盘点：日本厚生劳动省批准的有效免疫疗法（上）
近年来，随着免疫治疗的快速发展，无论是患者还是医生，都对免疫治疗寄予厚望，患者们都希望及早从临床中获益全球免疫治疗新药。
虽然火热，但是目前被官方认可的免疫疗法有限，大多数免疫疗法都还在研究中，疗效和安全性有待观察。
这期推送，小编为大家盘点日本厚生劳动省和日本国立癌研究中心批准的有效免疫疗法，供大家参考！
我们的身体是通过免疫系统排清除发生的癌细胞。
在我们的身体中，“正常细胞”不是“异物”。虽然细菌、病毒等是“异物”的代表，但身体有防止异物侵入的功能。
这种能力就叫做“免疫”（图1）。流感疫苗等预防接种就是利用了免疫这种机制。
图1 免疫系统的结构
在“免疫”中发挥中心作用的是白细胞。将白细胞和白细胞传达异物信息的树状细胞统称为免疫细胞（表1）。
表1 免疫细胞的分类
免疫力增强或减弱
免疫在一般情况下是静态的，当异物侵入机体时，免疫系统为了排除异物而增强，过度反应的时候就会变弱（俗称“免疫抑制”）（图2）。
图2 免疫的状态
免疫疗法简单来说是一种通过恢复免疫自身的力量来治疗癌症的方法。
我们的身体，在体内发生的癌细胞因为免疫而被作为异物判别并排除。但是，像图3那样的免疫弱化了的状态，癌细胞进化出逃避免疫的机制，在免疫抑制中免疫系统失效，癌细胞作为异物不能被清除。因此，免疫疗法是通过加强我们身体的免疫，清除癌细胞的治疗方法。
图3 免疫疗法的结构
根据病情和治疗的种类不同，和其他的治疗一样，免疫疗法也能有好的治疗效果和预后，比如：
（1）延长寿命
（2）缓和症状，改善生活质量
（3）有清除癌细胞的可能
※ 由于肿瘤变小，可以减轻癌细胞引起的症状（例如，疼痛和身体的干燥等）。
迄今为止的研究中，应用于临床，并得到明显疗效的免疫疗法，只限于解除癌细胞作用的特定靶点，从而使免疫细胞恢复正常功能的药物。
如表2所示，截止目前得到了日本厚生劳动省（相当于国内的卫健委）的批准的免疫疗法有：
★ 解除免疫抑制剂类：PD-1和CTLA-4；
★ 细胞因子疗法：阿尔法干扰素、白介素2、 伽玛干扰素；
★ 其它：免疫复活剂BCG（卡介苗）
注：以上免疫疗法，在国内，除了PD-1（今年刚上市），其它的免疫疗法均未上市，赴日治疗可联系厚朴方舟（400-082-8585）。
表2 日本厚生劳动省批准的免疫疗法
虽然某些免疫药物已得到了官方批准，但不能用于特定癌症的治疗。如表3所示。
表3 被官方批准，但不能用于某些特定癌症治疗的免疫药物
1、如何防止免疫抑制？
如图4所示，防止癌细胞从免疫系统中逃脱，防止在体内免疫（T细胞等）上出现免疫抑制，在体内也能保持免疫细胞的活性化的方法。这个方法有免疫抑制靶点阻碍剂。
图4 保持体内的免疫（T细胞等）的活性化（防止失效）
2、如何增强免疫力？
增强免疫力就是通过使用使免疫细胞活性化的物质，活性化免疫细胞，攻击癌细胞（图5）。
具体方式：注射癌症疫苗、免疫细胞治疗等。
2018年3月，卡介苗（免疫复活剂，用于治疗膀胱癌）被批准为标准治疗，但是癌症疫苗和免疫细胞疗法的安全性和有效性没有被确定，尚未成为标准治疗。
图5 增强体内的免疫
3 .关于免疫疗法效果的评估
说了那么多，疗效怎样？
到目前为止，作为标准治疗的免疫疗法并不是对所有的患者都有效果，只对一定比例的患者有效果。
关于免疫疗法如何提高患者的生存率，还需要专家们花很多的时间去研究。
4 .免疫治疗可能产生的副作用
毋庸置疑，免疫治疗给癌症患者带来新的希望，但由于肿瘤存在异质性及患者个体化差异，将免疫治疗药物视为“神药”是万万不可取的！诸多问题尚有待解决，比如，免疫治疗产生的副作用。
以免疫抑制靶点抑制剂为例，有皮肤溃疡、肺衰竭、肝、胆、胰岛功能受损、肠胃功能受损、肾衰竭、神经肌肉障碍、内分泌紊乱、眼睛障碍、刺激性反应等。
出现不适症状，应该马上向医生、药剂师和护士寻求帮助。
好了，关于免疫疗法，今天就先讲到这里，下周，我们将详细介绍——国内未上市，日本、美国已上市的肺癌免疫治疗药物，记得持续关注厚朴方舟喔！
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参考来源：
1、日本厚生劳动省官网
2、国立癌症研究中心官网