即在欧洲停止羟乙基淀粉上市。
2、当务之急是我们要更加小心谨慎地使用羟乙基淀粉等药品。第一要严格掌握适应证及禁忌证。如羟乙基淀粉的禁忌证是危重患者、肝肾功能不全、脓毒血症患者，这需要始终铭记在心。
存在致使患者死亡率增高风险
泌尿系统损害100例次，包括急性肾衰竭、面部水肿、肾痛、血尿、无尿症、肾病、蛋白尿、慢性肾衰竭、肌酐清除率降低、中毒性肾病、肾小管病、肾小管坏死、慢性进展性肾衰竭、肾乳头坏死、尿失禁。
研究结果提示严重脓毒血症患者使用羟乙基淀粉130/0.42氯化钠注射液治疗90天时死亡风险及需要接受RRT治疗的风险增加。
欧洲药品管理局建议含羟乙基淀粉药品不再用于脓毒血症、烧伤和重症患者。
美国在羟乙基淀粉类药品的说明书中加入黑框警告，建议此类产品不再应用于危重成人患者，包括败血症、收入ICU的患者。
加拿大建议此类产品不再应用于脓毒血症患者、严重肝脏疾病患者和某些类型的肾功能损害患者。
（来源：赛柏蓝）
在国内的大环境下，临床一线，在补液过程中需要严格掌握适应症和禁忌症，存在安全隐患者，可以减少使用本类药品，如果必须使用胶体溶液可以选择替代药品进行补液，减少不必要的损伤。