微生物作为食品中【益生菌】的规范

微  生  物

微生物主要是由一群肉眼看不见的单细胞生物组成，其种类之繁多，包括细菌、真菌、放线菌、原生动物、藻类、病毒、支原体、衣原体等生物，数目之庞大超乎我们的想象。微生物不仅存在于环境中的任何一个角落，同时也与我们共存于人体内。目前所知的微生物种类尚不及自然界中存在的微生物种类的千分之一。

益  生  菌

伴随着近年来微生物深入的研究，益生菌逐渐流行于世界各地。多篇文献的佐证益生菌能维持肠道健康、增强免疫力、促进营养吸收与合成等，而特定的益生菌更可以通过调节肠道菌群及其功能， 守护人体健康[3]。

国际益生菌(IPA)和益生元科学协会（ISAPP）为了判断特定的微生物菌株是否有资格作为食品与营养补充品中的益生菌，订定四项简单而实用的菌株筛选规范:（1）充分表征特性；（2）使用的安全性；（3）至少具备一项依照公认科学规范进行的试验；（4）在保存期内，菌数能维持一定数量。

01

充分表征特性

“正确的菌株鉴定和命名。”

益生菌的表征特性关键为正确的菌株鉴定和命名。全基因组定序(WGS)与16S核糖体DNA定序为最常用以鉴定菌株之方法，透过大型资料库的匹配，可以了解菌株身份及比对与其他种菌株的亲属关联性。益生菌菌株应根据细菌国际命名法[4]，根据当前规范为细菌命名，或参考此网站http://www.bacterio.net/ 。

02

使用的安全性

列定QPS 菌种表，使微生物产品具有统一的风险评估依据。

欧洲食品安全局（EFSA）自2007年以来皆使用安全资格认定（QPS）对食品中的微生物进行食品安全风险评估，并针对较安全的菌种列定QPS 菌种列表，使微生物产品具有统一的风险评估依据。亦可透过其他国家的食品安全程序评估益生菌的安全性，如美国食品公认安全性法规（GRAS）[5]。

03

具备一项公认科学

规范

试验

“至少通过一项试验，证实对健康有其益处，且无疑虑。”

赋予宿主健康益处的微生物为益生菌的基本定义。为了避免益生菌的安全疑虑，需要透过至少一项试验，证实对健康有其益处，并且未出现对健康有疑虑的效果，才能使微生物菌株符合益生菌定义[1]。

04

在保存期内菌数维持一定数量

“需进行耐受性试验，记录益生菌产品存活力。”

为确保益生菌在整个保存期中维持有效活性，因此需进行微生物的耐受性试验，记录产品中益生菌的存活力，确保益生菌有足够对宿主产生健康益处的活性。

遵守上述规范，确保益生菌产品的安全性及有效性，使其益生菌活性维持在一定规范之上，同时确保市场上不会出现滥用「益生菌」一词的产品。

含有益生菌的食品及营养补给品市场日渐多样化，为确保消费者食用益生菌的安全性，提供来源明确、安全且合乎规范的益生菌产品是供应商所应负的责任。

参考文献

[1] Binda, S., Colin, H., Eric, J., David, O., Bruno, P., Mary, E. S., Annie, T., Arthur, C. O. (2020). Criteria to qualify microorganisms as ‘probiotic’ in foods and dietary supplements. Front. Microbiol. 11:1400. 资料连结

[2] FAO/WHO (2002). Guidelines for the Evaluation Of Probiotics in Food. Paris: FAO,1–11. 资料连结

[3]Kechagia, M., Basoulis, D., Konstantopoulou, S., Dimitriadi, D., Gyftopoulou, K., Skarmoutsou, N., &Fakiri, E. M. (2013). Health benefits of probiotics: a review. ISRN nutrition, 2013, 481651. 资料连结

[4]Parker, C. T., Tindall, B. J., and Garrity, G. M. (2019). International Code of Nomenclature of Prokaryotes. Int. J. Syst. Evol. Microbiol. 69, S1–S111. 资料连结

[5]ISAPP (2018). Minimum Criteria for Probiotics [Online]. Sacramento, CA: InternationalScientific Association for Probiotics and Prebiotics. 资料连结

[6] ISAPP (2019). Probiotic Checklist: Making a Smart Selection [Online]. Sacramento, CA: International Scientific Association of Probiotics and Prebiotics.  资料连结

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