英国立法限制“扑热息痛”包装规格后,效果如何?
英国颁布法规限制扑热息痛的包装规格11年后,由于用药过量导致死亡的人数显著减少,因药物肝毒性而接受肝移植的人数也有所减少!
扑热息痛是一类解热镇痛抗炎药。在许多国家,过量服用扑热息痛常用来自杀、自残,过量服用药物所造成的肝毒性会增加患者接受肝移植的风险,甚至死亡的风险,可能导致用药者意外死亡、肝中毒和肝移植。在送往医院救治的患者中,很多是一时冲动或使用家中存储的药物而造成过量使用扑热息痛。因此,在英国药品和保健产品监管局建议下,英国政府于1998年9月立法,限制扑热息痛的出售包装规格,药店销售最多32片,非药房销售最多16片。
为评估政策实施的效果,英国牛津大学研究者开展分析,评估1998年10月~2009年底,因服用扑热息痛而导致的死亡病例。结果发现,英国立法限制扑热息痛包装规格的确能减少人群药物过量而导致的死亡。
研究者从英国国家统计中心和英国国民保健服务系统的血液和移植中心获取数据,评估英格兰和威尔士地区人群死亡率(1993~2009年)和肝移植(1995~2009年),主要观察指标是10岁以上人群单独或联用扑热息痛后出现自杀、不明原因死亡或意外中毒死亡,以及因使用扑热息痛导致肝毒性而接受或登记肝移植人数。
结果显示,与限制包装法规颁布前相比,英格兰和威尔士地区每季度平均减少17例(95%CI,–25~–9)因单独使用扑热息痛(联用或未联用酒精)导致自杀或不明原因死亡,这意味着立法11年后减少了43%或765人死亡。药物导致意外中毒死亡有类似结果。因使用扑热息痛引起肝毒性而注册接受肝移植人数减少61%,每季度减少登记11例(–20~–1),但实际接受肝移植人数并未减少(–3,–12~6),使用保守分析方法后注册肝移植数量也未减少。
结论:英国颁布法规限制扑热息痛的包装规格11年后,由于用药过量导致死亡的人数显著减少,因药物肝毒性而接受肝移植的人数也有所减少。
参考文献:British Medical Journal 2013;346:403